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生(shēng)物(wù)相容(róng)性(xìng)檢測機(jī)構(gòu)
更(gēng)新(xīn)時(shí)間:2023-01-13
訪問(wèn)量(liáng):3047
廠(chǎng)商性質(zhì):生產廠家(jiā)
生產(chǎn)地址:
隨著全(quán)球(qiú)醫療器械產業(yè)的(dí)發(fā)展,新的醫療器械和生(shēng)物醫用材料不(bù)斷湧現,臨床安全受(shòu)到(dào)高度(dù)關注。醫(yī)療器(qì)械(xiè)作為與人類生命(mìng)健(jiàn)康(kāng)息息(xī)相(xiāng)關(guān)的一類(lèi)產品,其科研與檢驗(yàn)檢測(cè)離(lí)不開實(shí)驗動物的生物相容性評(píng)價(jià)。
通過生物相容(róng)性的(dí)客(kè)觀,全麵分(fēn)析,為無(wú)源醫(yī)療器(qì)械材(cái)料(liào)技(jì)術的進一步發展(zhǎn)奠(diàn)定良好的基礎(chǔ)。
生物相(xiāng)容性(xìng)檢測機(jī)構
中(zhōng)科檢測是(shì)生物(wù)相容性(xìng)檢測機(jī)構,可針對不同的生(shēng)物(wù)醫(yī)用(yòng)材料(liào)進行生(shēng)物(wù)相(xiāng)容性(xìng)檢測並出(chū)具(jù)生(shēng)物(wù)相(xiāng)容性檢(jiǎn)測報(bào)告。

生物(wù)相容(róng)性測試(shì)類(lèi)型(xíng)
組織(zhī)相容性:材料與(yǔ)組織(zhī)器官接觸時,不能(néng)被(bèi)組(zǔ)織(zhī)所侵蝕,材料(liào)與(yǔ)組(zǔ)織之(zhī)間應(yīng)有一種親(qīn)和能力(lì),包(bāo)括(kuò)細胞吸附(fù)性(xìng),無抑(yì)製細(xì)胞生長性,細胞(bāo)激(jī)活性,抗(kàng)細胞原(yuán)生質(zhì)轉(zhuǎn)化(huà)性,抗類(lèi)症(zhèng)性(xìng),無(wú)抗(kàng)原(yuán)性(xìng),無誘(yòu)變性,無致癌性,無(wú)致(zhì)畸(jī)性(xìng)等。組(zǔ)織相(xiāng)容性的(dí)優(yōu)劣,主要取(qǔ)決於材料(liào)結(jié)構(gòu)的(dí)化(huà)學穩(wěn)定(dìng)性。
血液相容(róng)性:材料(liào)與血(xiě)液(yè)直接接觸時,與血(xiě)液相互作用不(bù)引起(qǐ)凝血(xiě)或血栓,不損傷血(xiě)液組成和(hé)功(gōng)能等的(dí)能力(lì)和性(xìng)能(néng),包括抗血(xiě)小板(bǎn)血栓形成,抗凝血性(xìng),抗溶(róng)血性,抗白(bái)血(xiě)細胞(bāo)減(jiǎn)少性(xìng),抗補(bǔ)體係統(tǒng)亢進(jìn)性,抗血(xiě)漿蛋(dàn)白(bái)吸(xī)附性(xìng)和(hé)抗細(xì)胞(bāo)因子吸附性等(děng)。
生物(wù)相容(róng)性測試檢測項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)
急性吸入(rù)毒性試(shì)驗:消(xiāo)毒(dú)技術(shù)規範(fàn)(2002年(nián)版(bǎn))
熱原試(shì)驗(yàn):醫療器(qì)械(xiè)生物(wù)學評價 第(dì)11部分(fēn):全身(shēn)毒性(xìng)試驗(yàn)GB/T 16886.11-2011
直(zhí)腸刺(cì)激試驗:醫療器械生(shēng)物(wù)學評價 第10部分(fēn):刺激與(yǔ)皮膚致敏(mǐn)試驗(yàn) GB/T 16886.10-2017
眼刺激試驗(yàn):醫療器械(xiè)生物(wù)學評(píng)價(jià) 第10部(bù)分(fēn):刺激與皮(pí)膚致(zhì)敏試(shì)驗 GB/T 16886.10-2017
細(xì)胞(bāo)毒(dú)性(xìng)試驗:醫療(liáo)器械生物(wù)學評價 第5部分:體外(wài)細胞毒性(xìng)試(shì)驗 GB/T 16886.5-2017
致(zhì)敏(mǐn)試驗(yàn):醫(yī)療器(qì)械生物(wù)學評價 第10部分:刺激與(yǔ)皮膚(fū)致(zhì)敏(mǐn)試(shì)驗(yàn)GB/T 16886.10-2017
陰莖(jīng)刺激試驗(yàn):醫(yī)療器械(xiè)生(shēng)物(wù)學評價 第(dì)10部分:刺(cì)激與遲發(fā)型(xíng)超敏反(fǎn)應試(shì)驗(yàn)GB/T 16886.10-2017
陰道刺激(jī)試驗:醫療器(qì)械生(shēng)物學評價(jià) 第10部分(fēn):刺激與皮膚致敏試驗GB/T 16886.10-2017
無菌試驗(yàn):《中華人民(mín)共和國藥(yào)典(diǎn)》2020年版 四部(bù) 通(tōng)則(zé)1101
細(xì)菌(jūn)內毒素試驗(yàn):醫用輸液,輸(shū)血(xiě),注射器具(jù)檢驗方法(fǎ) 第2部分(fēn):生(shēng)物試驗方法GB/T14233.2-2005






