產品展(zhǎn)示(shì)PRODUCTS
成都消毒產品企業衛生(shēng)許可(kě)證辦理檢測報告
更新時間：2022-08-03
訪(fǎng)問量：3012
廠商性質(zhì)：生(shēng)產(chǎn)廠家
生(shēng)產地址：全國
國(guó)科控股提供
消毒產品衛(wèi)生(shēng)行(háng)政(zhèng)許可(kě)檢(jiǎn)測(cè)
消(xiāo)字號備(bèi)案檢(jiǎn)測(cè)機(jī)構(gòu)
周(zhōu)主任：
國科控股中(zhōng)科檢測(cè)通過中國計量(liáng)認證（CMA，CMA-F）及(jí)中國實驗室國家認(rèn)可（CNAS），可向社(shè)會(huì)提(tí)供(gōng)具有證明作用的測(cè)試數據(jù)和結果。中科檢測的(dí)管理(lǐ)體係符合(hé)ISO/IEC 17025和(hé)ISO/IEC 17020的要(yào)求，因(yīn)而也是依據ISO 9001運(yùn)作的。根據中(zhōng)國合(hé)格(gé)評定(dìng)國家認可委(wěi)員(yuán)會與美(měi)國，歐盟(méng)，日(rì)本等國(guó)家和地區(qū)的(dí)認(rèn)可機構(gòu)達成的(dí)互(hù)認(rèn)協議，中(zhōng)科(kē)檢(jiǎn)測(cè)出具的數據和結果可(kě)獲(huò)得廣泛的(dí)互認(rèn)。
消毒劑(jì)生產企(qǐ)業(yè)申請(qǐng)衛(wèi)生許(xǔ)可檢驗項目：
.(一)消毒(dú)劑生(shēng)產企業檢(jiǎn)驗(yàn)項(xiàng)目(mù)。
1. 有淨化(huà)要求的生(shēng)產車(chē)間:檢測淨化車(chē)間(jiān)的(dí)溫(wēn)度，相對濕度，進風口風(fēng)速(sù)，室內(nèi)外(wài)壓差，空(kōng)氣中≥0.5μm和≥5μm塵(chén)埃(āi)粒(lì)子(zǐ)數，工作台(tái)表麵細菌菌(jūn)落總數。
2. 紫(zǐ)外綫燈輻(fú)射強度(dù):采用紫外(wài)綫(xiàn)進(jìn)行(háng)車間(jiān)空氣消(xiāo)毒(dú)的生產(chǎn)企(qǐ)業。
3. 生產用水:滅(miè)菌劑，皮膚粘膜消(xiāo)毒劑的(dí)生產(chǎn)用水(shuǐ)按(àn)照《中華(huá)人民共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》二部(bù)純(chún)化水檢(jiǎn)測(cè)全項(xiàng)目。
四，消(xiāo)毒產品分裝生產企(qǐ)業(yè)還需提(tí)供(gōng)以下材(cái)料
(一(yī))大包(bāo)裝產品生產(chǎn)企業(yè)保證其(qí)生(shēng)產的半成品符合相(xiāng)關衛生(shēng)質(zhì)量(liáng)標準的承(chéng)諾(nuò)書(shū)。
(二)大(dà)包(bāo)裝(zhuāng)產品(pǐn)生產(chǎn)企(qǐ)業與分(fēn)裝(zhuāng)生產企(qǐ)業的合(hé)同協議書。
(三)大(dà)包裝產(chǎn)品(pǐn)生(shēng)產企業的(dí)消毒產(chǎn)品生(shēng)產企業(yè)衛生許(xǔ)可(kě)證復印(yìn)件(jiàn)。
(四(sì))大包裝產品若為(wéi)須經(jīng)過衛生(shēng)部(bù)許(xǔ)可(kě)的(dí)消(xiāo)毒產品，還(huán)應提供該(gāi)產品(pǐn)的衛生許可(kě)批件復印件。
純化(huà)水(shuǐ) | 1 | 性狀 | 《中華(huá)人民(mín)共(gòng)和(hé)國(guó)藥(yào)典》（2015版）二(èr)部(bù) |
2 | 酸鹼(jiǎn)度 | 《中(zhōng)華人民(mín)共(gòng)和(hé)國藥典》（2015版(bǎn)）二(èr)部(bù) | |
3 | 硝酸鹽 | 《中華人民(mín)共和國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部 | |
4 | 亞硝酸鹽 | 《中(zhōng)華人(rén)民共和國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部 | |
5 | 氨 | 《中華人民共(gòng)和國(guó)藥典(diǎn)》（2015版）二(èr)部(bù) | |
6 | 電導率 | 《中華人(rén)民共(gòng)和國藥典(diǎn)》（2015版）二(èr)部 | |
7 | 易(yì)氧(yǎng)化物(wù) | 《中華人(rén)民共(gòng)和國(guó)藥典》（2015版(bǎn)）二部(bù) | |
8 | 不揮(huī)發物 | 《中華(huá)人(rén)民(mín)共和國(guó)藥典》（2015版(bǎn)）二部(bù) | |
9 | 重(zhòng)金(jīn)屬(shǔ) | 《中(zhōng)華(huá)人(rén)民共和國藥典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部 |
潔淨室（區(qū)） | 1 | 靜壓差 | 《醫院潔淨手(shǒu)術部(bù)建(jiàn)築(zhù)技術規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物(wù)安全實驗室(shì)建築技(jì)術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設計規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附錄A.3.2) | ||
| 《醫藥工業潔淨廠(chǎng)房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境(jìng)及設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工(gōng)及驗收規範》GB 50591-2010（附(fù)錄(lù)E.2） | ||
| 《通風與(yǔ)空調工程施(shī)工質(zhì)量驗收規範(fàn)》GB 50243-2002（附錄(lù)B.2） | ||
| 《潔(jié)淨室及相關(guān)受(shòu)控環境(jìng)檢測方法 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.5） | ||
| 2 | 送(sòng)風量(liáng)/新風量(liáng) | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部建築(zhù)技(jì)術規(guī)範(fàn)》 |
| 通(tōng)風與空(kōng)調工程(chéng)施工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50243-2002（附錄(lù)B.1） | ||
| 《潔淨室施(shī)工及(jí)驗(yàn)收規(guī)範》 | ||
| 《潔淨(jìng)室及相關受(shòu)控(kòng)環(huán)境檢(jiǎn)測方(fāng)法 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （附(fù)錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫度(dù) | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部(bù)建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物(wù)安(ān)全實驗室建(jiàn)築技(jì)術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計(jì)規範》 | ||
| 《醫藥工業(yè)潔淨(jìng)廠房設(shè)計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物(wù) 環境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室施(shī)工及驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》 | ||
| 《通風與空(kōng)調工(gōng)程施(shī)工質量驗收規(guī)範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.6） | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫(yī)療器具生(shēng)產管理(lǐ)規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室(shì)及相關受(shòu)控環境檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄B.8） | ||
| 4 | 相對濕(shī)度 | 《醫(yī)院潔淨(jìng)手術(shù)部(bù)建(jiàn)築(zhù)技術(shù)規範》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全實(shí)驗室建築(zhù)技(jì)術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《潔淨廠房設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業潔(jié)淨(jìng)廠房設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物(wù) 環(huán)境(jìng)及(jí)設施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室施工及(jí)驗收規範》 | ||
| 《通風與空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程施(shī)工質(zhì)量驗收規範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄B.6） | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及(jí)相關受控環境檢測(cè)方法(fǎ) 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （附錄B.9） | ||
| 5 | 風(fēng)速/氣流速度/空氣流(liú)速 | 《醫院潔淨手術(shù)部建築技術規範》 |
| 《生物安(ān)全實驗室(shì)建(jiàn)築(zhù)技術規範》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計(jì)規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔(jié)淨廠房設(shè)計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環境及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《通風(fēng)與空調工(gōng)程施工(gōng)質量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔(jié)淨室及相(xiāng)關受(shòu)控環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測方(fāng)法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.4） | ||
| 6 | 換氣(qì)次(cì)數 | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手(shǒu)術部(bù)建築(zhù)技術規(guī)範》 |
| 《生物(wù)安全(quán)實(shí)驗室建築(zhù)技術規範(fàn)》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環(huán)境及(jí)設施(shī)》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌醫(yī)療器(qì)具生產(chǎn)管(guǎn)理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相關受控(kòng)環境檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.4) | ||
| 7 | 照度 | 《醫(yī)院潔淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建(jiàn)築技(jì)術規範》 |
| 《生(shēng)物(wù)安(ān)全(quán)實(shí)驗室建(jiàn)築技術規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計規(guī)範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔淨廠(chǎng)房(fáng)設計規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(wù) 環境及設(shè)施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施(shī)工及(jí)驗(yàn)收規範》GB 50591-2010(附錄E.7) | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空調工(gōng)程施工(gōng)質量驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪(zào)聲 | 《醫院潔淨手(shǒu)術部(bù)建(jiàn)築技(jì)術(shù)規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物(wù)安全(quán)實驗(yàn)室建築技(jì)術規範(fàn)》 | ||
| 潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業(yè)潔淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動物 環境(jìng)及設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施(shī)工及(jí)驗收規範》GB 50591-2010 (附錄E.6) | ||
| 《通風與空調(tiáo)工(gōng)程施(shī)工質(zhì)量驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮粒子(zǐ) | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨手(shǒu)術(shù)部建築(zhù)技(jì)術(shù)規範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物安(ān)全(quán)實驗室建築技術(shù)規(guī)範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔淨廠房(fáng)設(shè)計規範》 | ||
| 《醫藥工業(yè)潔淨廠房設計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗動物 環境(jìng)及(jí)設施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工及驗收規(guī)範》 | ||
| 《通(tōng)風與(yǔ)空調(tiáo)工程施(shī)工(gōng)質量驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002(附錄B.4) | ||
| 醫(yī)藥(yào)工業潔淨(jìng)室（區）懸浮(fú)粒(lì)子的測(cè)試方法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫療器(qì)具(jù)生產(chǎn)管(guǎn)理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及(jí)相關(guān)受(shòu)控環境(jìng)檢(jiǎn)測方法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉(chén)降菌(jūn) | 《醫院(yuàn)潔淨手(shǒu)術(shù)部建(jiàn)築技(jì)術(shù)規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安全(quán)實(shí)驗室(shì)建(jiàn)築技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 《潔淨廠房設(shè)計規範》 GB 50073-2013 (附錄(lù)C) | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔淨(jìng)廠(chǎng)房設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環境及設(shè)施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及(jí)驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通(tōng)風與空(kōng)調工程施(shī)工質量(liáng)驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50243-2002(附(fù)錄B.5) | ||
| 醫(yī)藥工(gōng)業潔(jié)淨室（區）懸(xuán)浮(fú)粒子(zǐ)的測試方(fāng)法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無菌醫療(liáo)器具生產(chǎn)管(guǎn)理(lǐ)規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關(guān)受控(kòng)環境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法(fǎ) 第3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附錄B.1) | ||
| 13 | 浮遊菌(jūn) | 《醫(yī)院潔(jié)淨手術(shù)部建(jiàn)築技術規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物安全實(shí)驗室(shì)建築技術規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房(fáng)設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規範》 | ||
| 《實(shí)驗動物(wù) 環境及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工(gōng)及(jí)驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空調工(gōng)程施工質(zhì)量(liáng)驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫(yī)藥(yào)工(gōng)業(yè)潔淨室(shì)（區）浮遊菌(jūn)的(dí)測(cè)試方(fāng)法 GB/T 16293-2010 | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫療(liáo)器具(jù)生(shēng)產管理(lǐ)規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及相(xiāng)關受(shòu)控環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測方法 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏(lòu) | 《潔淨(jìng)廠房設計(jì)規範(fàn)》 |
| 《醫院潔(jié)淨(jìng)手術(shù)部建(jiàn)築技術(shù)規範》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相關(guān)受控(kòng)環境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方法 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.6) | ||
| 15 | 表麵導靜(jìng)電性(xìng)能(néng)測(cè)試 | 《潔淨室施工及驗收規範》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向(xiàng)流(liú)截麵風(fēng)速不均(jūn)匀速度 | 《潔淨室(shì)施(shī)工(gōng)及(jí)驗收規範(fàn)》 |
| 17 | 靜(jìng)電 | 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關(guān)受(shòu)控環境檢測方(fāng)法 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微(wēi)振 | 《潔淨(jìng)室施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自淨(jìng)時(shí)間 | 《潔淨室施工及驗收規(guī)範》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自(zì)淨檢(jiǎn)測(cè) | 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相關受控環境(jìng)檢測(cè)方法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流(liú)流(liú)型 | 《潔淨室(shì)施(shī)工及驗收規範》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔(jié)淨室及相(xiāng)關(guān)受控(kòng)環境(jìng)檢測方(fāng)法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔(gé)離(lí)檢漏 | 《潔淨(jìng)室(shì)及相關(guān)受(shòu)控環境檢(jiǎn)測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密(mì)性(xìng) | 《潔(jié)淨室施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收規範》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手(shǒu)術室嚴密性 | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
成(chéng)都(dū)消毒產品企業衛(wèi)生(shēng)許可證辦理檢(jiǎn)測報告
成都消(xiāo)毒產品(pǐn)企業(yè)衛(wèi)生許(xǔ)可(kě)證(zhèng)辦(bàn)理(lǐ)檢測報告(gào)
咨(zī)詢(xún)！
