產品(pǐn)展示(shì)PRODUCTS
寧波(bō)消毒(dú)產(chǎn)品(pǐn)企業(yè)衛生(shēng)許可(kě)證辦理(lǐ)檢測報告(gào)
更(gēng)新時間：2022-08-03
訪問(wèn)量(liáng)：2449
廠商性質(zhì)：生(shēng)產廠家
生(shēng)產地(dì)址：全國(guó)
國科(kē)控股提(tí)供(gōng)
消毒產品(pǐn)衛(wèi)生(shēng)行政(zhèng)許(xǔ)可檢(jiǎn)測
消字號(hào)備案(àn)檢(jiǎn)測(cè)機(jī)構(gòu)
周主任(rèn)：
國(guó)科控(kòng)股中科檢測通過中(zhōng)國計(jì)量(liáng)認(rèn)證(zhèng)（CMA，CMA-F）及(jí)中(zhōng)國(guó)實驗室國(guó)家(jiā)認可(kě)（CNAS），可向(xiàng)社(shè)會提供具有(yǒu)證(zhèng)明(míng)作用(yòng)的(dí)測(cè)試數據和結(jié)果。中(zhōng)科檢測(cè)的(dí)管理(lǐ)體係(xì)符合(hé)ISO/IEC 17025和(hé)ISO/IEC 17020的要(yào)求(qiú)，因而也(yě)是依據(jù)ISO 9001運(yùn)作的。根據(jù)中國合格評定國(guó)家認(rèn)可委員會與(yǔ)美(měi)國，歐盟(méng)，日本(běn)等國家(jiā)和地區(qū)的認可(kě)機(jī)構達(dá)成的(dí)互(hù)認協議，中科(kē)檢(jiǎn)測(cè)出具的(dí)數(shù)據和結果(guǒ)可獲得廣泛(fàn)的(dí)互(hù)認。
消(xiāo)毒劑生產企業申(shēn)請衛生(shēng)許可檢(jiǎn)驗項目(mù)：
.(一)消毒劑生產企業檢(jiǎn)驗(yàn)項目。
1. 有淨化要求的生產車(chē)間:檢(jiǎn)測(cè)淨化車間(jiān)的(dí)溫(wēn)度，相(xiāng)對(duì)濕度，進(jìn)風口風(fēng)速，室(shì)內外壓(yā)差，空氣中≥0.5μm和(hé)≥5μm塵(chén)埃粒子(zǐ)數，工作台表麵細(xì)菌菌(jūn)落(là)總數(shù)。
2. 紫外綫燈輻射強度:采(cǎi)用紫外(wài)綫(xiàn)進(jìn)行(háng)車間(jiān)空氣消毒的生產(chǎn)企業。
3. 生產用(yòng)水(shuǐ):滅(miè)菌劑，皮膚粘膜(mó)消毒劑的生產(chǎn)用水按(àn)照《中華人民共(gòng)和(hé)國藥典》二(èr)部純化水(shuǐ)檢測(cè)全項目。
四，消毒產品分裝生產企業還(huán)需提供以下材(cái)料
(一(yī))大包(bāo)裝產品(pǐn)生產企業保證(zhèng)其(qí)生產的半(bàn)成(chéng)品(pǐn)符(fú)合相關衛生質(zhì)量標(biāo)準的承(chéng)諾書。
(二)大包裝產品(pǐn)生(shēng)產企業與(yǔ)分裝生(shēng)產(chǎn)企(qǐ)業(yè)的(dí)合同協議(yì)書(shū)。
(三)大(dà)包裝(zhuāng)產(chǎn)品(pǐn)生產(chǎn)企業(yè)的消毒產品生產(chǎn)企(qǐ)業(yè)衛生(shēng)許可(kě)證復印件(jiàn)。
(四)大(dà)包裝(zhuāng)產(chǎn)品(pǐn)若(ruò)為須(xū)經過衛生部許可的(dí)消毒產品，還應提供該(gāi)產品的衛(wèi)生許可批件(jiàn)復(fù)印件。
純(chún)化水(shuǐ) | 1 | 性(xìng)狀 | 《中(zhōng)華人(rén)民共和國藥典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二(èr)部 |
2 | 酸鹼(jiǎn)度 | 《中華人民共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二部(bù) | |
3 | 硝(xiāo)酸鹽 | 《中(zhōng)華人民共(gòng)和國藥典》（2015版(bǎn)）二部 | |
4 | 亞硝酸鹽(yán) | 《中華人民共(gòng)和國藥典》（2015版(bǎn)）二(èr)部 | |
5 | 氨(ān) | 《中華人民共(gòng)和國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二部(bù) | |
6 | 電(diàn)導率(shuài) | 《中(zhōng)華(huá)人民共(gòng)和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部 | |
7 | 易(yì)氧(yǎng)化物 | 《中(zhōng)華人民共和(hé)國(guó)藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二(èr)部 | |
8 | 不揮發(fā)物(wù) | 《中華人民(mín)共和國藥典》（2015版(bǎn)）二(èr)部(bù) | |
9 | 重(zhòng)金(jīn)屬 | 《中華人民(mín)共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部(bù) |
潔淨室（區） | 1 | 靜(jìng)壓(yā)差(chà) | 《醫(yī)院潔(jié)淨手(shǒu)術部(bù)建築技術規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安全實(shí)驗室(shì)建築(zhù)技術(shù)規範》 | ||
| 《潔淨廠房(fáng)設計(jì)規(guī)範(fàn)》 GB 50073-2013 (附(fù)錄A.3.2) | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔淨廠房設(shè)計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環境及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室施工(gōng)及(jí)驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010（附錄E.2） | ||
| 《通(tōng)風與空調(tiáo)工程施工(gōng)質量驗(yàn)收(shōu)規範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.2） | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及相(xiāng)關(guān)受(shòu)控(kòng)環(huán)境檢(jiǎn)測方法 第(dì)3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄B.5） | ||
| 2 | 送(sòng)風(fēng)量/新風量 | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建(jiàn)築技(jì)術規範(fàn)》 |
| 通風與空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程施工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收規範》GB 50243-2002（附(fù)錄B.1） | ||
| 《潔淨(jìng)室施工(gōng)及驗收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及(jí)相關受控環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫(wēn)度 | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建築技術(shù)規範(fàn)》 |
| 《生物(wù)安全實(shí)驗(yàn)室建築技(jì)術規範》 | ||
| 《潔淨廠房(fáng)設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔(jié)淨廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物(wù) 環境及設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工及驗(yàn)收規範》 | ||
| 《通風(fēng)與空調工(gōng)程(chéng)施工質量驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附錄(lù)B.6） | ||
| 《無菌醫療(liáo)器具(jù)生產管(guǎn)理(lǐ)規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相關(guān)受控環境(jìng)檢測(cè)方法(fǎ) 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.8） | ||
| 4 | 相(xiāng)對(duì)濕(shī)度 | 《醫(yī)院潔淨手(shǒu)術部建築(zhù)技術(shù)規範》 |
| 《生物(wù)安全實驗室(shì)建(jiàn)築技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設計規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔淨廠(chǎng)房設計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室施工及驗收(shōu)規範》 | ||
| 《通風(fēng)與空調工(gōng)程施工質量驗(yàn)收(shōu)規範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《潔(jié)淨室及(jí)相(xiāng)關(guān)受控環境檢測方法 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010 （附(fù)錄B.9） | ||
| 5 | 風速(sù)/氣(qì)流速度(dù)/空氣(qì)流速 | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手術部建築技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物(wù)安全(quán)實驗(yàn)室建築(zhù)技術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房(fáng)設計規(guī)範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計規範》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》 | ||
| 《通風(fēng)與空調工程施(shī)工質(zhì)量(liáng)驗收(shōu)規範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相關(guān)受(shòu)控環(huán)境檢測(cè)方法 第3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄B.4） | ||
| 6 | 換氣次數(shù) | 《醫(yī)院潔(jié)淨手(shǒu)術部(bù)建築技術(shù)規(guī)範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安全(quán)實驗(yàn)室建築技術(shù)規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物(wù) 環境及(jí)設(shè)施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌醫療(liáo)器(qì)具(jù)生產管理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關受(shòu)控環境檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.4) | ||
| 7 | 照度 | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨(jìng)手術(shù)部建(jiàn)築技術(shù)規範》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全(quán)實驗室(shì)建(jiàn)築技術規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔淨廠房設計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環(huán)境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010(附錄(lù)E.7) | ||
| 《通(tōng)風與空(kōng)調工(gōng)程(chéng)施工質量驗收規範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪聲 | 《醫院潔淨手術部建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規範》 |
| 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建(jiàn)築技術規(guī)範》 | ||
| 潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工(gōng)業(yè)潔(jié)淨廠房設(shè)計規範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施(shī)工(gōng)及(jí)驗收規(guī)範》GB 50591-2010 (附(fù)錄E.6) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調工程施(shī)工質量驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮粒子 | 《醫(yī)院潔淨手術(shù)部(bù)建築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物安全實(shí)驗(yàn)室建(jiàn)築技術(shù)規(guī)範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房(fáng)設計規範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔(jié)淨廠房設(shè)計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環(huán)境(jìng)及(jí)設施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室施工(gōng)及驗收(shōu)規(guī)範》 | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空調工程施工(gōng)質(zhì)量驗收(shōu)規範》GB 50243-2002(附錄(lù)B.4) | ||
| 醫藥工業(yè)潔(jié)淨(jìng)室（區）懸(xuán)浮粒(lì)子(zǐ)的(dí)測試方法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無菌醫(yī)療(liáo)器(qì)具(jù)生產(chǎn)管(guǎn)理規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及(jí)相(xiāng)關受控環境檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉降菌 | 《醫(yī)院潔(jié)淨(jìng)手術部(bù)建築(zhù)技術(shù)規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安(ān)全實(shí)驗(yàn)室(shì)建築(zhù)技術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計(jì)規(guī)範》 GB 50073-2013 (附錄C) | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物(wù) 環境及(jí)設施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及(jí)驗收規範》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通風與(yǔ)空調工程(chéng)施工質量驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002(附錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥工(gōng)業潔淨室（區(qū)）懸浮(fú)粒子(zǐ)的測(cè)試(shì)方(fāng)法(fǎ) GB/T 16294-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療器具(jù)生產(chǎn)管理(lǐ)規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及相(xiāng)關受控(kòng)環境檢測方(fāng)法(fǎ) 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.1) | ||
| 13 | 浮(fú)遊菌 | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手術(shù)部(bù)建築(zhù)技術(shù)規範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安全實(shí)驗室建築(zhù)技術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計規範》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施(shī)工及驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010(附錄(lù)E.8) | ||
| 《通風(fēng)與空調工程施(shī)工(gōng)質(zhì)量驗(yàn)收規範》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫藥(yào)工業潔淨室（區）浮(fú)遊菌的(dí)測(cè)試(shì)方法(fǎ) GB/T 16293-2010 | ||
| 《無菌醫(yī)療器(qì)具生產(chǎn)管理(lǐ)規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及相(xiāng)關(guān)受控環境檢(jiǎn)測方法(fǎ) 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢(jiǎn)漏 | 《潔(jié)淨廠房(fáng)設(shè)計規(guī)範》 |
| 《醫院潔淨手術(shù)部建築技術規範(fàn)》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔淨室施(shī)工及(jí)驗(yàn)收規範》 | ||
| 《潔(jié)淨室及相關受控(kòng)環境檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.6) | ||
| 15 | 表麵導(dǎo)靜(jìng)電性(xìng)能測試(shì) | 《潔淨室施工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流截(jié)麵風(fēng)速(sù)不均匀(yún)速(sù)度(dù) | 《潔淨室施工及驗(yàn)收規範(fàn)》 |
| 17 | 靜(jìng)電 | 《潔(jié)淨室及相(xiāng)關受(shòu)控環境檢測(cè)方(fāng)法 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微(wēi)振(zhèn) | 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及驗(yàn)收規範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自(zì)淨時間 | 《潔淨室施工及驗收(shōu)規範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自淨檢(jiǎn)測(cè) | 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及(jí)相關(guān)受(shòu)控環境(jìng)檢(jiǎn)測方法(fǎ) 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣(qì)流流(liú)型 | 《潔淨室施工(gōng)及驗收(shōu)規範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及(jí)相(xiāng)關(guān)受控環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離(lí)檢(jiǎn)漏 | 《潔淨室及相關受(shòu)控環境檢測(cè)方法(fǎ) 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密性 | 《潔淨(jìng)室施工(gōng)及驗收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術(shù)室(shì)嚴(yán)密性 | 《醫院潔淨手(shǒu)術部(bù)建(jiàn)築技(jì)術(shù)規範(fàn)》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
寧波消毒產品企(qǐ)業衛生(shēng)許可證辦理(lǐ)檢測報告
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