產品展(zhǎn)示PRODUCTS
山西(xī)省消毒產品企業(yè)衛生許可證(zhèng)辦理(lǐ)檢測報告
更(gēng)新時間：2022-08-03
訪(fǎng)問(wèn)量(liáng)：2047
廠(chǎng)商(shāng)性(xìng)質：生(shēng)產廠家
生產地址(zhǐ)：全(quán)國(guó)
國科(kē)控股(gǔ)提供(gōng)
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許(xǔ)可檢測(cè)
消字號備(bèi)案(àn)檢(jiǎn)測(cè)機(jī)構(gòu)
周主任：
國科(kē)控股中(zhōng)科(kē)檢測通(tōng)過中國(guó)計量(liáng)認證（CMA，CMA-F）及(jí)中國實驗室(shì)國家認(rèn)可(kě)（CNAS），可(kě)向(xiàng)社(shè)會提(tí)供具(jù)有證明(míng)作用(yòng)的(dí)測試數據和(hé)結果(guǒ)。中科檢測的管(guǎn)理(lǐ)體係符合(hé)ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也(yě)是(shì)依(yī)據ISO 9001運作的(dí)。根據中國合格評定國家認(rèn)可委(wěi)員(yuán)會(huì)與美國，歐(ōu)盟(méng)，日(rì)本(běn)等(děng)國家和(hé)地區的認可機(jī)構達成(chéng)的互(hù)認協議，中科檢(jiǎn)測出具(jù)的(dí)數據(jù)和結果可(kě)獲(huò)得(dé)廣(guǎng)泛的互(hù)認。
消(xiāo)毒(dú)劑(jì)生產企(qǐ)業申請(qǐng)衛生(shēng)許(xǔ)可檢(jiǎn)驗(yàn)項目(mù)：
.(一(yī))消(xiāo)毒(dú)劑(jì)生產企(qǐ)業檢(jiǎn)驗項目。
1. 有淨(jìng)化要(yào)求的生產車間:檢測淨化車(chē)間的溫(wēn)度(dù)，相(xiāng)對(duì)濕度，進風(fēng)口(kǒu)風速，室(shì)內外壓差，空氣中≥0.5μm和≥5μm塵(chén)埃粒(lì)子數，工作台表麵(miàn)細(xì)菌菌(jūn)落(là)總數。
2. 紫外綫燈(dēng)輻射強度(dù):采(cǎi)用(yòng)紫外綫(xiàn)進行車(chē)間空氣消毒(dú)的生產(chǎn)企業。
3. 生(shēng)產用(yòng)水:滅(miè)菌(jūn)劑，皮(pí)膚粘膜(mó)消(xiāo)毒劑的生產用水(shuǐ)按(àn)照(zhào)《中(zhōng)華(huá)人民共和(hé)國藥典》二部(bù)純化水檢(jiǎn)測(cè)全(quán)項目。
四(sì)，消毒產品(pǐn)分裝(zhuāng)生產(chǎn)企(qǐ)業(yè)還(huán)需(xū)提供以下材料
(一)大(dà)包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保證其生(shēng)產(chǎn)的半(bàn)成(chéng)品符(fú)合相關衛生質量標(biāo)準(zhǔn)的承(chéng)諾書(shū)。
(二)大包(bāo)裝(zhuāng)產品生(shēng)產企(qǐ)業(yè)與(yǔ)分(fēn)裝生(shēng)產(chǎn)企(qǐ)業的(dí)合(hé)同(tóng)協議(yì)書。
(三)大包裝產品(pǐn)生(shēng)產企(qǐ)業的(dí)消(xiāo)毒產(chǎn)品生產企(qǐ)業衛生(shēng)許可證復(fù)印件。
(四(sì))大包裝(zhuāng)產品若為須經過衛(wèi)生部許(xǔ)可的消(xiāo)毒產品，還(huán)應提(tí)供(gōng)該產(chǎn)品(pǐn)的衛生許可(kě)批(pī)件復印件。
純(chún)化水(shuǐ) | 1 | 性(xìng)狀 | 《中華(huá)人民共(gòng)和國(guó)藥(yào)典》（2015版）二部(bù) |
2 | 酸鹼(jiǎn)度 | 《中華(huá)人民共(gòng)和(hé)國(guó)藥典》（2015版）二(èr)部 | |
3 | 硝酸(suān)鹽 | 《中華人(rén)民(mín)共和國藥(yào)典》（2015版）二部(bù) | |
4 | 亞硝酸鹽(yán) | 《中華人民(mín)共(gòng)和(hé)國藥典》（2015版）二部(bù) | |
5 | 氨(ān) | 《中華人民共和國(guó)藥典》（2015版(bǎn)）二(èr)部(bù) | |
6 | 電導率(shuài) | 《中華人民共和國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二部(bù) | |
7 | 易(yì)氧化(huà)物 | 《中華人(rén)民共和國藥典(diǎn)》（2015版）二部 | |
8 | 不(bù)揮發(fā)物(wù) | 《中(zhōng)華人(rén)民共和國藥典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二(èr)部 | |
9 | 重金(jīn)屬 | 《中(zhōng)華(huá)人民(mín)共(gòng)和國藥(yào)典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部(bù) |
潔(jié)淨室（區） | 1 | 靜壓(yā)差(chà) | 《醫院潔(jié)淨手術部建築技(jì)術規範(fàn)》 |
| 《生物安(ān)全實(shí)驗室建築技術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設(shè)計規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附(fù)錄(lù)A.3.2) | ||
| 《醫(yī)藥工(gōng)業潔(jié)淨廠房設(shè)計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動物 環(huán)境及(jí)設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及(jí)驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010（附錄E.2） | ||
| 《通風與空調(tiáo)工(gōng)程施工質量驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.2） | ||
| 《潔淨室及相關受(shòu)控環境檢測方法(fǎ) 第3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.5） | ||
| 2 | 送(sòng)風(fēng)量/新風量(liáng) | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨(jìng)手術(shù)部(bù)建築(zhù)技術規(guī)範(fàn)》 |
| 通(tōng)風(fēng)與空(kōng)調工程施(shī)工質(zhì)量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002（附(fù)錄B.1） | ||
| 《潔淨室施(shī)工及(jí)驗(yàn)收規範》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及相關受控環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （附錄(lù)C 3.1） | ||
| 3 | 溫(wēn)度(dù) | 《醫(yī)院潔(jié)淨手術部建築(zhù)技術規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安全(quán)實驗室建築(zhù)技術規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設(shè)計規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業(yè)潔淨廠房設計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動物(wù) 環(huán)境及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工及驗(yàn)收規範(fàn)》 | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調工(gōng)程(chéng)施(shī)工質量驗收(shōu)規範》GB 50243-2002（附(fù)錄B.6） | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫(yī)療器具生(shēng)產(chǎn)管(guǎn)理(lǐ)規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及(jí)相(xiāng)關受控環境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄B.8） | ||
| 4 | 相對(duì)濕度 | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨手術部(bù)建築技術(shù)規範(fàn)》 |
| 《生物安全實驗室(shì)建築技術規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房(fáng)設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業(yè)潔淨廠房設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實驗動物 環境(jìng)及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施(shī)工及(jí)驗收規(guī)範》 | ||
| 《通風與空(kōng)調工(gōng)程施工質(zhì)量(liáng)驗收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關(guān)受(shòu)控環境(jìng)檢測方法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （附錄(lù)B.9） | ||
| 5 | 風(fēng)速(sù)/氣(qì)流速(sù)度/空(kōng)氣(qì)流速(sù) | 《醫院潔(jié)淨手(shǒu)術(shù)部建(jiàn)築技術(shù)規(guī)範》 |
| 《生物安(ān)全(quán)實驗室(shì)建築技術規(guī)範》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔淨廠房(fáng)設計規範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物(wù) 環境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工及(jí)驗收(shōu)規(guī)範》 | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程施(shī)工(gōng)質量驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄(lù)B.1） | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關(guān)受(shòu)控(kòng)環(huán)境檢測方法(fǎ) 第3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.4） | ||
| 6 | 換(huàn)氣次(cì)數 | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建(jiàn)築技術(shù)規範》 |
| 《生(shēng)物安全實驗(yàn)室(shì)建築(zhù)技術規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物(wù) 環境及設(shè)施(shī)》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌醫療(liáo)器(qì)具生產(chǎn)管(guǎn)理(lǐ)規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相關受(shòu)控(kòng)環境(jìng)檢測方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄(lù)B.4) | ||
| 7 | 照度(dù) | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨(jìng)手術(shù)部建築(zhù)技術規範》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全實驗(yàn)室(shì)建築技(jì)術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業(yè)潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工及(jí)驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010(附(fù)錄(lù)E.7) | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空調(tiáo)工(gōng)程施工(gōng)質量(liáng)驗收規(guī)範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪(zào)聲 | 《醫(yī)院潔淨(jìng)手術部(bù)建築技(jì)術(shù)規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物安全實(shí)驗室建築(zhù)技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔淨廠房(fáng)設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工及驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010 (附錄(lù)E.6) | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空調工程(chéng)施(shī)工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸(xuán)浮粒子 | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手術部建(jiàn)築技術規(guī)範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生(shēng)物安全實(shí)驗室建築(zhù)技術(shù)規(guī)範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計規(guī)範》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔淨廠(chǎng)房設(shè)計規範》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物(wù) 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工及(jí)驗收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空調工(gōng)程施(shī)工質(zhì)量(liáng)驗收(shōu)規範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.4) | ||
| 醫(yī)藥工(gōng)業(yè)潔淨室（區）懸浮粒(lì)子的測試(shì)方(fāng)法(fǎ)GB/T 16292-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療器具生產管理(lǐ)規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及相關受控(kòng)環(huán)境檢測方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉降菌(jūn) | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手術部(bù)建築(zhù)技(jì)術規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物(wù)安(ān)全(quán)實(shí)驗室建築技術(shù)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房設計規範》 GB 50073-2013 (附(fù)錄C) | ||
| 《醫(yī)藥工(gōng)業潔(jié)淨廠(chǎng)房設(shè)計規範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通風與空調工程(chéng)施(shī)工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002(附錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥工業潔(jié)淨室(shì)（區）懸浮(fú)粒(lì)子(zǐ)的測(cè)試方法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無菌醫療(liáo)器(qì)具生產(chǎn)管理(lǐ)規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室及相(xiāng)關受(shòu)控環(huán)境(jìng)檢測(cè)方法(fǎ) 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄(lù)B.1) | ||
| 13 | 浮遊菌(jūn) | 《醫院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部(bù)建築技(jì)術規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物安全(quán)實驗(yàn)室建築(zhù)技術規範》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業(yè)潔淨廠房設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環(huán)境及(jí)設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工及驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程施工質量驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002(附(fù)錄(lù)B.5) | ||
| 醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔淨室（區(qū)）浮(fú)遊(yóu)菌的(dí)測(cè)試方(fāng)法(fǎ) GB/T 16293-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫療(liáo)器具生產(chǎn)管(guǎn)理(lǐ)規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及相(xiāng)關受(shòu)控環境檢測方(fāng)法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏(lòu) | 《潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規範》 |
| 《醫院潔淨手術(shù)部建築技術(shù)規範(fàn)》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔淨室(shì)施(shī)工及驗收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨室及相關受控環境檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄B.6) | ||
| 15 | 表麵(miàn)導靜(jìng)電性(xìng)能測(cè)試 | 《潔淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及(jí)驗收規範(fàn)》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流(liú)截麵風速(sù)不(bù)均匀(yún)速(sù)度 | 《潔淨室(shì)施工(gōng)及驗收規(guī)範(fàn)》 |
| 17 | 靜(jìng)電 | 《潔淨室及相(xiāng)關受控環(huán)境檢測方(fāng)法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微(wēi)振(zhèn) | 《潔淨室施工及驗收規(guī)範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自淨時(shí)間 | 《潔淨室施(shī)工(gōng)及(jí)驗(yàn)收規(guī)範》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自淨檢測(cè) | 《潔(jié)淨室(shì)及相關(guān)受控(kòng)環(huán)境檢(jiǎn)測方法(fǎ) 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣(qì)流(liú)流型 | 《潔(jié)淨室施工(gōng)及驗收規(guī)範》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相關受(shòu)控環境(jìng)檢測方法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離(lí)檢漏 | 《潔(jié)淨室及相(xiāng)關受(shòu)控環境檢測(cè)方法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣(qì)密(mì)性 | 《潔(jié)淨室施工(gōng)及驗(yàn)收規(guī)範》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術室(shì)嚴(yán)密(mì)性 | 《醫院潔淨(jìng)手術(shù)部建築技術(shù)規(guī)範(fàn)》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
山西省消毒產品(pǐn)企業衛生許可(kě)證辦(bàn)理(lǐ)檢測報告
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