產(chǎn)品展示(shì)PRODUCTS
河(hé)北省消毒產品(pǐn)企業衛(wèi)生許可(kě)證辦(bàn)理檢測報(bào)告
更新(xīn)時間：2022-08-03
訪(fǎng)問(wèn)量：2394
廠商(shāng)性(xìng)質：生產廠(chǎng)家(jiā)
生(shēng)產(chǎn)地址：全(quán)國
國(guó)科控(kòng)股(gǔ)提供
消毒(dú)產品衛生行政許(xǔ)可檢(jiǎn)測
消(xiāo)字號(hào)備案(àn)檢測機(jī)構
周主任：
國(guó)科(kē)控股(gǔ)中科檢測通過(guò)中(zhōng)國計量認(rèn)證（CMA，CMA-F）及中國(guó)實驗室(shì)國家認(rèn)可（CNAS），可(kě)向(xiàng)社會提供(gōng)具(jù)有(yǒu)證明(míng)作(zuò)用的測試數據和結果。中科檢測的管(guǎn)理(lǐ)體(tǐ)係符合ISO/IEC 17025和(hé)ISO/IEC 17020的(dí)要(yào)求，因(yīn)而(ér)也是依據ISO 9001運(yùn)作的。根(gēn)據中國(guó)合格評(píng)定(dìng)國(guó)家認可(kě)委員會(huì)與(yǔ)美國，歐盟，日本(běn)等國家和地(dì)區(qū)的認可機構(gòu)達成的互認協議，中(zhōng)科檢測(cè)出(chū)具的數據和結果可(kě)獲得廣(guǎng)泛的(dí)互(hù)認。
消毒劑生產企業(yè)申(shēn)請(qǐng)衛生許可(kě)檢驗項目：
.(一)消(xiāo)毒劑生產企(qǐ)業(yè)檢驗項目。
1. 有淨(jìng)化要(yào)求(qiú)的生(shēng)產車間(jiān):檢測淨(jìng)化車間的溫度，相對濕(shī)度，進風口風(fēng)速，室(shì)內(nèi)外壓差(chà)，空氣(qì)中≥0.5μm和(hé)≥5μm塵(chén)埃粒子數，工作台表麵(miàn)細(xì)菌(jūn)菌(jūn)落(là)總(zǒng)數(shù)。
2. 紫外綫燈輻射強(qiáng)度(dù):采(cǎi)用(yòng)紫外(wài)綫進(jìn)行車(chē)間(jiān)空(kōng)氣消毒的生產企業。
3. 生產用水:滅菌(jūn)劑(jì)，皮膚(fū)粘(nián)膜(mó)消(xiāo)毒劑(jì)的生產用水按(àn)照(zhào)《中(zhōng)華(huá)人民共(gòng)和(hé)國(guó)藥典(diǎn)》二部(bù)純化水(shuǐ)檢測(cè)全項目(mù)。
四，消毒(dú)產品(pǐn)分(fēn)裝生(shēng)產企業還(huán)需(xū)提供(gōng)以(yǐ)下材(cái)料
(一)大包裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)保(bǎo)證(zhèng)其生產(chǎn)的(dí)半成品符(fú)合(hé)相(xiāng)關衛生(shēng)質(zhì)量標準(zhǔn)的承諾書。
(二)大包裝產品生產企業(yè)與(yǔ)分裝生產企業的(dí)合(hé)同協(xié)議書(shū)。
(三)大(dà)包(bāo)裝產品(pǐn)生(shēng)產企業(yè)的消毒(dú)產(chǎn)品生產(chǎn)企業衛(wèi)生(shēng)許(xǔ)可證復印件。
(四(sì))大包裝產品(pǐn)若為須經(jīng)過衛生部(bù)許可(kě)的(dí)消毒產品(pǐn)，還應提供(gōng)該(gāi)產(chǎn)品的衛生(shēng)許(xǔ)可(kě)批件復印件。
純化水(shuǐ) | 1 | 性狀 | 《中華(huá)人民(mín)共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二部(bù) |
2 | 酸鹼度 | 《中(zhōng)華(huá)人(rén)民共(gòng)和國(guó)藥典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二(èr)部 | |
3 | 硝酸鹽(yán) | 《中(zhōng)華人(rén)民(mín)共(gòng)和國藥典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部 | |
4 | 亞硝(xiāo)酸鹽(yán) | 《中(zhōng)華(huá)人民共和(hé)國藥典(diǎn)》（2015版）二部 | |
5 | 氨(ān) | 《中華人民共和國藥(yào)典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部 | |
6 | 電導(dǎo)率(shuài) | 《中(zhōng)華(huá)人民(mín)共和國藥典》（2015版）二(èr)部 | |
7 | 易氧化物 | 《中(zhōng)華人(rén)民(mín)共和(hé)國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部 | |
8 | 不(bù)揮發物 | 《中華(huá)人(rén)民(mín)共(gòng)和國(guó)藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二部 | |
9 | 重(zhòng)金屬(shǔ) | 《中(zhōng)華(huá)人民(mín)共(gòng)和(hé)國藥(yào)典》（2015版）二部 |
潔淨(jìng)室（區） | 1 | 靜壓(yā)差 | 《醫院潔(jié)淨手(shǒu)術部建築(zhù)技術規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安全(quán)實驗室建築(zhù)技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房設計規(guī)範》 GB 50073-2013 (附(fù)錄A.3.2) | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設計規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環境及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工及驗(yàn)收規(guī)範》GB 50591-2010（附錄(lù)E.2） | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空調(tiáo)工(gōng)程(chéng)施(shī)工(gōng)質(zhì)量驗收規範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.2） | ||
| 《潔(jié)淨室及(jí)相關受控(kòng)環境(jìng)檢測(cè)方(fāng)法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄(lù)B.5） | ||
| 2 | 送(sòng)風(fēng)量(liáng)/新風(fēng)量(liáng) | 《醫(yī)院潔(jié)淨(jìng)手術部(bù)建築技(jì)術(shù)規範》 |
| 通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空調(tiáo)工程施(shī)工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗收規(guī)範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔淨(jìng)室施(shī)工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室及相關(guān)受(shòu)控(kòng)環境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （附(fù)錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫度 | 《醫院潔淨(jìng)手術部(bù)建築技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生物(wù)安(ān)全實驗(yàn)室(shì)建築技(jì)術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房設(shè)計規範》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔淨(jìng)廠房(fáng)設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《實驗動物 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工(gōng)及驗收規範》 | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空調工(gōng)程(chéng)施工(gōng)質量驗收規範(fàn)》GB 50243-2002（附錄(lù)B.6） | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療(liáo)器(qì)具(jù)生產(chǎn)管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及相關受控環(huán)境檢(jiǎn)測方法(fǎ) 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄B.8） | ||
| 4 | 相對(duì)濕度 | 《醫院潔(jié)淨手術(shù)部(bù)建(jiàn)築技術規(guī)範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全(quán)實(shí)驗室建築(zhù)技(jì)術規範》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環(huán)境(jìng)及(jí)設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工及驗收規(guī)範》 | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調工程(chéng)施工質量(liáng)驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄B.6） | ||
| 《潔淨(jìng)室及相關受控環境檢測(cè)方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄B.9） | ||
| 5 | 風(fēng)速/氣(qì)流速度/空(kōng)氣(qì)流速 | 《醫(yī)院潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術部(bù)建築(zhù)技術(shù)規範》 |
| 《生物安全(quán)實(shí)驗(yàn)室建(jiàn)築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房(fáng)設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施工及(jí)驗(yàn)收規範》 | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調(tiáo)工程(chéng)施(shī)工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002（附(fù)錄(lù)B.1） | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及相關受(shòu)控環境(jìng)檢測方(fāng)法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.4） | ||
| 6 | 換氣(qì)次數(shù) | 《醫(yī)院潔(jié)淨(jìng)手術(shù)部建築(zhù)技術規範》 |
| 《生物(wù)安(ān)全(quán)實(shí)驗(yàn)室建築技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境及設(shè)施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫療(liáo)器具(jù)生產管理(lǐ)規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及(jí)相關受(shòu)控(kòng)環境檢測方法 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010(附錄B.4) | ||
| 7 | 照度(dù) | 《醫院潔淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建(jiàn)築技術(shù)規範》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全實驗(yàn)室建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範》 | ||
| 《潔淨廠房設(shè)計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工業(yè)潔(jié)淨廠(chǎng)房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工及驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010(附錄(lù)E.7) | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空調工程(chéng)施工質量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪(zào)聲 | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨手(shǒu)術部建(jiàn)築(zhù)技術規(guī)範(fàn)》 |
| 《生物安(ān)全實驗室(shì)建築(zhù)技術規範(fàn)》 | ||
| 潔(jié)淨(jìng)廠房設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工(gōng)及驗收(shōu)規範》GB 50591-2010 (附(fù)錄E.6) | ||
| 《通(tōng)風與空調工程施(shī)工質(zhì)量(liáng)驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸(xuán)浮(fú)粒子 | 《醫(yī)院潔淨手(shǒu)術部建(jiàn)築技(jì)術規範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生(shēng)物安全實驗室(shì)建築技術規範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔淨廠房(fáng)設計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動物 環境及(jí)設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施(shī)工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《通風與空調(tiáo)工程(chéng)施工(gōng)質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002(附(fù)錄(lù)B.4) | ||
| 醫(yī)藥(yào)工業潔淨(jìng)室（區(qū)）懸浮(fú)粒子的測試方法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無菌醫療(liáo)器(qì)具生(shēng)產(chǎn)管理規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及(jí)相關受控環(huán)境(jìng)檢測方法(fǎ) 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉降菌(jūn) | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建(jiàn)築技(jì)術(shù)規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物安(ān)全實(shí)驗室建築技術規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設計(jì)規(guī)範(fàn)》 GB 50073-2013 (附(fù)錄C) | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔淨(jìng)廠房設計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收規範》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通(tōng)風與空(kōng)調工程施工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗收規(guī)範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.5) | ||
| 醫藥(yào)工(gōng)業(yè)潔(jié)淨(jìng)室（區）懸(xuán)浮粒子(zǐ)的(dí)測試方法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫療器(qì)具生產管理規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及相(xiāng)關受控(kòng)環境檢(jiǎn)測(cè)方法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.1) | ||
| 13 | 浮(fú)遊菌 | 《醫(yī)院潔(jié)淨手(shǒu)術(shù)部(bù)建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物安全實驗(yàn)室建(jiàn)築技術規(guī)範》 | ||
| 《潔淨廠房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業(yè)潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環境及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工及驗收規(guī)範》GB 50591-2010(附錄E.8) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空調(tiáo)工程施工(gōng)質量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002(附(fù)錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥(yào)工業(yè)潔淨室（區）浮遊(yóu)菌的(dí)測(cè)試方法 GB/T 16293-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療(liáo)器具(jù)生產管理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及相(xiāng)關受控(kòng)環境檢測(cè)方法(fǎ) 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏 | 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設計(jì)規(guī)範(fàn)》 |
| 《醫(yī)院潔淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建築技(jì)術規範(fàn)》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔淨室施(shī)工及驗收規範》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及相關(guān)受控(kòng)環境檢測方(fāng)法 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.6) | ||
| 15 | 表(biǎo)麵(miàn)導(dǎo)靜電性(xìng)能測(cè)試 | 《潔淨室(shì)施工及驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流(liú)截(jié)麵風速不均(jūn)匀速(sù)度 | 《潔(jié)淨室施工及(jí)驗收規(guī)範》 |
| 17 | 靜電 | 《潔淨(jìng)室(shì)及相關(guān)受(shòu)控環境(jìng)檢測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微振(zhèn) | 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及(jí)驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自(zì)淨時(shí)間 | 《潔(jié)淨(jìng)室施(shī)工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自淨(jìng)檢(jiǎn)測 | 《潔淨(jìng)室及相(xiāng)關(guān)受(shòu)控環境檢測(cè)方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流流(liú)型 | 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及驗收規範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔淨室(shì)及(jí)相關受控環境檢測方法(fǎ) 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔(gé)離檢漏 | 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控環境檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密性(xìng) | 《潔淨室(shì)施(shī)工及(jí)驗收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手(shǒu)術(shù)室嚴密性(xìng) | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨手術部建築(zhù)技術(shù)規範(fàn)》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
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