產品展(zhǎn)示PRODUCTS
河南(nán)省消毒產(chǎn)品企(qǐ)業(yè)衛生許(xǔ)可(kě)證辦理檢測報告(gào)
更新時間(jiān)：2022-08-03
訪(fǎng)問量(liáng)：2027
廠商(shāng)性(xìng)質(zhì)：生(shēng)產廠家
生產地址(zhǐ)：全國
國(guó)科控(kòng)股(gǔ)提(tí)供
消毒產(chǎn)品衛生行政(zhèng)許可(kě)檢測(cè)
消(xiāo)字號(hào)備(bèi)案檢(jiǎn)測(cè)機構
周主任：
國(guó)科(kē)控股(gǔ)中(zhōng)科(kē)檢測通過(guò)中國計量(liáng)認(rèn)證（CMA，CMA-F）及中(zhōng)國(guó)實(shí)驗(yàn)室(shì)國家(jiā)認(rèn)可（CNAS），可向社會提供具有證明(míng)作用(yòng)的(dí)測試(shì)數據(jù)和結(jié)果。中(zhōng)科(kē)檢(jiǎn)測的管理體(tǐ)係符(fú)合ISO/IEC 17025和(hé)ISO/IEC 17020的(dí)要求，因而也是依(yī)據ISO 9001運作的。根據(jù)中國(guó)合(hé)格評定國家認(rèn)可委員(yuán)會與(yǔ)美國，歐盟(méng)，日(rì)本等國家(jiā)和(hé)地區的認(rèn)可機構達(dá)成的互(hù)認(rèn)協議，中科檢(jiǎn)測出(chū)具的數據和結果(guǒ)可獲得廣(guǎng)泛的(dí)互認(rèn)。
消毒(dú)劑生產(chǎn)企業申請衛生(shēng)許可(kě)檢(jiǎn)驗項目：
.(一)消(xiāo)毒劑(jì)生產企業(yè)檢驗(yàn)項目(mù)。
1. 有淨化要求(qiú)的(dí)生(shēng)產車間(jiān):檢測(cè)淨化(huà)車(chē)間的(dí)溫度，相(xiāng)對濕度，進(jìn)風(fēng)口風速(sù)，室內外壓(yā)差(chà)，空(kōng)氣(qì)中(zhōng)≥0.5μm和(hé)≥5μm塵埃粒子數，工作台(tái)表麵(miàn)細菌菌落(là)總(zǒng)數(shù)。
2. 紫外綫燈(dēng)輻(fú)射強度:采用紫外(wài)綫進(jìn)行車間空氣消(xiāo)毒(dú)的生(shēng)產企業。
3. 生產用水:滅菌劑，皮(pí)膚(fū)粘(nián)膜消毒劑的(dí)生(shēng)產用水(shuǐ)按(àn)照(zhào)《中(zhōng)華(huá)人(rén)民共和國藥(yào)典(diǎn)》二部純化(huà)水檢(jiǎn)測全項目。
四(sì)，消(xiāo)毒產(chǎn)品分裝生產企(qǐ)業(yè)還需提供以下材料
(一)大包裝產品(pǐn)生(shēng)產企業保證其生(shēng)產的半(bàn)成(chéng)品符合相關衛(wèi)生(shēng)質(zhì)量標準的承諾書。
(二(èr))大包裝產品(pǐn)生產企業與(yǔ)分裝生(shēng)產(chǎn)企(qǐ)業(yè)的合同協議(yì)書(shū)。
(三(sān))大包裝產品(pǐn)生(shēng)產企業(yè)的消(xiāo)毒產品生產(chǎn)企業(yè)衛生許(xǔ)可證(zhèng)復(fù)印(yìn)件(jiàn)。
(四(sì))大包(bāo)裝(zhuāng)產品(pǐn)若為須經過(guò)衛生(shēng)部(bù)許(xǔ)可的消(xiāo)毒產品，還(huán)應提供該產品(pǐn)的(dí)衛生(shēng)許可批(pī)件復印(yìn)件(jiàn)。
純化水(shuǐ) | 1 | 性狀 | 《中華(huá)人民(mín)共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部 |
2 | 酸鹼度(dù) | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部 | |
3 | 硝酸鹽(yán) | 《中華人(rén)民(mín)共和國藥典(diǎn)》（2015版）二部 | |
4 | 亞硝(xiāo)酸(suān)鹽 | 《中(zhōng)華(huá)人民(mín)共和國(guó)藥(yào)典》（2015版）二部 | |
5 | 氨 | 《中華(huá)人民共(gòng)和(hé)國藥典》（2015版）二部 | |
6 | 電導率 | 《中華(huá)人民共和國藥典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部 | |
7 | 易氧化(huà)物 | 《中華人民共和(hé)國(guó)藥典》（2015版）二部 | |
8 | 不(bù)揮發(fā)物(wù) | 《中華人(rén)民共和(hé)國藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二部 | |
9 | 重金屬(shǔ) | 《中華(huá)人民(mín)共和(hé)國(guó)藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二(èr)部 |
潔淨室(shì)（區） | 1 | 靜(jìng)壓差 | 《醫(yī)院潔淨手(shǒu)術(shù)部建築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 |
| 《生物(wù)安全(quán)實(shí)驗室建(jiàn)築(zhù)技術規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房設計規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附(fù)錄A.3.2) | ||
| 《醫藥(yào)工業(yè)潔(jié)淨廠房設計規範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動物(wù) 環(huán)境(jìng)及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010（附(fù)錄(lù)E.2） | ||
| 《通(tōng)風與空(kōng)調工(gōng)程施工(gōng)質量(liáng)驗收規(guī)範》GB 50243-2002（附錄B.2） | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相關受(shòu)控(kòng)環境檢測方法(fǎ) 第3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄(lù)B.5） | ||
| 2 | 送(sòng)風量(liáng)/新(xīn)風(fēng)量(liáng) | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨手(shǒu)術部建築技(jì)術規範》 |
| 通風與(yǔ)空調(tiáo)工程施(shī)工(gōng)質量驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及驗收(shōu)規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及(jí)相關受控(kòng)環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫度 | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手術(shù)部建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生物安全(quán)實驗(yàn)室(shì)建築(zhù)技術規範》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔(jié)淨廠房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物(wù) 環境及(jí)設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施工(gōng)及驗收(shōu)規範》 | ||
| 《通風與(yǔ)空(kōng)調工程(chéng)施(shī)工質量驗收規範(fàn)》GB 50243-2002（附錄(lù)B.6） | ||
| 《無菌醫療器(qì)具(jù)生產(chǎn)管理規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及相關受控環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄B.8） | ||
| 4 | 相(xiāng)對濕(shī)度 | 《醫院(yuàn)潔淨手術部建築技術(shù)規範》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全實(shí)驗(yàn)室(shì)建(jiàn)築技術(shù)規範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房(fáng)設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業(yè)潔(jié)淨廠(chǎng)房設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環(huán)境(jìng)及(jí)設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工及(jí)驗收(shōu)規範(fàn)》 | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空調工程施(shī)工質量驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.6） | ||
| 《潔(jié)淨室及相關(guān)受(shòu)控環(huán)境(jìng)檢測(cè)方法(fǎ) 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄B.9） | ||
| 5 | 風速/氣流速度/空(kōng)氣流(liú)速 | 《醫院潔淨手術(shù)部(bù)建築技術(shù)規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物(wù)安全(quán)實(shí)驗(yàn)室建築技(jì)術規範》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業(yè)潔淨廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物 環境(jìng)及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及驗收規範》 | ||
| 《通(tōng)風與空調(tiáo)工(gōng)程(chéng)施工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗收規範(fàn)》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及相(xiāng)關(guān)受(shòu)控(kòng)環(huán)境(jìng)檢測方(fāng)法 第3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄(lù)B.4） | ||
| 6 | 換氣次數(shù) | 《醫院潔淨(jìng)手(shǒu)術部建築(zhù)技術規範》 |
| 《生物(wù)安(ān)全實驗室建(jiàn)築技術規範》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物(wù) 環(huán)境(jìng)及設施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫療器具生(shēng)產(chǎn)管理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關受控(kòng)環境檢測(cè)方(fāng)法 第(dì)3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄(lù)B.4) | ||
| 7 | 照(zhào)度 | 《醫(yī)院潔淨手術(shù)部(bù)建(jiàn)築技術規範》 |
| 《生物安全(quán)實驗室建築技術規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(wù) 環(huán)境(jìng)及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工及驗收規範(fàn)》GB 50591-2010(附錄E.7) | ||
| 《通風與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程(chéng)施(shī)工質(zhì)量(liáng)驗(yàn)收規範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪(zào)聲 | 《醫(yī)院潔淨手術部(bù)建築(zhù)技術規範(fàn)》 |
| 《生物安全實驗室建築技(jì)術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 潔淨廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規範》 | ||
| 《實驗(yàn)動物 環(huán)境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施工及(jí)驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010 (附(fù)錄(lù)E.6) | ||
| 《通風與空(kōng)調工程(chéng)施工質量驗收(shōu)規範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸(xuán)浮粒子(zǐ) | 《醫院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部建築(zhù)技(jì)術(shù)規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生(shēng)物安(ān)全(quán)實驗(yàn)室建築技術(shù)規範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔(jié)淨廠房(fáng)設計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環境(jìng)及設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工及驗收(shōu)規範(fàn)》 | ||
| 《通風與(yǔ)空(kōng)調工程施(shī)工(gōng)質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002(附錄B.4) | ||
| 醫藥(yào)工業(yè)潔淨(jìng)室(shì)（區(qū)）懸浮粒子(zǐ)的測(cè)試(shì)方法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無菌醫(yī)療(liáo)器(qì)具(jù)生產管(guǎn)理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關(guān)受控環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法(fǎ) 第3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉(chén)降(jiàng)菌(jūn) | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術部(bù)建築(zhù)技術(shù)規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物(wù)安(ān)全實驗室(shì)建築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設(shè)計規(guī)範》 GB 50073-2013 (附錄C) | ||
| 《醫藥工業(yè)潔淨廠(chǎng)房設計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環境及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔淨室(shì)施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調工程施工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002(附錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥(yào)工業潔淨室（區）懸浮粒子的測試方(fāng)法(fǎ) GB/T 16294-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫療器具生(shēng)產管(guǎn)理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及相(xiāng)關(guān)受控環境(jìng)檢(jiǎn)測方法 第(dì)3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.1) | ||
| 13 | 浮(fú)遊(yóu)菌(jūn) | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨手術部(bù)建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安全(quán)實(shí)驗室建築技(jì)術規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房設計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔(jié)淨廠房設(shè)計規範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境(jìng)及設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施工(gōng)及(jí)驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50591-2010(附錄(lù)E.8) | ||
| 《通風與空調工程(chéng)施工(gōng)質量(liáng)驗收規範(fàn)》GB 50243-2002(附錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥工(gōng)業潔淨室(shì)（區）浮遊(yóu)菌(jūn)的測試方(fāng)法(fǎ) GB/T 16293-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療(liáo)器(qì)具生產(chǎn)管(guǎn)理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室及相關受(shòu)控環境檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏 | 《潔(jié)淨廠房設(shè)計(jì)規(guī)範》 |
| 《醫院潔淨手(shǒu)術部(bù)建(jiàn)築(zhù)技術規(guī)範(fàn)》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工及(jí)驗收(shōu)規範》 | ||
| 《潔(jié)淨室及相關受(shòu)控(kòng)環(huán)境檢測方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.6) | ||
| 15 | 表麵導(dǎo)靜(jìng)電性能測試 | 《潔淨(jìng)室施工及(jí)驗收規範(fàn)》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單(dān)向流截麵(miàn)風(fēng)速(sù)不均匀速(sù)度(dù) | 《潔淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及驗(yàn)收規範》 |
| 17 | 靜電(diàn) | 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關受控環境(jìng)檢測方法 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微振 | 《潔淨室(shì)施(shī)工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自淨時間(jiān) | 《潔淨(jìng)室施工(gōng)及(jí)驗收規範》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自(zì)淨檢(jiǎn)測(cè) | 《潔淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關受控環境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流(liú)流(liú)型(xíng) | 《潔(jié)淨室施工(gōng)及驗(yàn)收規範》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔淨(jìng)室(shì)及相關受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔(gé)離檢漏 | 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及相(xiāng)關受控環境檢(jiǎn)測方法(fǎ) 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣(qì)密性(xìng) | 《潔(jié)淨(jìng)室施工(gōng)及驗收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術(shù)室(shì)嚴密(mì)性(xìng) | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨(jìng)手術(shù)部建築技(jì)術(shù)規範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
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