血液相容性評(píng)價是(shì)生物(wù)相容性評(píng)價(jià)的一種
，是醫(yī)療器(qì)械(xiè)和生物材料(liào)在(zài)投入(rù)臨床(chuáng)應用前的(dí)關(guān)鍵(jiàn)環節
。通(tōng)過評(píng)估(gū)人(rén)工材料，設備(bèi)或植入物與血液接觸(chù)時所產(chǎn)生的(dí)相互作(zuò)用(yòng)
，以確(què)保這(zhè)些材料(liào)或設備(bèi)在(zài)引入血液(yè)係(xì)統時不會引(yǐn)起(qǐ)不(bù)良反應
。

血(xiě)液(yè)相(xiāng)容性評價(jià)-第(dì)三(sān)方檢測機(jī)構

血液相容(róng)性(xìng)評(píng)價(jià)流(liú)程

第一(yī)階(jiē)段(duàn)試驗——包括急性(xìng)毒(dú)性試驗和局部毒性試驗
，主要(yào)是(shì)測(cè)定LD50，LC50或(huò)其近似(sì)值
，為其(qí)他試驗的劑量設計提供參數
，根據(jù)毒作(zuò)用(yòng)的性質(zhì)，特(tè)點推(tuī)測靶(bǎ)器(qì)官
，並對受試(shì)物(wù)的(dí)急(jí)性毒性進(jìn)行分級

第(dì)二(èr)階(jiē)段試(shì)驗——包括(kuò)重復計量毒(dú)性試驗，遺(yí)傳毒性(xìng)試(shì)驗(yàn)與發(fā)育毒性試驗(yàn)
，目(mù)的(dí)是了(liǎo)解(jiě)受試(shì)物與(yǔ)機體多次暴露(lòu)後可(kě)能造成(chéng)的潛(qián)在(zài)危害(hài)
，並研究受試物是(shì)否(fǒu)具(jù)有(yǒu)遺傳毒(dú)性(xìng)與(yǔ)發育毒性(xìng)

第(dì)三階段(duàn)試驗——包(bāo)括(kuò)亞慢性毒性試(shì)驗，生殖毒(dú)性試(shì)驗和(hé)毒(dú)動(dòng)學試(shì)驗(yàn)
。亞(yà)慢(màn)性(xìng)毒(dú)性試驗是為了(liǎo)確(què)定較(jiào)長時間內重復(fù)暴(bào)露受(shòu)試(shì)物(wù)所引(yǐn)起(qǐ)的毒(dú)效(xiào)應強度(dù)的(dí)性(xìng)質(zhì)，靶(bǎ)器官及(jí)可逆性
，得(dé)到(dào)亞慢(màn)性(xìng)暴露的LOAEL和NOAEL
，預測對(duì)人(rén)體(tǐ)健康的危害(hài)性
。生殖毒性試驗觀(guān)察受試物對生殖過程(chéng)的(dí)有(yǒu)害影(yǐng)響(xiǎng)
，毒動學試(shì)驗旨在了解(jiě)在體(tǐ)內(nèi)的吸(xī)收，分布(bù)和消除狀(zhuàng)況(kuàng)

第四階(jiē)段(duàn)試(shì)驗(yàn)——慢性毒性試驗(yàn)和(hé)致癌試(shì)驗

血(xiě)液相容性評(píng)價標準(zhǔn)

GB/T 16886.20-2015 醫療器械生物學評價 第20部分(fēn):醫療器械免疫毒理(lǐ)學試驗原則(zé)和(hé)方(fāng)法

GB/T 39261-2020  納米(mǐ)技(jì)術(shù) 納(nà)米材料(liào)毒理(lǐ)學評價(jià)前理(lǐ)化(huà)性質表征(zhēng)指南

GB 15193.1-2014 食品安全國家(jiā)標(biāo)準(zhǔn) 食品(pǐn)安(ān)全(quán)性毒(dú)理(lǐ)學評價(jià)程序

GB 15193.24-2014 食品安全國家標準 食(shí)品安全性(xìng)毒理學評價中病理(lǐ)學檢(jiǎn)查(chá)技(jì)術要求

GB/T 23179-2008 飼料毒(dú)理(lǐ)學評(píng)價.亞急(jí)性(xìng)毒(dú)性試驗

GB 15193.1-2003 食品安(ān)全性毒(dú)理學(xué)評價程(chéng)序(xù)

GB/T 38496-2020 消毒(dú)劑安全(quán)性毒理學(xué)評價程序和方法

GBZ/T 240 化(huà)學(xué)品(pǐn)毒理學評價程序和試(shì)驗方(fāng)法

生(shēng)物(wù)相容(róng)性(xìng)檢(jiǎn)測機構

中(zhōng)科檢測(cè)擁(yōng)有毒(dú)理學CNAS，CMA認定(dìng)認可(kě)能力100多(duō)項(xiàng)
，領域覆蓋化(huà)妝品，醫療器(qì)械(xiè)，消毒劑，食(shí)品，保健(jiàn)食(shí)品，涉水(shuǐ)產品，建築材料(liào)等產(chǎn)品(pǐn)領域
，主(zhǔ)要(yào)承(chéng)接皮膚(fū)刺激/腐(fǔ)蝕性試(shì)驗(yàn)，眼刺激(jī)性(xìng)試(shì)驗，皮(pí)膚光毒(dú)試(shì)驗，急(jí)性經口(kǒu)(經皮(pí))毒(dú)性(xìng)試(shì)驗
，遺傳(chuán)毒(dú)性檢(jiǎn)測(cè)
，30天/90天經口毒(dú)性試驗(yàn)
，致(zhì)畸(jī)試驗以及(jí)保(bǎo)健食(shí)品功能(néng)學(xué)動物實驗等
。

血(xiě)液(yè)相容(róng)性評價(jià)-第三(sān)方檢測機構(gòu)