在(zài)醫(yī)藥(yào)的生產過程(chéng)中，純化水的(dí)質量是(shì)關係(xì)到藥品質量(liáng)的一個首要(yào)原因(yīn)。純化水(shuǐ)在(zài)生產(chǎn)，儲(chǔ)存和運(yùn)輸(shū)的過(guò)程中，非(fēi)常(cháng)容易受到微(wēi)生(shēng)物(wù)的(dí)汙染(rǎn)，因(yīn)此對於(yú)水(shuǐ)質(zhì)的日常檢(jiǎn)測是質(zhì)量部門一個重(zhòng)要工作(zuò)。對於純化(huà)水微(wēi)生物限(xiàn)度(dù)檢查(chá)，各(gè)國(guó)所(suǒ)使用的方(fāng)法不外乎與培(péi)養(yǎng)基澆注(zhù)法，塗(tú)布(bù)法，膜(mó)過(guò)濾法(fǎ)，以(yǐ)及最大可能數法，最(zuì)大的區別在於所使用的培(péi)養基不同。中(zhōng)科(kē)檢(jiǎn)測總結了(liǎo)以下(xià)對於(yú)純化(huà)水微(wēi)生物(wù)限(xiàn)度檢(jiǎn)查(chá)方法(fǎ)的(dí)總結，同(tóng)時中(zhōng)科檢測熟(shú)悉純化水(shuǐ)檢測相(xiāng)關(guān)標準和檢測項目要(yào)求，可提供專業
，可靠(kào)的純(chún)化水(shuǐ)檢(jiǎn)測服務，出具國(guó)家認可(kě)的(dí)純化水微生物(wù)限度(dù)檢(jiǎn)查報告。

對(duì)於(yú)活力(lì)比較(jiào)強的微生(shēng)物，在高(gāo)營(yíng)養(yǎng)性(xìng)培(péi)養(yǎng)基(jī)上(shàng)可(kě)以(yǐ)快(kuài)速大量(liáng)的生長，而(ér)對(duì)於(yú)活力比(bǐ)較(jiào)差(chà)的微(wēi)生物(wù)，生長速度會(huì)比較(jiào)緩(huǎn)慢。在日常生活(huó)中，這(zhè)兩(liǎng)種微生(shēng)物(wù)經常(cháng)會同時出現(xiàn)由(yóu)由於它(tā)們(mén)的生長速(sù)率不(bù)同，會(huì)產(chǎn)生(shēng)無法(fǎ)*檢(jiǎn)出的(dí)現象(xiàng)，因此高營(yíng)養性培養(yǎng)基(jī)和低(dī)營(yíng)養性培(péi)養(yǎng)基常(cháng)常會(huì)同時使用(yòng)來(lái)提高微生(shēng)物的檢出率(shuài)。

培養的溫度和時(shí)間(jiān)同樣是影(yǐng)響檢(jiǎn)測的(dí)條(tiáo)件，高(gāo)營養性(xìng)培養(yǎng)基(jī)通(tōng)常(cháng)在30-35℃培養(yǎng)48-72小(xiǎo)時(shí)，但是在同(tóng)一(yī)個係統(tǒng)中(zhōng)，培養的(dí)時間(jiān)越(yuè)長，可(kě)以檢出的(dí)微(wēi)生(shēng)物(wù)數(shù)量就(jiù)越(yuè)多，低(dī)營(yíng)養性培(péi)養基就在(zài)這時(shí)候被設(shè)計(jì)出(chū)來，有(yǒu)些培養基(jī)的(dí)培(péi)養(yǎng)時間甚至(zhì)達(dá)到14天，可以(yǐ)至(zhì)大化(huà)的(dí)復(fù)蘇低營(yíng)養(yǎng)性微生(shēng)物及(jí)受(shòu)損傷(shāng)的(dí)微(wēi)生物。但(dàn)是(shì)檢(jiǎn)測周期(qī)的延長，對(duì)於工(gōng)作(zuò)效(xiào)率來說，是(shì)很(hěn)不利的，因(yīn)此(cǐ)我們需要(yào)一(yī)個既(jì)能(néng)保證效率(shuài)，又能保證(zhèng)檢出率的辦(bàn)法(fǎ)。

在(zài)比(bǐ)較(jiào)了中國藥典，美國(guó)藥典中所(suǒ)記載的方(fāng)法，中(zhōng)國(guó)藥(yào)典(diǎn)中純化(huà)水微生物(wù)檢查所用(yòng)到的(dí)培養基(jī)是 R2A 瓊(qióng)脂培(péi)養(yǎng)基，在(zài)30-35℃培養大(dà)於5天。美國(guó)藥典中(zhōng)對於純(chún)化(huà)水(shuǐ)的(dí)微(wēi)生物檢(jiǎn)測用(yòng)何種培養基沒(méi)有做強製性規定(dìng)，隻(zhī)要求在(zài)水係統(tǒng)確認(rèn)驗(yàn)證(zhèng)及(jí)周(zhōu)期性確認(rèn)驗證時，使用(yòng)適(shì)當(dāng)的方法對(duì)水係統(tǒng)中(zhōng)的微生物(wù)做(zuò)出評價即(jí)可(kě)。

《中(zhōng)國(guó)藥典》2010版(bǎn)
，2015版以(yǐ)及2020版(bǎn)純化(huà)水微(wēi)生(shēng)物(wù)限度檢查(chá)中表(biǎo)示(shì)，生產企業(yè)必須(xū)確保(bǎo)純(chún)化水(shuǐ)的質量(liáng)符合(hé)藥(yào)典(diǎn)要求，但藥典(diǎn)對於(yú)純(chún)化水的(dí)規(guī)定(dìng)其實也隻是至低水(shuǐ)平(píng)，滿(mǎn)足了藥典的標準(zhǔn)不(bù)一(yī)定(dìng)就(jiù)能保(bǎo)證符(fú)合企(qǐ)業(yè)預期(qī)用(yòng)途(tú)的要求。因此(cǐ)，開展(zhǎn)純化(huà)水微(wēi)生物(wù)限度(dù)檢(jiǎn)查直接影(yǐng)響到生產(chǎn)產品的安全質量，中(zhōng)科(kē)檢測具有(yǒu)純化水微生物限度核查(chá)檢(jiǎn)測，具有獨(dú)立實驗室，報(bào)告(gào)具有CMA和CNAS資質，更多內容了解中(zhōng)科檢(jiǎn)測(cè)！