消毒(dú)劑(jì)備案檢測需(xū)要準(zhǔn)備(bèi)的資(zī)料

備案要求(qiú)：

*類(lèi)，第(dì)二(èr)類消毒產(chǎn)品上市(shì)時(shí)，產(chǎn)品責任單(dān)位(wèi)應當將衛生(shēng)安全(quán)評價報(bào)告向(xiàng)所在地省級衛(wèi)生計(jì)生(shēng)行政(zhèng)部門備(bèi)案(àn)。省(shěng)級(jí)衛生計(jì)生(shēng)行(háng)政部(bù)門(mén)對衛生安全評價報(bào)告進行形式審查(chá)，資料齊全的(dí)應(yīng)當(dāng)在(zài)5個工作日(rì)內向產品責任(rèn)單(dān)位出(chū)具備案憑證，並對(duì)備(bèi)案的(dí)衛生(shēng)安(ān)全評價報告(gào)加(jiā)蓋(gài)騎(qí)縫章。

評(píng)價內容：

衛(wèi)生安(ān)全評價(jià)內容包括產品標(biāo)簽（銘(míng)牌），說(shuō)明書(shū)，檢(jiǎn)驗(yàn)報告（含結論(lùn)），企業標準(zhǔn)或(huò)質(zhì)量(liáng)標準，國(guó)產產品生(shēng)產企(qǐ)業(yè)衛生(shēng)許(xǔ)可(kě)資質(zhì)，進口產(chǎn)品生(shēng)產國（地(dì)區(qū)）允許(xǔ)生產銷(xiāo)售(shòu)的(dí)批文情況。其中，消(xiāo)毒(dú)劑，生物指示物，化(huà)學指示物，帶(dài)有滅菌標(biāo)識的滅菌(jūn)物品包(bāo)裝(zhuāng)物，抗（抑）菌製劑還包括(kuò)產(chǎn)品(pǐn)配(pèi)方，消(xiāo)毒器械還(huán)應當包括產品主(zhǔ)要元(yuán)器(qì)件，結構(gòu)圖。

責(zé)任(rèn)單位(wèi)的衛(wèi)生安全評(píng)價應當形(xíng)成(chéng)完整的《消(xiāo)毒(dú)產品(pǐn)衛(wèi)生安(ān)全(quán)評價報(bào)告》，評價報(bào)告包(bāo)括基本情況(kuàng)和評價資(zī)料兩(liǎng)部分。

檢(jiǎn)驗要求(qiú)：

    新的(dí)法規(guī)進一(yī)步*和(hé)規範(fàn)了檢驗(yàn)項目，對送檢樣(yàng)品，檢(jiǎn)驗(yàn)方(fāng)法，檢驗結論(lùn)等(děng)均(jūn)提出了(liǎo)明確(què)要求(qiú)。

    在(zài)對消毒產(chǎn)品(pǐn)進行衛(wèi)生(shēng)安(ān)全評價(jià)時，應當(dāng)對(duì)消(xiāo)毒產(chǎn)品進行(háng)檢(jiǎn)驗(yàn)，並(bìng)對樣(yàng)品(pǐn)的(dí)真實(shí)性(xìng)負責。所(suǒ)有檢驗項目(mù)應(yīng)當(dāng)使用同一個批(pī)次產品完成（檢(jiǎn)驗(yàn)項目(mù)應符(fú)合要求(qiú)）

    申(shēn)請備案(àn)的(dí)，應做(zuò)按(àn)規定(dìng)檢(jiǎn)測，檢(jiǎn)驗應當(dāng)在具(jù)備(bèi)相應(yīng)條(tiáo)件(jiàn)的消(xiāo)毒產品檢(jiǎn)驗機(jī)構(gòu)進行。並(bìng)且檢測報告(gào)需(xū)要對產(chǎn)品符(fú)合(hé)性(xìng)出具總的(dí)結論，檢(jiǎn)驗機構應當符合(hé)消毒(dú)管理的有(yǒu)關(guān)規(guī)定(dìng)，通過實驗室(shì)資(zī)質認(rèn)定，在(zài)批準的(dí)檢驗(yàn)能力範圍內(nèi)從事消毒產品檢驗活動。（實(shí)驗室(shì)不需(xū)要(yào)專(zhuān)門的(dí)授權）

   對延續(xù)備案(àn)的(dí)，在(zài)對消毒(dú)產品(pǐn)進(jìn)行(háng)檢驗(yàn)時，隻作(zuò)關鍵(jiàn)項(xiàng)目(mù)。其(qí)中(zhōng)，消(xiāo)毒（滅(miè)菌）劑(jì)檢(jiǎn)驗項目為(wéi)有效成分含(hán)量，pH值(zhí)和(hé)一(yī)項(xiàng)抗力(lì)強(qiáng)的微生物殺(shā)滅試驗(yàn)，消毒(dú)（滅菌）器(qì)械(xiè)檢驗項目為(wéi)主要(yào)殺(shā)菌因子強度(dù)和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的(dí)微(wēi)生(shēng)物(wù)殺滅試(shì)驗，生物指示(shì)物(wù)檢驗項目(mù)為含(hán)菌量的測定，滅菌(jūn)化學(xué)指(zhǐ)示(shì)物檢驗(yàn)項(xiàng)目(mù)為顏(yán)色變(biàn)化情況(kuàng)的(dí)測定。兩年(nián)內(nèi)國(guó)家監(jiān)督抽(chōu)檢(jiǎn)合(hé)格的檢(jiǎn)驗(yàn)項(xiàng)目可(kě)不(bù)再(zài)做。

有(yǒu)效期：

    衛生安全(quán)評(píng)價報告在全(quán)國(guó)範(fàn)圍內有效(xiào)。*類(lèi)消(xiāo)毒產品(pǐn)衛生(shēng)安全(quán)評(píng)價報告有效期為四年，第二類消毒(dú)產品衛(wèi)生(shēng)安全評價報(bào)告長期有效(xiào)。

*類(lèi)消毒(dú)產(chǎn)品(pǐn)衛生安全評價(jià)報告有(yǒu)效(xiào)期滿(mǎn)前，生產企(qǐ)業(yè)應(yīng)當(dāng)重(zhòng)新進行(háng)衛(wèi)生(shēng)安(ān)全評價和備案。

五，日常監督檢(jiǎn)查

對(duì)在華責(zé)任(rèn)單位和國內生(shēng)產企業，每(měi)年(nián)例(lì)行檢查(chá)一次(cì)。

六(liù)，消毒產品備案流程：

1，企業申報(bào)賬(zhàng)戶(hù)申請(qǐng)

2，確(què)定產品配方，宣(xuān)稱

3，確定(dìng)產品(pǐn)類別，檢測項(xiàng)目，報價(jià)

4，準(zhǔn)備資料檢測(cè)（1-3個月(yuè)）

5，備(bèi)案（5-20個工(gōng)作(zuò)日(rì)）