保(bǎo)健品提高缺氧耐受力(lì)檢(jiǎn)測

產(chǎn)品(pǐn)介紹

根據《保(bǎo)健食(shí)品(pǐn)功能評價(jià)方法》和(hé)《保健食品(pǐn)檢(jiǎn)驗(yàn)與評價技術(shù)規範》進行(háng)的專業檢(jiǎn)測服務，采用(yòng)科(kē)學(xué)嚴謹的實(shí)驗方法(fǎ)和評價(jià)體(tǐ)係，驗證保健品提高缺(quē)氧耐受力的(dí)功效宣稱。提(tí)高缺(quē)氧耐(nài)受力(lì)功能是指(zhǐ)通過提(tí)高機體在缺氧(yǎng)環境(jìng)中(zhōng)的(dí)適應(yīng)能力，降低(dī)氧耗量(liáng)，提高氧(yǎng)氣利用率，調(tiáo)節呼吸循環(huán)功(gōng)能(néng)和增強(qiáng)抗氧(yǎng)化能力，延長(cháng)缺氧環(huán)境下(xià)的存活時間和提高(gāo)存活(huó)率(shuài)，該功能(néng)是保(bǎo)健食(shí)品的(dí)重要功能(néng)之(zhī)一。檢(jiǎn)測(cè)服務適用於各類提高缺氧耐受力(lì)的保健(jiàn)產品，包(bāo)括(kuò)人(rén)參(cān)類(lèi)產品，紅景(jǐng)天類產品，蟲(chóng)草(cǎo)類產品(pǐn)，維生(shēng)素類(lèi)產(chǎn)品，氨(ān)基酸類(lèi)產品和(hé)復合(hé)配(pèi)方(fāng)產品，產品(pǐn)劑型包括片劑，膠(jiāo)囊，粉劑(jì)，口服(fú)液(yè)，衝劑(jì)等多種形式。提高缺氧耐(nài)受(shòu)力檢(jiǎn)測(cè)為產品(pǐn)申(shēn)報，功能宣(xuān)稱和市場監(jiān)管提供(gōng)科學依(yī)據，幫助生產(chǎn)企(qǐ)業證明產(chǎn)品功(gōng)效(xiào)，確保(bǎo)產品安全(quán)性(xìng)和有效性。

提(tí)高缺氧耐受(shòu)力(lì)的作用機理包(bāo)括提(tí)高血紅(hóng)蛋白攜(xié)氧(yǎng)能力(lì)，增(zēng)加肌(jī)紅(hóng)蛋白(bái)含氧量，提(tí)高組(zǔ)織(zhī)細胞(bāo)對氧的(dí)利(lì)用(yòng)率(shuài)，降低氧(yǎng)耗量(liáng)和增(zēng)強(qiáng)抗(kàng)氧化(huà)能(néng)力。提高血(xiě)紅(hóng)蛋(dàn)白攜(xié)氧能力是(shì)通(tōng)過促進(jìn)血紅蛋白(bái)合成(chéng)，提高血紅(hóng)蛋白與(yǔ)氧(yǎng)氣(qì)的親(qīn)和力，增加血液攜氧容(róng)量(liáng)，提高(gāo)氧氣運輸效率。增(zēng)加肌(jī)紅(hóng)蛋白(bái)含氧量是通(tōng)過促進肌紅(hóng)蛋白在(zài)肌(jī)肉組織中的合成(chéng)，增(zēng)加(jiā)肌肉組(zǔ)織的氧氣(qì)儲(chǔ)存容量(liáng)，提(tí)高(gāo)肌肉(ròu)組(zǔ)織(zhī)對氧氣的利用(yòng)能力。提(tí)高組(zǔ)織(zhī)細(xì)胞對(duì)氧的(dí)利用率(shuài)是(shì)通過促(cù)進(jìn)綫粒體(tǐ)呼吸鏈(liàn)功(gōng)能(néng)，提(tí)高ATP合成(chéng)效(xiào)率，增強細胞(bāo)對(duì)氧(yǎng)氣的利用能(néng)力(lì)。降(jiàng)低氧(yǎng)耗量是(shì)通過(guò)調(tiáo)節(jié)代謝(xiè)水平(píng)，降(jiàng)低基礎(chǔ)代謝率(shuài)，減少(shǎo)氧氣消耗，延長缺氧環境下的存(cún)活時(shí)間(jiān)。增強(qiáng)抗氧化(huà)能(néng)力是通過(guò)清除(chú)自由(yóu)基(jī)，提(tí)高(gāo)抗氧化酶活性，減少缺氧再(zài)灌注損(sǔn)傷，保護(hù)細(xì)胞(bāo)結構和(hé)功能完整性。

檢測項(xiàng)目

保健品提高(gāo)缺(quē)氧(yǎng)耐(nài)受(shòu)力檢測
：檢測項目主要(yào)包括(kuò)動物實(shí)驗檢測(cè)項目和人(rén)體(tǐ)試食(shí)檢(jiǎn)測(cè)項目兩個方麵(miàn)。動(dòng)物實(shí)驗檢(jiǎn)測(cè)項(xiàng)目(mù)是功能評價的(dí)基礎(chǔ)檢(jiǎn)測，包括(kuò)常(cháng)壓缺氧(yǎng)實驗，亞(yà)xiao酸(suān)鈉(nà)中毒實驗(yàn)，急性腦缺(quē)血性缺氧(yǎng)實驗和(hé)生理生(shēng)化指標檢(jiǎn)測。常壓缺(quē)氧(yǎng)實驗采用(yòng)常(cháng)壓密(mì)閉容(róng)器，容器內放鈉shi灰吸(xī)收(shōu)二氧(yǎng)化(huà)碳(tàn)，測(cè)定(dìng)小(xiǎo)鼠從放(fàng)入(rù)容(róng)器至(zhì)死(sǐ)亡的時間(jiān)，即(jí)存(cún)活(huó)時間，要求存活時間延(yán)長30%以上。亞xiao酸鈉(nà)中(zhōng)毒實(shí)驗小(xiǎo)鼠(shǔ)腹腔注(zhù)射(shè)亞xiao酸鈉200mg/kg，測定小(xiǎo)鼠從注射(shè)至死(sǐ)亡的時間，要求(qiú)存(cún)活時(shí)間延長25%以(yǐ)上。急(jí)性腦缺(quē)血性(xìng)缺氧實(shí)驗采用斷(duàn)頭實(shí)驗，測定從(cóng)斷(duàn)頭至呼(hū)吸停止的(dí)時間(jiān)，要(yào)求(qiú)呼(hū)吸(xī)時間(jiān)延(yán)長30%以上(shàng)。生理生化指標(biāo)檢測包括(kuò)血紅(hóng)蛋白(bái)含量，肌紅蛋白含量，血氧(yǎng)飽和(hé)度(dù)，乳(rǔ)酸(suān)含量，乳酸脫氫酶活性(xìng)，超(chāo)氧化(huà)物(wù)歧(qí)化酶活性和(hé)丙二醛(quán)含(hán)量，血紅蛋白(bái)含量采用氰化高鐵血紅(hóng)蛋白法(fǎ)測定(dìng)，要求提高10%以上;肌紅蛋(dàn)白含量(liáng)采(cǎi)用(yòng)比色法測(cè)定(dìng)，要(yào)求提(tí)高15%以上;血氧飽和度(dù)采用(yòng)血(xiě)氣fen析(xī)儀(yí)測定(dìng)，要(yào)求提(tí)高(gāo)5%以(yǐ)上(shàng);乳酸含(hán)量采用酶法測定，要(yào)求(qiú)降低(dī)20%以(yǐ)上;乳(rǔ)酸脫氫酶活(huó)性(xìng)采(cǎi)用(yòng)比色法測定，要求降低15%以上;超(chāo)氧化物(wù)歧(qí)化酶活性采(cǎi)用(yòng)鄰苯(běn)三(sān)酚自氧化(huà)法(fǎ)測定，要求(qiú)提高(gāo)20%以(yǐ)上;丙(bǐng)二醛含量采用(yòng)硫代巴bi妥酸法測定，要求(qiú)降(jiàng)低(dī)15%以(yǐ)上(shàng)。

檢測方(fāng)法(fǎ)

檢測方法主(zhǔ)要(yào)包括動物(wù)實驗(yàn)方法(fǎ)和(hé)人體(tǐ)試(shì)食(shí)方法兩種類型(xíng)。動物(wù)實驗(yàn)方(fāng)法采(cǎi)用(yòng)小(xiǎo)鼠作為實(shí)驗(yàn)動物，選擇清(qīng)潔級昆明小(xiǎo)鼠，6-8周(zhōu)齡，體重18-22g，雌雄各半，每組10-12隻，設(shè)陰性對照(zhào)組(zǔ)，陽(yáng)性(xìng)對(duì)照(zhào)組和(hé)低，中，高三個劑量組。樣(yàng)品劑(jì)量(liáng)設(shè)置(zhì)根(gēn)據(jù)人(rén)體推薦(jiàn)攝入(rù)量確(què)定(dìng)，低劑量組相(xiāng)當於(yú)人(rén)體推薦(jiàn)攝(shè)入量的5倍(bèi)，中(zhōng)劑量(liáng)組相(xiāng)當(dāng)於人體推(tuī)薦攝入(rù)量(liáng)的(dí)10倍，高(gāo)劑量(liáng)組(zǔ)相當於(yú)人體(tǐ)推薦攝入(rù)量(liáng)的(dí)30倍(bèi)，樣品采(cǎi)用(yòng)灌(guàn)胃(wèi)方(fāng)式(shì)給藥，給藥(yào)體積為10mL/kg體(tǐ)重，連續給藥30天。陰性(xìng)對(duì)照(zhào)組給予等體積蒸(zhēng)餾水，陽性(xìng)對照組給予(yú)已知提(tí)高缺(quē)氧(yǎng)耐(nài)受(shòu)力的陽(yáng)性(xìng)對(duì)照(zhào)品。實(shí)驗期間觀察(chá)動物的一般(bān)狀態(tài)，體重變化和不良反應(yīng)，實(shí)驗(yàn)結束後(hòu)按(àn)要求進(jìn)行(háng)各項缺(quē)氧(yǎng)耐受(shòu)性(xìng)測試。

人體試(shì)食方法(fǎ)采用隨機(jī)雙盲(máng)安(ān)慰劑(jì)對(duì)照試(shì)驗設計(jì)，選(xuǎn)擇健(jiàn)康誌願者或(huò)有高(gāo)原反應史，心肺功能減退的誌(zhì)願(yuàn)者80-120例(lì)，年(nián)齡18-65歲(suì)，男女(nǚ)比(bǐ)例(lì)均衡(héng)，排除(chú)嚴重(zhòng)心腦血管疾病，呼吸(xī)係統(tǒng)疾病(bìng)，血液(yè)疾病，嚴重(zhòng)慢(màn)性(xìng)病(bìng)患者，排除孕(yùn)婦及哺(bǔ)乳期(qī)婦女。受(shòu)試(shì)者隨(suí)機分為(wéi)試食(shí)組(zǔ)和(hé)安慰(wèi)劑組(zǔ)，每(měi)組40-60例，試食組給(gěi)予(yú)保(bǎo)健產(chǎn)品，安(ān)慰劑組(zǔ)給(gěi)予外觀(guān)，口味(wèi)，包裝(zhuāng)與試食產(chǎn)品(pǐn)一致的安(ān)慰劑(jì)，試食劑(jì)量(liáng)按照人(rén)體推薦(jiàn)攝入量，連續(xù)試(shì)食30-60天。試食(shí)前(qián)後(hòu)進(jìn)行(háng)缺氧耐受(shòu)力(lì)評估(gū)，心(xīn)肺(fèi)功(gōng)能(néng)評估和血(xiě)液指(zhǐ)標(biāo)檢測，記(jì)錄試食(shí)期(qī)間的不良反應(yīng)和(hé)症(zhèng)狀改(gǎi)善(shàn)情況。

缺氧(yǎng)耐(nài)受力(lì)評(píng)估采用低(dī)氧艙模(mó)擬(nǐ)高(gāo)原(yuán)缺(quē)氧環(huán)境，受試(shì)者(zhě)在(zài)試食前和(hé)試食後分(fēn)別進(jìn)入低(dī)氧艙(cāng)，艙內(nèi)氧分壓(yā)設(shè)定為海(hǎi)拔(bá)3500米環(huán)境，停留(liú)60分(fēn)鐘(zhōng)，監(jiān)測(cè)心率，血氧(yǎng)飽和(hé)度(dù)，呼吸頻率，記錄主觀(guān)症狀(zhuàng)和(hé)耐受時(shí)間(jiān)，心(xīn)率采用心(xīn)率(shuài)監測(cè)儀測定，血氧(yǎng)飽和度采用脈(mài)搏血yang儀測(cè)定(dìng)，要求耐受(shòu)時(shí)間延長，心率和血(xiě)氧飽和度(dù)變(biàn)化改(gǎi)善(shàn)。最da攝(shè)氧量測(cè)定(dìng)采用遞增(zēng)負荷運(yùn)動試驗，采用功率(shuài)自行車(chē)或跑(pǎo)台(tái)進行遞(dì)增(zēng)負荷(hé)運(yùn)動(dòng)，測(cè)定最da攝氧量，要求最(zuì)da攝氧(yǎng)量提高10%以(yǐ)上(shàng)。心(xīn)肺(fèi)功能評估(gū)包(bāo)括靜息心率(shuài)，血壓(yā)，呼吸頻(pín)率，肺活量(liáng)，每搏輸(shū)出量(liáng)和(hé)心輸(shū)出(chū)量(liáng)，心率采用心電圖監測(cè)儀(yí)測定(dìng)，血(xiě)壓采用血ya計測定(dìng)，呼吸頻率采(cǎi)用呼吸(xī)監(jiān)測儀測定，肺(fèi)活(huó)量采(cǎi)用肺(fèi)功(gōng)能(néng)測(cè)定儀測(cè)定，每搏輸(shū)出量和心輸出量(liáng)采(cǎi)用超聲心動(dòng)圖測(cè)定，要求心率降(jiàng)低，肺(fèi)活量增(zēng)加(jiā)或每搏(bó)輸(shū)出量(liáng)增加。血液(yè)指標檢測(cè)采(cǎi)集(jí)受(shòu)試(shì)者(zhě)空(kōng)腹靜(jìng)脈(mài)血(xiě)5mL，采(cǎi)用(yòng)氰化高鐵血紅(hóng)蛋(dàn)白法測(cè)定血(xiě)紅(hóng)蛋(dàn)白(bái)，采(cǎi)用血氣feng析儀測(cè)定(dìng)血氧飽和(hé)度，采用酶(méi)法測定(dìng)乳酸(suān)，采用(yòng)比色(sè)法(fǎ)測定乳酸脫氫(qīng)酶活(huó)性和超(chāo)氧化物(wù)歧化酶活性，采用(yòng)硫代巴(bā)bi妥酸法(fǎ)測定丙二(èr)醛(quán)含量(liáng)。