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專(zhuān)業(yè)抗，抑(yì)菌產品(pǐn)檢(jiǎn)測備(bèi)案
更新時間：2022-08-03
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廠商(shāng)性(xìng)質(zhì)：生產(chǎn)廠(chǎng)家(jiā)
生產地址(zhǐ)：
國(guó)科控(kòng)股(gǔ)廣州中科(kē)檢(jiǎn)測(cè)技術(shù)服務有限公司
專(zhuān)業抗(kàng)，抑(yì)菌產品(pǐn)檢測備案
廣(guǎng)州(zhōu)中科檢測技術(shù)服務有(yǒu)限(xiàn)公(gōng)司符合消(xiāo)毒(dú)管理的有(yǒu)關規定，通(tōng)過實驗室(shì)資(zī)質認定，在(zài)批準的檢(jiǎn)驗(yàn)能(néng)力範圍內可從事消(xiāo)毒(dú)產(chǎn)品檢(jiǎn)驗(yàn)活動。檢(jiǎn)驗(yàn)報(bào)告(gào)包含(hán)結論，可(kě)用於消毒產(chǎn)品衛生安全評價報告的(dí)內(nèi)容。遵(zūn)循(xún)《消毒(dú)產(chǎn)品(pǐn)衛(wèi)生安全(quán)評價規定》，依(yī)據消(xiāo)毒(dú)產品衛生標(biāo)準，技(jì)術(shù)規範(fàn)和(hé)檢(jiǎn)驗(yàn)規範開展檢(jiǎn)驗(yàn)，出(chū)具檢驗報告(gào)（含結論），對檢(jiǎn)驗數據和(hé)結果的真實性，準確性(xìng)負(fù)責(zé)。如果衛(wèi)生標準，技術規(guī)範沒有(yǒu)明確(què)檢驗方法，中心可按照企(qǐ)業標(biāo)準進(jìn)行(háng)檢驗。中(zhōng)心通過了計(jì)量認(rèn)證(CMA)和中國(guó)合格評(píng)定國家(jiā)認(rèn)可委(wěi)員會(huì)實驗室認可(kě)(CNAS)，中(zhōng)心提供消(xiāo)毒產品檢(jiǎn)測(cè)認(rèn)證(zhèng)，檢驗鑒定。
檢(jiǎn)測(cè)領(lǐng)域：抗(kàng)，抑(yì)菌產品(pǐn)，抑菌(jūn)液(yè)，抑(yì)菌(jūn)粉(fěn)劑(jì)，抑(yì)菌(jūn)凝膠(jiāo)，抑(yì)菌噴劑等。
專(zhuān)業抗，抑菌產(chǎn)品(pǐn)檢測備案項目：
| 抗（抑）菌劑(jì) 衛生用(yòng)品 | 有效成分(fēn)含(hán)量測(cè)定(dìng) 穩定(dìng)性試驗 pH值測(cè)定 |
| 微生物指(zhǐ)標： 細菌(jūn)菌落總(zǒng)數 大(dà)腸菌群(qún) 真菌(jūn)菌落總(zǒng)數(shù) 致病(bìng)性(xìng)化膿菌(jūn) | |
| 殺(shā)滅(miè)（抑(yì)製）微生(shēng)物指標： 大腸杆(gān)菌殺滅(miè)（抑製(zhì)）試(shì)驗 金黃色(sè)葡萄(táo)球菌(jūn)殺滅（抑(yì)製）試驗(yàn) 白色念(niàn)珠菌(jūn)殺滅（抑(yì)製）試驗(yàn) 其(qí)他(tā)微(wēi)生物(wù)殺(shā)滅(miè)（抑製）試驗 毒理學(xué)指標檢測(cè): 標(biāo)簽，說明書中標明用於皮(pí)膚(fū)的抗(kàng)（抑(yì)）菌(jūn)製(zhì)劑應進(jìn)行多次(cì)皮(pí)膚刺(cì)激性(xìng)試(shì)驗，標(biāo)明(míng)使用後及時清洗(xǐ)隻進行暴露時間2小時的急(jí)性(xìng)皮膚刺激(jī)試(shì)驗(yàn)；標明用於粘(nián)膜的抗（抑(yì)）菌(jūn)製(zhì)劑(jì)應(yīng)當(dāng)進行(háng)眼刺(cì)激(jī)性(xìng)試(shì)驗(yàn)；標明用於yin道粘(nián)膜(mó)的抗（抑(yì)）菌(jūn)製劑應(yīng)當進行(háng)yin道(dào)粘(nián)膜刺激(jī)性(xìng)試驗。
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消(xiāo)毒產品(pǐn)審批(pī)和備案規(guī)定
（根(gēn)據(jù)WTO非歧(qí)視(shì)性原則，對(duì)進(jìn)口(kǒu)消(xiāo)毒(dú)產品的監管(guǎn)要求應(yīng)等(děng)同於(yú)國(guó)產(chǎn)消毒產(chǎn)品）
1，需(xū)要(yào)行政審(shěn)批（即常說(shuō)的(dí)消(xiāo)字號備案）
2，需要獲(huò)得(dé)備(bèi)案憑(píng)證
抑菌劑屬於第二類消毒(dú)產品(pǐn)，*上市(shì)前(qián)需(xū)要進行衛(wèi)生(shēng)安全評(píng)價(jià)，責任單位的(dí)衛生安全評(píng)價應當(dāng)形(xíng)成完(wán)整(zhěng)的《消毒產品(pǐn)衛(wèi)生安(ān)全(quán)評(píng)價報(bào)告(gào)》，評(píng)價(jià)報告包(bāo)括基本情(qíng)況和評(píng)價(jià)資料(liào)兩部分。可將(jiāng)有關衛(wèi)生(shēng)安全評價(jià)報告錄入(rù)全(quán)國信息服務(wù)平(píng)台進行(háng)備案(àn)。已上市且(qiě)紙質(zhì)備案的產品(pǐn)可進行補錄(lù)。消(xiāo)毒(dú)產(chǎn)品責任單(dān)位(wèi)可在注冊(cè)地(dì)登陸(lù)全國信息(xī)服(fú)務(wù)平台，按照數(shù)據(jù)標(biāo)準要(yào)求錄(lù)入(rù)有(yǒu)關(guān)衛生安(ān)全評價報告信息；涉及商業(yè)秘密的信(xìn)息不錄入(rù)，應當(dāng)按(àn)照(zhào)《通知》要求向所在地省級衛(wèi)生健康行(háng)政部門(mén)提(tí)供(gōng)紙質(zhì)材料(liào)。
3.備案評(píng)價內容(róng)：
衛(wèi)生安全評價(jià)內容包括產(chǎn)品標簽（銘(míng)牌），說(shuō)明書，檢驗報(bào)告(gào)（含(hán)結(jié)論(lùn)），企業標準或(huò)質量標(biāo)準(zhǔn)（進口(kǒu)產品），國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)企業衛生(shēng)許可(kě)資質(zhì)，進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)（地區）允(yǔn)許生(shēng)產(chǎn)銷售(shòu)的批文情況(kuàng)。抗（抑(yì)）菌(jūn)製(zhì)劑還需(xū)要提供 產品配方(fāng)。
