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抑菌劑(jì)備案檢測項(xiàng)目-國(guó)科控股CMA機構(gòu)
更新(xīn)時(shí)間：2022-08-03
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廠商性(xìng)質：生產廠家
生產地址(zhǐ)：
國科控(kòng)股廣州(zhōu)中科檢測技術服務有(yǒu)限公司
抑(yì)菌劑(jì)備(bèi)案檢(jiǎn)測
廣州(zhōu)中科檢(jiǎn)測技(jì)術(shù)服(fú)務有(yǒu)限公司(sī)符合消毒管(guǎn)理的有(yǒu)關規(guī)定，通(tōng)過實驗室資質(zhì)認(rèn)定(dìng)，在批準的檢(jiǎn)驗能(néng)力(lì)範圍(wéi)內可從(cóng)事(shì)消毒(dú)產(chǎn)品(pǐn)檢(jiǎn)驗活(huó)動。檢(jiǎn)驗報告包(bāo)含結論(lùn)，可(kě)用於(yú)消(xiāo)毒產品衛生(shēng)安(ān)全評價(jià)報(bào)告的內(nèi)容(róng)。遵循(xún)《消(xiāo)毒產品(pǐn)衛生(shēng)安全(quán)評價規定(dìng)》，依(yī)據消(xiāo)毒產品(pǐn)衛生(shēng)標準，技術(shù)規範和(hé)檢驗規範(fàn)開展檢驗，出(chū)具檢驗報告(gào)（含結(jié)論(lùn)），對檢驗數據(jù)和結(jié)果(guǒ)的真(zhēn)實性(xìng)，準確(què)性(xìng)負責。如(rú)果(guǒ)衛生(shēng)標(biāo)準，技(jì)術(shù)規範(fàn)沒(méi)有明確檢驗方(fāng)法，中(zhōng)心可(kě)按(àn)照企(qǐ)業標準進(jìn)行(háng)檢(jiǎn)驗(yàn)。中心通過了計量(liáng)認證(CMA)和中(zhōng)國合格評定(dìng)國家(jiā)認可委(wěi)員會實驗(yàn)室認可(CNAS)，中(zhōng)心(xīn)提供消(xiāo)毒產品檢測(cè)認證(zhèng)，檢驗鑒定。
檢(jiǎn)測領(lǐng)域：
抗，抑(yì)菌(jūn)產品，抑菌液，抑(yì)菌(jūn)粉劑，抑菌(jūn)凝膠(jiāo)，抑(yì)菌噴劑等(děng)。
消(xiāo)毒產(chǎn)品審批(pī)和備案規(guī)定
（根據WTO非歧視性(xìng)原則，對(duì)進(jìn)口消毒產(chǎn)品(pǐn)的(dí)監管要求應等同於國產(chǎn)消毒產品）
1，需要(yào)行政(zhèng)審(shěn)批（即(jí)常說的消字號(hào)備案）
2，需要(yào)獲(huò)得(dé)備案憑(píng)證
抑(yì)菌(jūn)劑(jì)屬於(yú)第二類消毒產品，*上(shàng)市前需(xū)要進(jìn)行衛生安全評價，責(zé)任單位(wèi)的衛生安(ān)全評(píng)價(jià)應當(dāng)形(xíng)成(chéng)完(wán)整(zhěng)的《消毒(dú)產品(pǐn)衛(wèi)生安(ān)全評價報告》，評(píng)價報告包括基(jī)本(běn)情(qíng)況(kuàng)和(hé)評價(jià)資料兩(liǎng)部(bù)分(fēn)。可(kě)將有(yǒu)關衛生安全(quán)評價報告(gào)錄入(rù)全國信(xìn)息服務平(píng)台進行備案。已上市且紙質(zhì)備案(àn)的產品可進行補錄(lù)。消毒產品(pǐn)責任單(dān)位可(kě)在注冊地(dì)登(dēng)陸全國信息服務(wù)平(píng)台(tái)，按(àn)照數據(jù)標準(zhǔn)要求錄入(rù)有關衛(wèi)生(shēng)安(ān)全評價(jià)報告(gào)信息(xī)；涉(shè)及(jí)商業(yè)秘密(mì)的信息(xī)不錄入，應當按(àn)照《通(tōng)知》要(yào)求向(xiàng)所(suǒ)在地(dì)省(shěng)級衛生健(jiàn)康(kāng)行政(zhèng)部門(mén)提供(gōng)紙質(zhì)材料(liào)。
3.備案評(píng)價(jià)內(nèi)容：
衛生安(ān)全評價(jià)內(nèi)容(róng)包(bāo)括產(chǎn)品(pǐn)標(biāo)簽(qiān)（銘牌(pái)），說明書(shū)，檢(jiǎn)驗報(bào)告（含(hán)結(jié)論），企業(yè)標準或質量(liáng)標準(zhǔn)（進口(kǒu)產(chǎn)品(pǐn)），國產(chǎn)產品(pǐn)生產(chǎn)企(qǐ)業衛生許(xǔ)可資質，進口產品(pǐn)生(shēng)產國(guó)（地區(qū)）允(yǔn)許生(shēng)產銷售的批(pī)文情況。抗(kàng)（抑）菌製劑還(huán)需(xū)要提(tí)供 產(chǎn)品(pǐn)配(pèi)方。
抑(yì)菌(jūn)產品檢測項(xiàng)目(mù)：
抑菌製(zhì)劑 | 皮膚抑(yì)菌(jūn)（免(miǎn)洗） | pH值(zhí)測定(dìng)，穩(wěn)定性試驗，細菌(jūn)菌落總數檢測試驗(yàn)，大(dà)腸菌群檢(jiǎn)測試(shì)驗(yàn)，真菌菌(jūn)落總(zǒng)數(shù)檢(jiǎn)測試驗，致病(bìng)性化膿菌(jūn)檢測試驗（銅(tóng)綠假(jiǎ)單(dān)胞菌(jūn)，金黃色葡(pú)萄球菌，溶血(xiě)性(xìng)鏈球菌），鉛的測(cè)定，砷的測(cè)定，汞(gǒng)的測定(dìng)，大腸杆菌(jūn)抑菌試(shì)驗，金(jīn)黃色葡萄球(qiú)菌抑菌試(shì)驗(yàn)，多次完整(zhěng)皮(pí)膚(fū)刺(cì)激試(shì)驗(yàn)。 | 化學(xué)成(chéng)分(fēn)應加測有效(xiào)成分含(hán)量； 說(shuō)明(míng)中標明(míng)對(duì)真菌有抑(yì)製作用的(dí)應(yīng)加測(cè)白色(sè)念(niàn)珠(zhū)菌(jūn)抑(yì)菌試驗(yàn)； 說明(míng)書中標明對(duì)某一特定(dìng)微生物(wù)有抑製(zhì)作(zuò)用的應(yīng)加做(zuò)其(qí)他微生物(wù)抑菌試驗(yàn)。 |
抑(yì)菌製劑 | 皮(pí)膚抑菌（用後及時(shí)清(qīng)洗） | pH值測定，穩定(dìng)性試(shì)驗(yàn)，細(xì)菌菌(jūn)落總(zǒng)數檢(jiǎn)測試(shì)驗，大腸菌群(qún)檢測(cè)試(shì)驗，真(zhēn)菌(jūn)菌落總(zǒng)數(shù)檢(jiǎn)測(cè)試驗，致(zhì)病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠(lǜ)假單(dān)胞(bāo)菌，金黃色(sè)葡萄球菌(jūn)，溶血性鏈(liàn)球菌），鉛(qiān)的測(cè)定(dìng)，砷(shēn)的(dí)測(cè)定，汞(gǒng)的測定(dìng)，大腸杆(gān)菌(jūn)抑菌試(shì)驗，金(jīn)黃(huáng)色葡萄球(qiú)菌(jūn)抑菌(jūn)試驗，一次完整皮(pí)膚刺激試驗(yàn)。 | 化學成(chéng)分(fēn)應(yīng)加測(cè)有(yǒu)效成分含量(liáng)； 說(shuō)明中標明對(duì)真菌(jūn)有抑製(zhì)作(zuò)用的(dí)應加(jiā)測白色念(niàn)珠(zhū)菌抑菌試(shì)驗(yàn)； 說明書中(zhōng)標(biāo)明(míng)對某(mǒu)一特定微(wēi)生(shēng)物有(yǒu)抑製(zhì)作用的(dí)應加做其他微(wēi)生(shēng)物抑菌(jūn)試(shì)驗。 |
抑菌(jūn)製劑 | 手部抑(yì)菌(jūn)（免洗(xǐ)） | pH值(zhí)測定(dìng)，穩(wěn)定性試驗，細菌菌(jūn)落總(zǒng)數(shù)檢測試(shì)驗，大(dà)腸菌群(qún)檢測(cè)試驗，真菌菌落(là)總數檢(jiǎn)測試驗，致病(bìng)性化膿菌檢(jiǎn)測(cè)試驗（銅(tóng)綠假(jiǎ)單(dān)胞菌，金黃色(sè)葡萄(táo)球菌(jūn)，溶血性鏈球(qiú)菌），鉛(qiān)的(dí)測定，砷的測(cè)定，汞的測(cè)定，大腸杆菌(jūn)抑(yì)菌試驗(yàn)，金黃(huáng)色葡萄球(qiú)菌抑菌(jūn)試(shì)驗，多次完整皮(pí)膚(fū)刺激試驗(yàn)。 | 化(huà)學成(chéng)分(fēn)應加測(cè)有效(xiào)成(chéng)分(fēn)含量(liáng)； 說(shuō)明中(zhōng)標明對(duì)真菌有抑(yì)製(zhì)作用(yòng)的應加(jiā)測白色念(niàn)珠菌抑(yì)菌試驗； 說明書中(zhōng)標明對某(mǒu)一特定微(wēi)生物有抑(yì)製作用(yòng)的(dí)應加做其(qí)他微生物(wù)抑(yì)菌(jūn)試驗。 |
抑(yì)菌製劑 | 手部(bù)抑菌（用(yòng)後及時清(qīng)洗） | pH值測定，穩(wěn)定(dìng)性(xìng)試驗(yàn)，細(xì)菌(jūn)菌落總數(shù)檢測(cè)試驗，大(dà)腸菌(jūn)群(qún)檢測試(shì)驗，真(zhēn)菌菌落總數檢測(cè)試(shì)驗(yàn)，致病(bìng)性(xìng)化(huà)膿(nóng)菌檢(jiǎn)測(cè)試驗(yàn)（銅(tóng)綠(lǜ)假單(dān)胞(bāo)菌，金黃(huáng)色葡萄球菌，溶(róng)血(xiě)性鏈(liàn)球菌），鉛(qiān)的測(cè)定，砷的測定，汞(gǒng)的測定，大腸(cháng)杆(gān)菌(jūn)抑(yì)菌試(shì)驗，金(jīn)黃(huáng)色(sè)葡萄球(qiú)菌(jūn)抑菌試驗，一次完整皮膚(fū)刺(cì)激(jī)試驗。 | 化(huà)學成分(fēn)應(yīng)加測有效(xiào)成(chéng)分含(hán)量； 說(shuō)明中(zhōng)標(biāo)明對真(zhēn)菌(jūn)有抑製作(zuò)用的應加(jiā)測白色念(niàn)珠菌(jūn)抑菌試驗； 說明書中(zhōng)標明對(duì)某一(yī)特(tè)定(dìng)微(wēi)生物有抑製作用(yòng)的(dí)應加做其他微生(shēng)物抑(yì)菌(jūn)試驗(yàn)。 |
抑(yì)菌製劑 | 粘(nián)膜抑菌(jūn)（不(bù)含陰到(dào)粘(nián)膜） | pH值測(cè)定，穩定(dìng)性試驗，細(xì)菌菌落(là)總數檢測(cè)試(shì)驗(yàn)，大(dà)腸菌群檢測試驗，真菌(jūn)菌落(là)總數(shù)檢測試驗(yàn)，致病(bìng)性(xìng)化膿菌(jūn)檢測(cè)試驗（銅綠(lǜ)假單(dān)胞菌(jūn)，金黃色葡萄(táo)球菌(jūn)，溶血性(xìng)鏈球菌），鉛的(dí)測定(dìng)，砷的(dí)測定，汞的(dí)測定，大腸(cháng)杆菌抑(yì)菌(jūn)試(shì)驗(yàn)，金黃色葡萄球菌抑(yì)菌試驗(yàn)，眼刺激試驗。 | 化學成(chéng)分(fēn)應(yīng)加測(cè)有(yǒu)效成(chéng)分(fēn)含(hán)量(liáng)； 說明中標(biāo)明(míng)對真菌有抑製作用的應(yīng)加(jiā)測(cè)白色念珠菌抑菌(jūn)試(shì)驗； 說明書(shū)中標明(míng)對某一特(tè)定微生(shēng)物(wù)有抑(yì)製作用的(dí)應加做其(qí)他微生物抑菌(jūn)試驗(yàn)。 |
抑菌製(zhì)劑 | 陰到粘(nián)膜抑(yì)菌 | pH值測定，穩(wěn)定性試(shì)驗(yàn)，細菌(jūn)菌落總數(shù)檢(jiǎn)測試(shì)驗，大腸菌(jūn)群(qún)檢測試驗，真菌菌(jūn)落(là)總(zǒng)數檢(jiǎn)測(cè)試(shì)驗(yàn)，致病性(xìng)化膿(nóng)菌(jūn)檢測(cè)試驗(yàn)（銅綠假(jiǎ)單(dān)胞(bāo)菌，金黃(huáng)色葡萄球(qiú)菌，溶血(xiě)性鏈球菌），鉛的(dí)測(cè)定，砷的(dí)測(cè)定，汞的(dí)測定(dìng)，大(dà)腸(cháng)杆(gān)菌(jūn)抑(yì)菌(jūn)試(shì)驗(yàn)，金黃色(sè)葡萄(táo)球菌抑菌試驗，陰(yīn)到(dào)粘膜刺(cì)激試(shì)驗(yàn)。 | 化學(xué)成(chéng)分應加(jiā)測(cè)有效成分含量； 說(shuō)明中標明對(duì)真(zhēn)菌有抑製(zhì)作(zuò)用的(dí)應加測白色(sè)念珠菌抑(yì)菌(jūn)試(shì)驗； 說明(míng)書中標(biāo)明對某(mǒu)一特(tè)定微(wēi)生物有抑製(zhì)作(zuò)用(yòng)的(dí)應加(jiā)做(zuò)其他微生物抑菌試(shì)驗。 |
抑(yì)菌劑備案檢(jiǎn)測項目-國(guó)科(kē)控股CMA機(jī)構
抑菌劑備案檢(jiǎn)測(cè)項目(mù)-國(guó)科控股(gǔ)CMA機構(gòu)
