國科控股廣(guǎng)州中科檢測技術服(fú)務有限公司(sī)

消毒(dú)產品(pǐn)檢(jiǎn)測(cè)（備案(àn)檢(jiǎn)測）

     廣州中(zhōng)科(kē)檢(jiǎn)測(cè)技術(shù)服務(wù)有(yǒu)限公(gōng)司符合消毒(dú)管理的(dí)有(yǒu)關規定，通過(guò)實驗室(shì)資質認(rèn)定(dìng)，在(zài)批(pī)準的檢驗能(néng)力範圍內(nèi)可從事消(xiāo)毒(dú)產品(pǐn)檢(jiǎn)驗(yàn)活動(dòng)。檢(jiǎn)驗報告包(bāo)含結論，可用於(yú)消(xiāo)毒(dú)產品衛生(shēng)安全(quán)評價(jià)報告的內(nèi)容。遵循《消(xiāo)毒產品衛生(shēng)安全評價規定》，依據消毒產(chǎn)品(pǐn)衛(wèi)生(shēng)標準(zhǔn)，技(jì)術(shù)規範和檢驗規範開展檢驗，出(chū)具(jù)檢(jiǎn)驗(yàn)報告（含結論），對檢驗(yàn)數據和結果(guǒ)的(dí)真(zhēn)實性，準(zhǔn)確(què)性負(fù)責。如果(guǒ)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，技(jì)術規範沒有(yǒu)明確檢驗方法，中心可(kě)按照企(qǐ)業標(biāo)準(zhǔn)進行檢驗。中心通過了(liǎo)計(jì)量認證(zhèng)(CMA)和中(zhōng)國合格評定國家認可委(wěi)員會實驗室(shì)認可(CNAS)，中心提(tí)供消毒(dú)產(chǎn)品(pǐn)檢(jiǎn)測認證(zhèng)，檢驗鑒(jiàn)定(dìng)。

消毒產品審(shěn)批和備案(àn)規定(dìng)

（根(gēn)據WTO非歧視性(xìng)原(yuán)則(zé)，對(duì)進口消毒(dú)產品的(dí)監管要(yào)求(qiú)應(yīng)等(děng)同於(yú)國產消(xiāo)毒產品(pǐn)）

1，需要(yào)行(háng)政審批(pī)（即(jí)常(cháng)說的消(xiāo)字號備案）

新消毒產(chǎn)品包括(kuò)：利(lì)用新材料，新(xīn)工藝(yì)技術和新殺菌原理生(shēng)產消毒劑和消毒(dú)器械。

2，需要獲得備案憑(píng)證

消(xiāo)毒產(chǎn)品(pǐn)責任(rèn)單位在(zài)*類和第二(èr)類消(xiāo)毒(dú)產品*上(shàng)市前需要進(jìn)行(háng)衛(wèi)生(shēng)安全(quán)評價(jià)，可將有(yǒu)關衛生安全評價(jià)報告錄入(rù)全國(guó)信(xìn)息服務平(píng)台(tái)進行備案(àn)。已上市(shì)且(qiě)紙質備(bèi)案的產品(pǐn)可進行補錄。消毒(dú)產(chǎn)品責任單位(wèi)可(kě)在注(zhù)冊(cè)地(dì)登(dēng)陸(lù)全國(guó)信(xìn)息服(fú)務平台，按照(zhào)數(shù)據標準(zhǔn)要求錄入有關(guān)衛生安全評價報告(gào)信(xìn)息(xī)；涉及(jí)商業秘密(mì)的信(xìn)息不(bù)錄入，應當按照《通知》要求向所在地(dì)省(shěng)級衛(wèi)生(shēng)健康行政(zhèng)部門(mén)提(tí)供紙質材料。如(rú)發(fā)現全(quán)國信息(xī)服(fú)務平台無消毒(dú)產(chǎn)品責(zé)任(rèn)單(dān)位(wèi)基本信息，可向(xiàng)消毒產(chǎn)品責(zé)任(rèn)單位(wèi)所在地省級(jí)衛生(shēng)健(jiàn)康(kāng)行政部門*衛生(shēng)監督(dū)信(xìn)息報(bào)告係(xì)統(tǒng)內(nèi)的(dí)消毒(dú)產品(pǐn)責任(rèn)單位(wèi)基本信(xìn)息。

3.備案評價(jià)內容：

衛生安全(quán)評(píng)價(jià)內(nèi)容(róng)包(bāo)括(kuò)產品(pǐn)標(biāo)簽(qiān)（銘牌），說明書，檢驗報告(gào)（含結論），企(qǐ)業(yè)標準或質(zhì)量(liáng)標(biāo)準(zhǔn)（進(jìn)口(kǒu)產(chǎn)品(pǐn)），國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企(qǐ)業衛生許(xǔ)可資質，進(jìn)口(kǒu)產品生(shēng)產(chǎn)國(guó)（地(dì)區(qū)）允許(xǔ)生(shēng)產銷(xiāo)售(shòu)的(dí)批文(wén)情(qíng)況(kuàng)。其中(zhōng)，消毒劑，生物(wù)指示(shì)物，化學指(zhǐ)示物，帶有(yǒu)滅菌(jūn)標識(shí)的滅(miè)菌(jūn)物(wù)品包(bāo)裝物，抗（抑）菌製(zhì)劑(jì)還(huán)包括產(chǎn)品(pǐn)配方(fāng)，消毒器械還(huán)應(yīng)當包括(kuò)產品主(zhǔ)要元(yuán)器(qì)件，結構(gòu)圖。

責任單位的衛(wèi)生(shēng)安全評價應(yīng)當形成(chéng)完(wán)整的(dí)《消(xiāo)毒產品(pǐn)衛生安(ān)全評(píng)價(jià)報(bào)告(gào)》，評價報(bào)告包括基(jī)本情(qíng)況和(hé)評價資(zī)料兩部(bù)分(fēn)。

檢驗(yàn)要(yào)求：

新(xīn)的法規進一(yī)步(bù)*和規(guī)範了(liǎo)檢驗項目，對(duì)送(sòng)檢樣(yàng)品，檢驗方(fāng)法(fǎ)，檢驗(yàn)結論等(děng)均提出了(liǎo)明(míng)確(què)要求。

在對(duì)消毒產(chǎn)品(pǐn)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價時(shí)，應當對消毒產品進行檢驗，並對樣(yàng)品的真實性(xìng)負(fù)責。所(suǒ)有(yǒu)檢驗項目應(yīng)當使用(yòng)同(tóng)一(yī)個(gè)批(pī)次產品完(wán)成(chéng)（檢(jiǎn)驗項目應(yīng)符(fú)合(hé)要(yào)求）

*申請備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢(jiǎn)測，檢驗應當在具備(bèi)相(xiāng)應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品(pǐn)檢驗機構進行(háng)。並且檢(jiǎn)測報告需要對(duì)產(chǎn)品(pǐn)符合性出具總的結論，檢(jiǎn)驗機(jī)構應(yīng)當(dāng)符合消毒管(guǎn)理(lǐ)的有(yǒu)關規定，通(tōng)過實驗(yàn)室資質(zhì)認定(dìng)，在批準(zhǔn)的檢驗能力(lì)範(fàn)圍(wéi)內(nèi)從事消毒產品檢(jiǎn)驗活動。（實(shí)驗(yàn)室不需要專門的授權）

對延續備案的，在(zài)對消毒產(chǎn)品(pǐn)進行(háng)檢驗時(shí)，隻作關(guān)鍵項目。其(qí)中，消毒(dú)（滅菌）劑檢(jiǎn)驗項目(mù)為有效成(chéng)分含量，pH值(zhí)和一項(xiàng)抗力強(qiáng)的(dí)微生物(wù)殺滅試(shì)驗，消毒(dú)（滅菌）器械檢驗(yàn)項(xiàng)目為主(zhǔ)要殺菌因(yīn)子(zǐ)強度和(hé)一(yī)項抗力(lì)強(qiáng)的(dí)微(wēi)生(shēng)物殺(shā)滅試驗(yàn)，生(shēng)物指示物檢驗(yàn)項(xiàng)目(mù)為含菌量的測定，滅菌(jūn)化學指示物檢驗項(xiàng)目為(wéi)顏色變(biàn)化(huà)情(qíng)況的測(cè)定。兩年(nián)內國家(jiā)監督(dū)抽檢合(hé)格的(dí)檢驗項目可不再做(zuò)。

有效(xiào)期：

衛生安全評價報(bào)告在全(quán)國(guó)範圍(wéi)內(nèi)有(yǒu)效。*類(lèi)消(xiāo)毒產品衛(wèi)生(shēng)安全(quán)評(píng)價報告有(yǒu)效(xiào)期(qī)為四(sì)年，第(dì)二(èr)類消毒產品(pǐn)衛(wèi)生安全評價報告長(cháng)期(qī)有(yǒu)效(xiào)。

*類消毒(dú)產品衛生安(ān)全評價(jià)報(bào)告有(yǒu)效期滿前，生產企業應當重新進(jìn)行(háng)衛(wèi)生(shēng)安全(quán)評價和備(bèi)案。

4，消(xiāo)毒產品備(bèi)案(àn)流程：

1，企(qǐ)業申(shēn)報賬戶申(shēn)請(qǐng)

2，確定(dìng)產(chǎn)品(pǐn)配(pèi)方，宣稱(chēng)

3，確(què)定(dìng)產品(pǐn)類別，檢測項目

4，上傳(chuán)資料(liào)

5，備案(àn)資(zī)料(liào)審(shěn)核（5-20個(gè)工作日(rì)）

• 消毒(dú)劑備案檢(jiǎn)測

   檢測(cè)項目：

• 抑菌產(chǎn)品(pǐn)備(bèi)案檢測

消(xiāo)字號產品備(bèi)案(àn)檢測，備案(àn)服(fú)務(wù)

       消字號(hào)產(chǎn)品備(bèi)案檢(jiǎn)測，備案(àn)服(fú)務(wù)