產(chǎn)品(pǐn)展示PRODUCTS
湛(zhàn)江(jiāng)市消(xiāo)毒(dú)產(chǎn)品企業衛生(shēng)許可(kě)證(zhèng)辦(bàn)理(lǐ)檢(jiǎn)測報告
更新(xīn)時(shí)間：2022-08-03
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廠商性(xìng)質(zhì)：生產廠家
生產(chǎn)地(dì)址(zhǐ)：全國
國(guó)科控(kòng)股(gǔ)提供(gōng)
消毒(dú)產品衛生行政許可(kě)檢(jiǎn)測(cè)
消字號備(bèi)案檢(jiǎn)測機(jī)構
周主(zhǔ)任：
廣(guǎng)州(zhōu)中科檢測(cè)技術服務有(yǒu)限(xiàn)公司始(shǐ)建(jiàn)於1958年10月(yuè)，前身是(shì)中(zhōng)國科學院廣州化(huà)學研究所分(fēn)析測試(shì)中心(xīn)，中心(xīn)現(xiàn)擁(yōng)有一(yī)支高(gāo)素質，經(jīng)驗豐(fēng)富的(dí)科研(yán)與工程(chéng)技術人(rén)員隊伍；具備廣東(dōng)省科技廳(tīng)認可的科(kē)研成(chéng)果檢(jiǎn)測資(zī)格，並已(yǐ)通過(guò)國家(jiā)計(jì)量(liáng)認證，承(chéng)擔(dān)科(kē)技部(bù)化(huà)學化(huà)工(gōng)行(háng)業分(fēn)析測試資源(yuán)共(gòng)享服務平(píng)台建設(shè)項(xiàng)目，得到國(guó)家創新基(jī)金(jīn)的支持(chí)，是(shì)廣東(dōng)省危險(xiǎn)化學品登記注冊辦公(gōng)室(shì)測(cè)試單位(wèi)，是(shì)廣東(dōng)省經濟與信(xìn)息化(huà)委(wěi)員(yuán)會與廣東省(shěng)資源綜(zōng)合利用(yòng)協(xié)會(huì)核準的省(shěng)級資源綜合(hé)利(lì)用產品（工藝(yì)）檢驗檢測(cè)鑒定(dìng)單(dān)位(wèi)。
消(xiāo)毒(dú)劑(jì)生產企業申請衛生許可檢驗(yàn)項目：
.(一)消毒(dú)劑生產企(qǐ)業檢驗項(xiàng)目。
1. 有淨(jìng)化要求的生產車(chē)間(jiān):檢測(cè)淨(jìng)化(huà)車(chē)間的溫度(dù)，相對(duì)濕(shī)度，進(jìn)風口(kǒu)風速(sù)，室(shì)內外壓差，空氣中(zhōng)≥0.5μm和(hé)≥5μm塵(chén)埃粒(lì)子數，工作(zuò)台表(biǎo)麵細(xì)菌菌落(là)總(zǒng)數(shù)。
2. 紫(zǐ)外綫(xiàn)燈(dēng)輻射強度(dù):采(cǎi)用紫(zǐ)外綫進(jìn)行車間(jiān)空(kōng)氣(qì)消毒(dú)的生(shēng)產企業(yè)。
3. 生(shēng)產用水:滅菌(jūn)劑(jì)，皮膚粘膜消毒劑(jì)的生產用(yòng)水按照《中(zhōng)華人(rén)民(mín)共(gòng)和國(guó)藥典》二(èr)部(bù)純(chún)化(huà)水(shuǐ)檢測全(quán)項目。
四，消(xiāo)毒(dú)產品(pǐn)分(fēn)裝生(shēng)產企業(yè)還(huán)需提供(gōng)以(yǐ)下(xià)材(cái)料(liào)
(一(yī))大包(bāo)裝(zhuāng)產品生產(chǎn)企業(yè)保證(zhèng)其生(shēng)產(chǎn)的(dí)半成品符合相關衛(wèi)生質量標(biāo)準的(dí)承諾書(shū)。
(二(èr))大包(bāo)裝產品(pǐn)生產(chǎn)企業與(yǔ)分裝(zhuāng)生產(chǎn)企業(yè)的合(hé)同協(xié)議(yì)書。
(三)大(dà)包裝產(chǎn)品生(shēng)產(chǎn)企業的消(xiāo)毒產(chǎn)品生產企業衛(wèi)生許可(kě)證(zhèng)復(fù)印(yìn)件。
(四)大包(bāo)裝產品若(ruò)為須經過衛生(shēng)部(bù)許可的(dí)消毒產(chǎn)品，還(huán)應提供(gōng)該產(chǎn)品的(dí)衛(wèi)生許(xǔ)可批(pī)件(jiàn)復(fù)印件(jiàn)。
純化水(shuǐ) | 1 | 性(xìng)狀 | 《中華人(rén)民共和國藥典》（2015版(bǎn)）二部(bù) |
2 | 酸(suān)鹼(jiǎn)度 | 《中(zhōng)華人民共和國藥典》（2015版）二部(bù) | |
3 | 硝(xiāo)酸(suān)鹽(yán) | 《中(zhōng)華(huá)人民(mín)共和國(guó)藥(yào)典》（2015版）二部 | |
4 | 亞(yà)硝酸鹽 | 《中華(huá)人民共和(hé)國(guó)藥(yào)典》（2015版）二(èr)部 | |
5 | 氨(ān) | 《中(zhōng)華人(rén)民共和(hé)國藥典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部(bù) | |
6 | 電導(dǎo)率(shuài) | 《中華人(rén)民共和(hé)國藥典》（2015版）二(èr)部(bù) | |
7 | 易(yì)氧化物 | 《中(zhōng)華人民共(gòng)和(hé)國藥典》（2015版）二部 | |
8 | 不揮(huī)發物 | 《中華人民(mín)共(gòng)和國藥典(diǎn)》（2015版）二(èr)部 | |
9 | 重金(jīn)屬 | 《中(zhōng)華(huá)人(rén)民(mín)共(gòng)和(hé)國(guó)藥典》（2015版(bǎn)）二部(bù) |
潔淨室（區(qū)） | 1 | 靜壓差(chà) | 《醫院潔淨手術部建築技術(shù)規(guī)範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全(quán)實(shí)驗室建(jiàn)築(zhù)技術(shù)規範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房(fáng)設計規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附錄A.3.2) | ||
| 《醫(yī)藥工業潔淨廠(chǎng)房(fáng)設計規範(fàn)》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環境(jìng)及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工及(jí)驗(yàn)收規(guī)範》GB 50591-2010（附錄(lù)E.2） | ||
| 《通風與空調(tiáo)工(gōng)程施(shī)工質量(liáng)驗收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002（附錄B.2） | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及(jí)相關受控環境檢測方(fāng)法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.5） | ||
| 2 | 送風(fēng)量(liáng)/新(xīn)風量(liáng) | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨手(shǒu)術(shù)部建(jiàn)築技術規範(fàn)》 |
| 通風與空調工程施(shī)工質量驗(yàn)收(shōu)規範》GB 50243-2002（附(fù)錄B.1） | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施工及驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室及相關受(shòu)控(kòng)環境(jìng)檢測方(fāng)法(fǎ) 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （附(fù)錄(lù)C 3.1） | ||
| 3 | 溫(wēn)度(dù) | 《醫(yī)院潔(jié)淨(jìng)手術部(bù)建(jiàn)築技術規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物(wù)安全(quán)實驗室建築技術規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計規範》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房(fáng)設計規(guī)範》 | ||
| 《實驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工及(jí)驗收規(guī)範》 | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空調工程施工(gōng)質量(liáng)驗收(shōu)規範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《無菌醫療(liáo)器具生(shēng)產(chǎn)管理規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及(jí)相關(guān)受(shòu)控(kòng)環境檢(jiǎn)測方(fāng)法 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄B.8） | ||
| 4 | 相(xiāng)對(duì)濕度(dù) | 《醫(yī)院潔淨手術(shù)部建(jiàn)築技(jì)術(shù)規(guī)範》 |
| 《生物安全實驗室(shì)建築技(jì)術規(guī)範》 | ||
| 《潔淨廠房設(shè)計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業(yè)潔淨廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《實驗動(dòng)物(wù) 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施(shī)工(gōng)及(jí)驗(yàn)收規範》 | ||
| 《通風與空調工(gōng)程(chéng)施(shī)工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收規範》GB 50243-2002（附(fù)錄(lù)B.6） | ||
| 《潔淨(jìng)室及相關受控環境檢(jiǎn)測方法 第(dì)3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （附(fù)錄B.9） | ||
| 5 | 風(fēng)速/氣流速度/空(kōng)氣(qì)流(liú)速 | 《醫院潔(jié)淨手術(shù)部(bù)建(jiàn)築(zhù)技術規(guī)範(fàn)》 |
| 《生物安全實驗室(shì)建築(zhù)技(jì)術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房設計規範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業(yè)潔淨廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《實驗(yàn)動物 環(huán)境及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工及(jí)驗收規範》 | ||
| 《通(tōng)風與空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程施工質量驗收規範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄(lù)B.1） | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及相關受(shòu)控環境(jìng)檢測方(fāng)法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.4） | ||
| 6 | 換(huàn)氣次數 | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨(jìng)手(shǒu)術部建築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安全實(shí)驗(yàn)室建築技術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(wù) 環境(jìng)及設施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫(yī)療(liáo)器(qì)具(jù)生產(chǎn)管理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關受控(kòng)環境檢測方法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010(附錄B.4) | ||
| 7 | 照度 | 《醫院潔淨(jìng)手(shǒu)術部建築(zhù)技術規(guī)範》 |
| 《生物安全(quán)實(shí)驗室建(jiàn)築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠房設計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業(yè)潔淨(jìng)廠房設計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動物(wù) 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工(gōng)及驗收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010(附(fù)錄E.7) | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調工程施工質量驗收(shōu)規範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪(zào)聲 | 《醫院(yuàn)潔淨手(shǒu)術(shù)部建(jiàn)築技(jì)術規範》 |
| 《生物(wù)安(ān)全(quán)實驗室(shì)建(jiàn)築技術(shù)規範》 | ||
| 潔(jié)淨廠房設計規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔淨廠房(fáng)設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動物(wù) 環(huán)境及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010 (附錄E.6) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空調(tiáo)工(gōng)程(chéng)施(shī)工質量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸(xuán)浮粒子(zǐ) | 《醫(yī)院潔淨(jìng)手(shǒu)術部建(jiàn)築(zhù)技術規範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物(wù)安(ān)全實(shí)驗(yàn)室建築技(jì)術規(guī)範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房(fáng)設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業潔淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動物(wù) 環(huán)境及設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施工及驗收規範》 | ||
| 《通(tōng)風與(yǔ)空(kōng)調工程施工質(zhì)量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002(附錄B.4) | ||
| 醫藥(yào)工業潔(jié)淨(jìng)室（區(qū)）懸浮粒(lì)子的(dí)測試方(fāng)法(fǎ)GB/T 16292-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫療器具生(shēng)產管理(lǐ)規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相關(guān)受(shòu)控(kòng)環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測方法(fǎ) 第(dì)3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉降(jiàng)菌(jūn) | 《醫院潔(jié)淨手(shǒu)術(shù)部(bù)建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安(ān)全(quán)實(shí)驗(yàn)室建築技(jì)術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附(fù)錄C) | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業潔淨(jìng)廠房(fáng)設計規(guī)範》 | ||
| 《實驗動物 環境及(jí)設施》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工(gōng)及(jí)驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010(附錄(lù)E.8) | ||
| 《通風(fēng)與空調(tiáo)工程(chéng)施工(gōng)質量驗(yàn)收(shōu)規範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.5) | ||
| 醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔淨室（區）懸(xuán)浮(fú)粒子的測試方法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫療(liáo)器(qì)具(jù)生產管理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相(xiāng)關(guān)受(shòu)控(kòng)環境檢測方法 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄B.1) | ||
| 13 | 浮(fú)遊(yóu)菌 | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手(shǒu)術部建築技術規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物(wù)安全實驗(yàn)室建築技術規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔淨廠(chǎng)房設計規範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(wù) 環(huán)境(jìng)及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔淨室施工(gōng)及驗收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程施工(gōng)質量驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002(附錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥(yào)工(gōng)業潔淨室（區）浮遊菌的測(cè)試(shì)方(fāng)法 GB/T 16293-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療(liáo)器具生產(chǎn)管(guǎn)理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及相關(guān)受控(kòng)環境(jìng)檢測(cè)方法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏(lòu) | 《潔(jié)淨廠(chǎng)房設計規範》 |
| 《醫院(yuàn)潔淨手術部(bù)建(jiàn)築(zhù)技(jì)術(shù)規(guī)範》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及驗收規(guī)範》 | ||
| 《潔淨室及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控(kòng)環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方法 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.6) | ||
| 15 | 表麵導(dǎo)靜電性(xìng)能測試 | 《潔(jié)淨(jìng)室施(shī)工及驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流(liú)截(jié)麵風速不(bù)均(jūn)匀速度(dù) | 《潔(jié)淨室(shì)施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收規範》 |
| 17 | 靜(jìng)電(diàn) | 《潔淨室及(jí)相關受(shòu)控環境(jìng)檢(jiǎn)測方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微振 | 《潔(jié)淨(jìng)室施(shī)工及驗收(shōu)規範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自淨(jìng)時間 | 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施(shī)工及(jí)驗(yàn)收規範》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自淨(jìng)檢測(cè) | 《潔淨(jìng)室(shì)及相關受控環境檢測方(fāng)法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣(qì)流流型 | 《潔(jié)淨室(shì)施(shī)工及驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相關受(shòu)控(kòng)環境檢測方法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離(lí)檢(jiǎn)漏 | 《潔淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關(guān)受控(kòng)環境(jìng)檢測(cè)方(fāng)法 第3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密性 | 《潔(jié)淨室施(shī)工(gōng)及(jí)驗收規範》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手(shǒu)術室(shì)嚴密(mì)性 | 《醫院潔(jié)淨手術部建(jiàn)築技術(shù)規(guī)範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
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