產(chǎn)品(pǐn)展示PRODUCTS
深(shēn)圳市消(xiāo)毒產品(pǐn)企業衛生(shēng)許可(kě)證(zhèng)辦理(lǐ)檢(jiǎn)測報告
更(gēng)新時間(jiān)：2022-08-03
訪問量(liáng)：2036
廠(chǎng)商(shāng)性(xìng)質：生(shēng)產廠家
生(shēng)產地(dì)址(zhǐ)：全(quán)國
國科(kē)控股(gǔ)提(tí)供
消(xiāo)毒(dú)產品(pǐn)衛生(shēng)行政(zhèng)許(xǔ)可檢(jiǎn)測(cè)
消字號備案檢測(cè)機(jī)構
周(zhōu)主任：
國(guó)科控股(gǔ)中科(kē)檢(jiǎn)測(cè)通過(guò)中國計量認(rèn)證(zhèng)（CMA，CMA-F）及中國實(shí)驗(yàn)室國(guó)家認可（CNAS），可(kě)向(xiàng)社會提供(gōng)具有(yǒu)證明作(zuò)用的測試數據(jù)和(hé)結果。中科(kē)檢測的管(guǎn)理(lǐ)體係(xì)符合ISO/IEC 17025和(hé)ISO/IEC 17020的要(yào)求，因(yīn)而也是(shì)依(yī)據ISO 9001運作(zuò)的。根據中國合格評定(dìng)國(guó)家(jiā)認可委(wěi)員會與美國，歐(ōu)盟，日本(běn)等(děng)國(guó)家(jiā)和地(dì)區的認可機構達(dá)成(chéng)的互認協議，中(zhōng)科(kē)檢測(cè)出具(jù)的數據(jù)和(hé)結(jié)果(guǒ)可獲得廣(guǎng)泛的互(hù)認(rèn)。
消毒劑生產(chǎn)企業申(shēn)請衛(wèi)生許可檢驗(yàn)項目(mù)：
.(一)消毒劑(jì)生產企業檢驗(yàn)項(xiàng)目。
1. 有淨化(huà)要求的生產車(chē)間(jiān):檢(jiǎn)測(cè)淨(jìng)化車間的(dí)溫(wēn)度，相對濕(shī)度，進(jìn)風口風速(sù)，室內外壓(yā)差，空氣中≥0.5μm和≥5μm塵(chén)埃粒子數，工作(zuò)台(tái)表麵細(xì)菌(jūn)菌(jūn)落(là)總(zǒng)數(shù)。
2. 紫外綫燈輻射強度:采(cǎi)用紫(zǐ)外(wài)綫進(jìn)行車間空氣消毒的(dí)生(shēng)產(chǎn)企業。
3. 生(shēng)產(chǎn)用水:滅菌劑(jì)，皮膚(fū)粘膜消毒劑(jì)的(dí)生產用水按(àn)照(zhào)《中華人民共和國藥(yào)典》二部純化水檢(jiǎn)測(cè)全項目。
四，消(xiāo)毒(dú)產品分裝生(shēng)產(chǎn)企(qǐ)業還需(xū)提供(gōng)以(yǐ)下(xià)材料
(一(yī))大(dà)包(bāo)裝(zhuāng)產(chǎn)品(pǐn)生(shēng)產企業保證其(qí)生(shēng)產(chǎn)的(dí)半(bàn)成品(pǐn)符合(hé)相關(guān)衛生(shēng)質(zhì)量標準的(dí)承諾書(shū)。
(二)大包裝(zhuāng)產(chǎn)品生產(chǎn)企(qǐ)業與分裝(zhuāng)生產企業(yè)的合同協議書(shū)。
(三)大包(bāo)裝(zhuāng)產品生產企業(yè)的(dí)消毒(dú)產品(pǐn)生(shēng)產企業衛生許可證復印(yìn)件(jiàn)。
(四(sì))大包(bāo)裝(zhuāng)產品若為須(xū)經過(guò)衛生部許可的(dí)消毒(dú)產(chǎn)品(pǐn)，還應提(tí)供該產(chǎn)品的(dí)衛生許可批件(jiàn)復(fù)印件(jiàn)。
純化水(shuǐ) | 1 | 性(xìng)狀 | 《中華人民共和(hé)國(guó)藥典》（2015版）二(èr)部 |
2 | 酸鹼度 | 《中(zhōng)華人(rén)民共(gòng)和(hé)國(guó)藥典》（2015版）二(èr)部 | |
3 | 硝酸鹽 | 《中華人民共(gòng)和國藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二部 | |
4 | 亞(yà)硝(xiāo)酸鹽 | 《中華(huá)人民(mín)共(gòng)和(hé)國(guó)藥(yào)典》（2015版）二部(bù) | |
5 | 氨 | 《中華人民共和(hé)國(guó)藥典(diǎn)》（2015版）二部 | |
6 | 電導率 | 《中(zhōng)華人民共和國(guó)藥典(diǎn)》（2015版）二部(bù) | |
7 | 易(yì)氧(yǎng)化(huà)物 | 《中(zhōng)華人民(mín)共(gòng)和(hé)國藥典》（2015版）二(èr)部 | |
8 | 不揮(huī)發(fā)物 | 《中(zhōng)華(huá)人民共和國(guó)藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二(èr)部 | |
9 | 重金屬(shǔ) | 《中(zhōng)華人(rén)民(mín)共和國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二部 |
潔淨(jìng)室（區） | 1 | 靜(jìng)壓差 | 《醫院潔淨(jìng)手(shǒu)術部建築(zhù)技術(shù)規範》 |
| 《生(shēng)物(wù)安(ān)全實(shí)驗(yàn)室建(jiàn)築技(jì)術(shù)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附(fù)錄(lù)A.3.2) | ||
| 《醫(yī)藥工業(yè)潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施工及驗收(shōu)規範》GB 50591-2010（附(fù)錄E.2） | ||
| 《通風(fēng)與空調工(gōng)程施工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附錄B.2） | ||
| 《潔淨(jìng)室及相關受控(kòng)環境檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.5） | ||
| 2 | 送(sòng)風量(liáng)/新風(fēng)量 | 《醫院潔淨手(shǒu)術(shù)部建築(zhù)技術(shù)規範(fàn)》 |
| 通風與空調(tiáo)工程施(shī)工質量驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔(jié)淨室施工及(jí)驗收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及相(xiāng)關受控環境檢測方法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （附錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫度 | 《醫(yī)院潔淨(jìng)手術部建築(zhù)技術規範》 |
| 《生物安全實驗(yàn)室(shì)建築技(jì)術規範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設計規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔(jié)淨廠(chǎng)房設計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環(huán)境(jìng)及(jí)設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工及驗(yàn)收(shōu)規範》 | ||
| 《通風與空調工(gōng)程施(shī)工質量(liáng)驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療器(qì)具(jù)生產(chǎn)管(guǎn)理(lǐ)規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及相關受控環(huán)境檢(jiǎn)測方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.8） | ||
| 4 | 相(xiāng)對(duì)濕度(dù) | 《醫(yī)院潔(jié)淨手術部建築技(jì)術(shù)規(guī)範》 |
| 《生物(wù)安(ān)全(quán)實驗(yàn)室(shì)建築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨廠房設(shè)計規範》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠(chǎng)房(fáng)設計規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物(wù) 環境(jìng)及(jí)設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及(jí)驗收(shōu)規範》 | ||
| 《通(tōng)風與(yǔ)空調工程施工質(zhì)量驗收規範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相關受控環境檢測方法(fǎ) 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （附(fù)錄B.9） | ||
| 5 | 風(fēng)速(sù)/氣流速度(dù)/空氣流速(sù) | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建築(zhù)技術規(guī)範》 |
| 《生物(wù)安全(quán)實(shí)驗(yàn)室(shì)建築技(jì)術規範》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計規範》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠房設計規範(fàn)》 | ||
| 《實驗動(dòng)物(wù) 環(huán)境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工及驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調工程(chéng)施工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002（附(fù)錄B.1） | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及相關(guān)受(shòu)控(kòng)環境(jìng)檢測(cè)方法 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄(lù)B.4） | ||
| 6 | 換(huàn)氣次數 | 《醫院潔淨手術部(bù)建築(zhù)技術規範(fàn)》 |
| 《生物(wù)安全實驗室建(jiàn)築技術規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物(wù) 環(huán)境及設施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫療(liáo)器(qì)具生產(chǎn)管理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關受控環境(jìng)檢(jiǎn)測方法(fǎ) 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.4) | ||
| 7 | 照(zhào)度(dù) | 《醫院潔淨手(shǒu)術部建築(zhù)技術規範》 |
| 《生物(wù)安全(quán)實驗室建築技術(shù)規範》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房設計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業潔(jié)淨(jìng)廠房設(shè)計規範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物 環(huán)境及設(shè)施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及(jí)驗收規範》GB 50591-2010(附(fù)錄E.7) | ||
| 《通風與空調工程(chéng)施工質量驗收規範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪聲(shēng) | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術部建築技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物安全實驗(yàn)室(shì)建築(zhù)技術規(guī)範》 | ||
| 潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設計規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(wù) 環(huán)境及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工及(jí)驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010 (附(fù)錄E.6) | ||
| 《通風與(yǔ)空調(tiáo)工程施(shī)工質(zhì)量驗收(shōu)規範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸(xuán)浮(fú)粒(lì)子(zǐ) | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手術部(bù)建築(zhù)技(jì)術(shù)規範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物(wù)安(ān)全實驗室建築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計規範》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業(yè)潔淨(jìng)廠房設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物 環境及(jí)設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工及(jí)驗收規範(fàn)》 | ||
| 《通風與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程(chéng)施工質量驗收規(guī)範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.4) | ||
| 醫藥(yào)工業(yè)潔淨室（區）懸浮粒子(zǐ)的測(cè)試(shì)方法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫療器(qì)具生(shēng)產(chǎn)管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相關(guān)受控環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉(chén)降(jiàng)菌 | 《醫院潔(jié)淨手(shǒu)術(shù)部建築(zhù)技術規(guī)範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物(wù)安全(quán)實驗(yàn)室建築技術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設計規(guī)範》 GB 50073-2013 (附錄C) | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔淨廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施工及(jí)驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調工程(chéng)施工(gōng)質量驗收規範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.5) | ||
| 醫(yī)藥工業潔淨(jìng)室（區）懸(xuán)浮(fú)粒子的測試方法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫療器具(jù)生(shēng)產管理(lǐ)規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室及相(xiāng)關(guān)受控環境檢測方法 第(dì)3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附錄B.1) | ||
| 13 | 浮(fú)遊菌 | 《醫院潔(jié)淨手術部(bù)建築技(jì)術規範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物(wù)安全(quán)實驗(yàn)室建築技術規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規範》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔(jié)淨(jìng)廠房設(shè)計規範》 | ||
| 《實驗動物 環境及(jí)設(shè)施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及(jí)驗收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通風與空(kōng)調(tiáo)工程施(shī)工質量驗(yàn)收規範》GB 50243-2002(附錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥(yào)工業潔(jié)淨室(shì)（區）浮遊(yóu)菌(jūn)的(dí)測(cè)試方法 GB/T 16293-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫療器(qì)具生產管理(lǐ)規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關受控環境檢測方法(fǎ) 第(dì)3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏(lòu) | 《潔淨(jìng)廠房(fáng)設(shè)計(jì)規範》 |
| 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手術(shù)部建築技(jì)術規(guī)範》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室施(shī)工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及相(xiāng)關受控環(huán)境檢(jiǎn)測方(fāng)法 第(dì)3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄(lù)B.6) | ||
| 15 | 表(biǎo)麵(miàn)導靜(jìng)電性(xìng)能測(cè)試(shì) | 《潔淨(jìng)室施(shī)工(gōng)及驗收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流截(jié)麵風(fēng)速(sù)不均匀速度(dù) | 《潔(jié)淨室施工(gōng)及驗收規(guī)範》 |
| 17 | 靜電(diàn) | 《潔淨(jìng)室(shì)及相關受控(kòng)環境檢測方法(fǎ) 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微振(zhèn) | 《潔淨(jìng)室(shì)施工及(jí)驗收規範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自(zì)淨(jìng)時(shí)間(jiān) | 《潔淨室施工及(jí)驗(yàn)收規範》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自(zì)淨(jìng)檢測(cè) | 《潔淨室(shì)及(jí)相關受控環境(jìng)檢測(cè)方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流(liú)流型 | 《潔淨室(shì)施(shī)工(gōng)及驗收規範》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及相關受控(kòng)環境(jìng)檢測方(fāng)法 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離檢漏 | 《潔淨(jìng)室及(jí)相關受控環境檢測方法(fǎ) 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密(mì)性(xìng) | 《潔淨室施工(gōng)及(jí)驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術室嚴密性 | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨手術部(bù)建(jiàn)築技(jì)術(shù)規(guī)範(fàn)》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
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