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廣州市消(xiāo)毒產品(pǐn)企業(yè)衛生許可(kě)證(zhèng)辦(bàn)理檢(jiǎn)測報(bào)告
更新(xīn)時間(jiān)：2022-08-03
訪問量：2043
廠(chǎng)商性質：生(shēng)產廠家(jiā)
生產(chǎn)地址：全國
國(guó)科控股(gǔ)提供(gōng)
消(xiāo)毒產(chǎn)品衛(wèi)生行政許可(kě)檢測
消(xiāo)字號備案檢(jiǎn)測(cè)機(jī)構(gòu)
周(zhōu)主任：
國科(kē)控股(gǔ)中科檢(jiǎn)測(cè)通過中國(guó)計(jì)量(liáng)認證（CMA，CMA-F）及中國實(shí)驗室國家(jiā)認可（CNAS），可(kě)向社會提供具有證(zhèng)明(míng)作(zuò)用的(dí)測(cè)試數據和結果。中科檢(jiǎn)測(cè)的(dí)管理(lǐ)體係符合(hé)ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要(yào)求(qiú)，因(yīn)而也是依據(jù)ISO 9001運作的。根(gēn)據中(zhōng)國合格評定國家(jiā)認可(kě)委員會(huì)與(yǔ)美國，歐盟(méng)，日(rì)本(běn)等(děng)國家和地(dì)區(qū)的認可機(jī)構(gòu)達成的互認協議(yì)，中(zhōng)科(kē)檢測出具的數據(jù)和結果(guǒ)可獲得廣泛(fàn)的(dí)互認。
消毒劑(jì)生(shēng)產企業(yè)申請衛生許可檢驗(yàn)項目：
.(一(yī))消(xiāo)毒劑(jì)生(shēng)產企(qǐ)業檢驗項目。
1. 有(yǒu)淨(jìng)化要求(qiú)的(dí)生產(chǎn)車間(jiān):檢測淨(jìng)化(huà)車間(jiān)的溫度，相對(duì)濕(shī)度，進風口風速(sù)，室內外(wài)壓差(chà)，空氣中(zhōng)≥0.5μm和(hé)≥5μm塵埃粒(lì)子數(shù)，工作台(tái)表(biǎo)麵細菌(jūn)菌(jūn)落(là)總數(shù)。
2. 紫外(wài)綫燈輻射強度(dù):采(cǎi)用(yòng)紫(zǐ)外綫(xiàn)進行車間(jiān)空(kōng)氣消(xiāo)毒的(dí)生產企(qǐ)業(yè)。
3. 生產(chǎn)用水(shuǐ):滅(miè)菌(jūn)劑，皮膚粘膜消(xiāo)毒(dú)劑的生產用(yòng)水(shuǐ)按照(zhào)《中(zhōng)華人(rén)民共(gòng)和國藥典(diǎn)》二部純(chún)化(huà)水(shuǐ)檢測(cè)全項(xiàng)目。
四(sì)，消(xiāo)毒(dú)產品(pǐn)分裝生(shēng)產(chǎn)企(qǐ)業(yè)還需(xū)提供以下(xià)材(cái)料(liào)
(一)大(dà)包裝(zhuāng)產品生產(chǎn)企(qǐ)業(yè)保(bǎo)證(zhèng)其生(shēng)產的半成品(pǐn)符合相關衛生質(zhì)量標準的承諾書(shū)。
(二)大包(bāo)裝(zhuāng)產品(pǐn)生產(chǎn)企業與分(fēn)裝(zhuāng)生(shēng)產企業(yè)的合同(tóng)協議書(shū)。
(三)大包裝產(chǎn)品生(shēng)產企(qǐ)業的消毒產(chǎn)品生(shēng)產企業衛(wèi)生許可證(zhèng)復(fù)印(yìn)件。
(四)大包(bāo)裝(zhuāng)產品(pǐn)若為(wéi)須(xū)經過衛生(shēng)部許可的消(xiāo)毒產品，還應提供(gōng)該產(chǎn)品的衛生(shēng)許可批件(jiàn)復印件(jiàn)。
純化(huà)水(shuǐ) | 1 | 性(xìng)狀(zhuàng) | 《中華(huá)人(rén)民(mín)共和國(guó)藥典》（2015版）二(èr)部 |
2 | 酸鹼度(dù) | 《中華人民(mín)共(gòng)和(hé)國(guó)藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二部 | |
3 | 硝(xiāo)酸鹽 | 《中(zhōng)華人(rén)民共(gòng)和國(guó)藥典》（2015版）二(èr)部 | |
4 | 亞硝酸鹽 | 《中(zhōng)華(huá)人民(mín)共和國(guó)藥典》（2015版(bǎn)）二部(bù) | |
5 | 氨 | 《中華人(rén)民(mín)共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部(bù) | |
6 | 電導率(shuài) | 《中華人民(mín)共和(hé)國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二(èr)部 | |
7 | 易氧(yǎng)化物 | 《中華(huá)人民共和國(guó)藥(yào)典》（2015版(bǎn)）二部(bù) | |
8 | 不揮(huī)發物 | 《中(zhōng)華人民(mín)共和國(guó)藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二(èr)部(bù) | |
9 | 重金屬(shǔ) | 《中華人(rén)民共(gòng)和國(guó)藥典》（2015版）二部(bù) |
潔淨(jìng)室（區(qū)） | 1 | 靜壓差(chà) | 《醫院潔淨(jìng)手(shǒu)術部建築技術規範》 |
| 《生物(wù)安全實(shí)驗(yàn)室建築技(jì)術規範》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設計規(guī)範》 GB 50073-2013 (附(fù)錄(lù)A.3.2) | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業潔淨廠房設計規範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物(wù) 環境(jìng)及設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施(shī)工(gōng)及驗收規範》GB 50591-2010（附錄E.2） | ||
| 《通(tōng)風與空調工程(chéng)施工(gōng)質量驗收(shōu)規範》GB 50243-2002（附錄B.2） | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關(guān)受(shòu)控環(huán)境檢測(cè)方法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄(lù)B.5） | ||
| 2 | 送風量/新風(fēng)量 | 《醫(yī)院潔(jié)淨手術部(bù)建築技(jì)術(shù)規範(fàn)》 |
| 通風(fēng)與空調工(gōng)程(chéng)施工(gōng)質(zhì)量驗收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附錄(lù)B.1） | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及驗(yàn)收規範》 | ||
| 《潔淨(jìng)室及相(xiāng)關受控環境(jìng)檢(jiǎn)測方法 第3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （附錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫度 | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨(jìng)手術部建築(zhù)技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生物(wù)安(ān)全實驗(yàn)室建(jiàn)築技(jì)術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房設計規範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環境(jìng)及設施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨室施工(gōng)及驗收(shōu)規範(fàn)》 | ||
| 《通風與空調工(gōng)程(chéng)施(shī)工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗收規(guī)範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.6） | ||
| 《無菌醫(yī)療器(qì)具(jù)生產管(guǎn)理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及相關(guān)受(shòu)控(kòng)環境(jìng)檢測方法 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.8） | ||
| 4 | 相對濕度 | 《醫院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部(bù)建築技術規範》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全(quán)實(shí)驗室建(jiàn)築技術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設(shè)計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物(wù) 環境(jìng)及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工及驗收(shōu)規範》 | ||
| 《通風與空調(tiáo)工程施工質(zhì)量(liáng)驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄B.6） | ||
| 《潔(jié)淨室及相(xiāng)關受(shòu)控環境(jìng)檢測方法(fǎ) 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄(lù)B.9） | ||
| 5 | 風速(sù)/氣流(liú)速度(dù)/空氣(qì)流(liú)速 | 《醫院潔(jié)淨手術部建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範(fàn)》 |
| 《生物安全實(shí)驗室建築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業(yè)潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設(shè)計規(guī)範》 | ||
| 《實驗動物 環境及(jí)設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施(shī)工(gōng)及(jí)驗收(shōu)規範》 | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程(chéng)施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔(jié)淨室及相關(guān)受控(kòng)環境(jìng)檢(jiǎn)測方(fāng)法(fǎ) 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.4） | ||
| 6 | 換氣(qì)次數 | 《醫院潔淨(jìng)手術部建築技術規(guī)範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全實驗室(shì)建(jiàn)築技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環(huán)境及(jí)設施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫(yī)療(liáo)器(qì)具生產管(guǎn)理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及相關受控環境(jìng)檢(jiǎn)測方法(fǎ) 第3部分》 GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.4) | ||
| 7 | 照(zhào)度 | 《醫(yī)院潔淨手術(shù)部建(jiàn)築技(jì)術(shù)規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安全(quán)實驗室(shì)建(jiàn)築技(jì)術規範》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業潔淨廠(chǎng)房設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環境及設施(shī)》 | ||
| 《潔(jié)淨室施工及(jí)驗收(shōu)規範》GB 50591-2010(附(fù)錄(lù)E.7) | ||
| 《通風與(yǔ)空調工程施(shī)工質(zhì)量(liáng)驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪(zào)聲(shēng) | 《醫院(yuàn)潔淨手術部建(jiàn)築技術規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物(wù)安(ān)全實驗室建(jiàn)築技術(shù)規範》 | ||
| 潔淨廠(chǎng)房設計規範》 | ||
| 《醫(yī)藥工業(yè)潔淨(jìng)廠房設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環境(jìng)及(jí)設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施(shī)工(gōng)及驗收規(guī)範》GB 50591-2010 (附錄E.6) | ||
| 《通(tōng)風與空調工(gōng)程(chéng)施工(gōng)質量驗(yàn)收規範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮粒子(zǐ) | 《醫(yī)院潔淨手(shǒu)術(shù)部建築技術規(guī)範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物(wù)安全(quán)實(shí)驗(yàn)室建(jiàn)築(zhù)技術規範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔(jié)淨廠房(fáng)設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業潔淨廠(chǎng)房(fáng)設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動物(wù) 環境及設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室施(shī)工及驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》 | ||
| 《通風與空(kōng)調工程施(shī)工質(zhì)量驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50243-2002(附錄(lù)B.4) | ||
| 醫藥(yào)工(gōng)業(yè)潔淨室（區(qū)）懸(xuán)浮粒子的測(cè)試方(fāng)法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫(yī)療(liáo)器具生產(chǎn)管(guǎn)理(lǐ)規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及相(xiāng)關受控(kòng)環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉降菌 | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨(jìng)手術部建(jiàn)築技(jì)術(shù)規範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安(ān)全實(shí)驗室(shì)建築技術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房設計規範》 GB 50073-2013 (附錄(lù)C) | ||
| 《醫藥(yào)工(gōng)業潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環(huán)境及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及(jí)驗收規(guī)範》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程施工(gōng)質量(liáng)驗收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002(附錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥(yào)工(gōng)業潔淨(jìng)室(shì)（區）懸浮(fú)粒(lì)子的測試(shì)方法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫療器(qì)具(jù)生(shēng)產管理(lǐ)規(guī)範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關(guān)受控(kòng)環境檢(jiǎn)測(cè)方法 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄B.1) | ||
| 13 | 浮遊(yóu)菌 | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨(jìng)手術部(bù)建築(zhù)技術規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物安(ān)全實(shí)驗(yàn)室建築技(jì)術規(guī)範》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物 環境及設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工(gōng)及(jí)驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50591-2010(附(fù)錄(lù)E.8) | ||
| 《通風與(yǔ)空調(tiáo)工(gōng)程施工(gōng)質量驗(yàn)收規範》GB 50243-2002(附(fù)錄(lù)B.5) | ||
| 醫藥(yào)工業潔淨(jìng)室（區）浮遊(yóu)菌的測(cè)試(shì)方法(fǎ) GB/T 16293-2010 | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫療器(qì)具(jù)生產(chǎn)管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)及(jí)相(xiāng)關受控(kòng)環(huán)境(jìng)檢測方(fāng)法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏 | 《潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設計規範》 |
| 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手術部(bù)建築技(jì)術規範》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔淨室施工及驗收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及相關受(shòu)控環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010(附錄B.6) | ||
| 15 | 表麵導靜電性(xìng)能(néng)測試(shì) | 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流(liú)截(jié)麵風速不均匀速(sù)度(dù) | 《潔淨(jìng)室施工及(jí)驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》 |
| 17 | 靜(jìng)電(diàn) | 《潔淨(jìng)室(shì)及(jí)相關受控環(huán)境檢測方法(fǎ) 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微(wēi)振(zhèn) | 《潔淨室施工及驗收規(guī)範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自淨(jìng)時(shí)間 | 《潔(jié)淨(jìng)室施工(gōng)及(jí)驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自淨檢(jiǎn)測(cè) | 《潔(jié)淨室及相關(guān)受控(kòng)環境檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流流型 | 《潔(jié)淨室(shì)施(shī)工(gōng)及(jí)驗(yàn)收規範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔淨室及(jí)相關(guān)受控環境檢測方法(fǎ) 第3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離檢漏 | 《潔淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關受控環境檢測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密(mì)性 | 《潔淨室(shì)施工及(jí)驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術室(shì)嚴密性 | 《醫院潔(jié)淨手術部(bù)建築技術規範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
廣州(zhōu)市消(xiāo)毒(dú)產品企業衛生許可(kě)證辦(bàn)理檢(jiǎn)測(cè)報告(gào)
廣州(zhōu)市消毒(dú)產品企業(yè)衛(wèi)生(shēng)許(xǔ)可(kě)證辦理檢測(cè)報(bào)告
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