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廣(guǎng)西消毒產品企(qǐ)業衛(wèi)生(shēng)許(xǔ)可(kě)證辦理(lǐ)檢(jiǎn)測報告(gào)
更新時間：2022-08-03
訪(fǎng)問量：2070
廠商性質：生(shēng)產廠(chǎng)家
生產地(dì)址(zhǐ)：全國(guó)
國(guó)科(kē)控股(gǔ)提(tí)供
消毒產品衛生行(háng)政(zhèng)許可檢測
消字號備案檢測機(jī)構
周主(zhǔ)任：
國(guó)科(kē)控(kòng)股中科檢測(cè)通過中(zhōng)國計(jì)量認證（CMA，CMA-F）及中(zhōng)國(guó)實驗室國家認可（CNAS），可向(xiàng)社會提供(gōng)具有(yǒu)證(zhèng)明作用的(dí)測試數據和結果(guǒ)。中(zhōng)科(kē)檢(jiǎn)測的(dí)管理體(tǐ)係(xì)符合ISO/IEC 17025和(hé)ISO/IEC 17020的要求(qiú)，因而也是依(yī)據ISO 9001運(yùn)作(zuò)的。根(gēn)據(jù)中國(guó)合格評定國(guó)家認可委員會與(yǔ)美(měi)國(guó)，歐盟，日本等(děng)國家和(hé)地區的認可機構達(dá)成的(dí)互(hù)認協議，中(zhōng)科(kē)檢測出(chū)具的(dí)數據和(hé)結(jié)果(guǒ)可獲得(dé)廣泛(fàn)的互認。
消毒劑生產(chǎn)企業申請衛(wèi)生(shēng)許可檢驗項目：
.(一)消毒劑生(shēng)產企(qǐ)業檢(jiǎn)驗項(xiàng)目。
1. 有(yǒu)淨化要求的生(shēng)產車(chē)間:檢測(cè)淨(jìng)化(huà)車(chē)間的(dí)溫(wēn)度(dù)，相對(duì)濕(shī)度，進風口(kǒu)風(fēng)速(sù)，室內外壓差(chà)，空(kōng)氣中(zhōng)≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子(zǐ)數，工作(zuò)台表(biǎo)麵(miàn)細(xì)菌菌落(là)總數。
2. 紫外(wài)綫(xiàn)燈(dēng)輻射強(qiáng)度:采(cǎi)用(yòng)紫(zǐ)外綫進行車(chē)間空氣消毒(dú)的生產企業。
3. 生產(chǎn)用水:滅菌(jūn)劑，皮膚粘膜消(xiāo)毒劑的生產(chǎn)用水按照(zhào)《中(zhōng)華人(rén)民(mín)共(gòng)和國(guó)藥(yào)典(diǎn)》二(èr)部純(chún)化(huà)水檢(jiǎn)測全項目。
四，消(xiāo)毒產(chǎn)品分裝生產企業還需(xū)提供以下材(cái)料
(一)大(dà)包(bāo)裝(zhuāng)產品(pǐn)生產企(qǐ)業保(bǎo)證其生產的半成品符(fú)合(hé)相(xiāng)關衛生質(zhì)量標準的承(chéng)諾書(shū)。
(二)大包(bāo)裝產品(pǐn)生產企業(yè)與分裝生產企業的合同(tóng)協議(yì)書(shū)。
(三)大包(bāo)裝產(chǎn)品生產(chǎn)企業的消毒(dú)產品生(shēng)產企(qǐ)業(yè)衛生(shēng)許可證復印件。
(四)大包裝產品若為須經過(guò)衛(wèi)生部許可的消毒(dú)產(chǎn)品(pǐn)，還應提供該(gāi)產品的衛生許(xǔ)可(kě)批(pī)件復印件。
純化(huà)水(shuǐ) | 1 | 性(xìng)狀 | 《中華(huá)人(rén)民(mín)共和國(guó)藥典》（2015版）二部 |
2 | 酸鹼(jiǎn)度 | 《中(zhōng)華人(rén)民共和(hé)國(guó)藥(yào)典》（2015版）二部(bù) | |
3 | 硝酸鹽 | 《中華人民(mín)共(gòng)和(hé)國(guó)藥典》（2015版(bǎn)）二部 | |
4 | 亞硝(xiāo)酸鹽(yán) | 《中華(huá)人(rén)民共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部(bù) | |
5 | 氨(ān) | 《中華(huá)人民共(gòng)和(hé)國(guó)藥(yào)典》（2015版）二(èr)部 | |
6 | 電導(dǎo)率 | 《中(zhōng)華人民共和(hé)國藥典》（2015版(bǎn)）二部(bù) | |
7 | 易(yì)氧化(huà)物(wù) | 《中(zhōng)華人民(mín)共和國藥(yào)典》（2015版）二部 | |
8 | 不揮(huī)發(fā)物(wù) | 《中華人民(mín)共和國藥典(diǎn)》（2015版）二部 | |
9 | 重金(jīn)屬 | 《中(zhōng)華人(rén)民(mín)共(gòng)和國藥典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二(èr)部 |
潔(jié)淨室(shì)（區） | 1 | 靜壓(yā)差 | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨手術部(bù)建築技術規(guī)範》 |
| 《生物(wù)安全實驗(yàn)室(shì)建築技(jì)術(shù)規範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設計規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附錄(lù)A.3.2) | ||
| 《醫藥工業潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物 環境及設(shè)施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工及驗收規範(fàn)》GB 50591-2010（附錄E.2） | ||
| 《通風與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工(gōng)程(chéng)施(shī)工質量驗收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄B.2） | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相關(guān)受控(kòng)環境檢測(cè)方(fāng)法(fǎ) 第3部分》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄(lù)B.5） | ||
| 2 | 送風量/新風(fēng)量(liáng) | 《醫院(yuàn)潔淨手(shǒu)術(shù)部(bù)建(jiàn)築技術規範》 |
| 通風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程(chéng)施(shī)工(gōng)質量驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄(lù)B.1） | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室施工(gōng)及(jí)驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》 | ||
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相關受控環境(jìng)檢測方法 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010 （附錄C 3.1） | ||
| 3 | 溫(wēn)度 | 《醫(yī)院(yuàn)潔淨手(shǒu)術部建(jiàn)築技術(shù)規範》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全實(shí)驗(yàn)室建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設計規範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收規範》 | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空調(tiáo)工程施工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收規範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.6） | ||
| 《無(wú)菌醫療(liáo)器具生(shēng)產管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及相關受(shòu)控環境檢測(cè)方(fāng)法(fǎ) 第3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附(fù)錄(lù)B.8） | ||
| 4 | 相(xiāng)對濕度 | 《醫院潔淨(jìng)手(shǒu)術部建築技(jì)術規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安全實驗室建(jiàn)築技(jì)術規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠房(fáng)設(shè)計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔淨廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環(huán)境及(jí)設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工及(jí)驗收規範》 | ||
| 《通風與(yǔ)空調(tiáo)工(gōng)程施(shī)工(gōng)質(zhì)量驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002（附錄B.6） | ||
| 《潔淨(jìng)室及相關受(shòu)控(kòng)環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測方(fāng)法 第(dì)3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （附錄(lù)B.9） | ||
| 5 | 風速(sù)/氣(qì)流速度(dù)/空氣流速 | 《醫院潔淨(jìng)手術部(bù)建築(zhù)技術規範(fàn)》 |
| 《生物(wù)安全(quán)實驗(yàn)室建(jiàn)築(zhù)技術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設計規範》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔淨(jìng)廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動(dòng)物 環境(jìng)及(jí)設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工及(jí)驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》 | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調(tiáo)工程施工(gōng)質量驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附錄(lù)B.1） | ||
| 《潔淨室及(jí)相關受控環(huán)境檢(jiǎn)測方法 第(dì)3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.4） | ||
| 6 | 換氣(qì)次數 | 《醫(yī)院潔(jié)淨手術部(bù)建築技(jì)術(shù)規(guī)範》 |
| 《生物安(ān)全(quán)實(shí)驗室建(jiàn)築技術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環(huán)境(jìng)及(jí)設施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無菌醫療器具生產管(guǎn)理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及相關受控環境檢測(cè)方法 第(dì)3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.4) | ||
| 7 | 照(zhào)度(dù) | 《醫院(yuàn)潔淨(jìng)手(shǒu)術(shù)部建(jiàn)築技術(shù)規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安(ān)全(quán)實驗(yàn)室(shì)建(jiàn)築技術規範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計(jì)規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔淨(jìng)廠房設(shè)計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物 環境及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室(shì)施工及驗收(shōu)規範》GB 50591-2010(附錄(lù)E.7) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程施工(gōng)質量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪聲 | 《醫(yī)院(yuàn)潔(jié)淨(jìng)手術(shù)部建(jiàn)築(zhù)技術(shù)規(guī)範》 |
| 《生物安(ān)全(quán)實驗(yàn)室建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規範》 | ||
| 潔淨廠(chǎng)房設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔(jié)淨(jìng)廠房設計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物 環(huán)境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工(gōng)及(jí)驗收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010 (附(fù)錄E.6) | ||
| 《通風(fēng)與空調工程施工質量驗收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸(xuán)浮粒子(zǐ) | 《醫院潔淨(jìng)手術部(bù)建築技(jì)術規範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生物安全(quán)實驗室建築技(jì)術規範》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工(gōng)業潔(jié)淨廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《實(shí)驗(yàn)動物(wù) 環境及設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施工(gōng)及驗(yàn)收規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《通風與(yǔ)空調(tiáo)工(gōng)程(chéng)施(shī)工(gōng)質量(liáng)驗收(shōu)規範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.4) | ||
| 醫(yī)藥工業潔淨(jìng)室(shì)（區）懸浮粒(lì)子(zǐ)的測(cè)試方法GB/T 16292-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫療器具(jù)生(shēng)產管(guǎn)理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及相(xiāng)關(guān)受(shòu)控環境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉降(jiàng)菌 | 《醫院潔淨手(shǒu)術(shù)部(bù)建(jiàn)築(zhù)技術規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物(wù)安(ān)全實(shí)驗室建(jiàn)築(zhù)技(jì)術規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨廠房(fáng)設(shè)計規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附錄(lù)C) | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業潔(jié)淨(jìng)廠房設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環境(jìng)及設施》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工及(jí)驗收規(guī)範(fàn)》GB 50591-2010(附(fù)錄E.8) | ||
| 《通風與空(kōng)調(tiáo)工程(chéng)施工質量(liáng)驗收(shōu)規範》GB 50243-2002(附(fù)錄B.5) | ||
| 醫藥(yào)工業(yè)潔淨室(shì)（區(qū)）懸浮(fú)粒子的(dí)測試(shì)方(fāng)法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫療(liáo)器(qì)具(jù)生產管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關(guān)受(shòu)控環境檢測方法 第3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附錄B.1) | ||
| 13 | 浮(fú)遊(yóu)菌 | 《醫院潔(jié)淨手術部(bù)建(jiàn)築技術(shù)規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生物(wù)安(ān)全(quán)實(shí)驗室(shì)建築(zhù)技術規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計(jì)規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥(yào)工業(yè)潔淨廠房設計(jì)規範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環(huán)境及設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施工及(jí)驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010(附錄(lù)E.8) | ||
| 《通(tōng)風(fēng)與空調工程施工質量(liáng)驗收規範》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫(yī)藥工業潔淨室（區）浮遊(yóu)菌的測試方法(fǎ) GB/T 16293-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫(yī)療器具(jù)生(shēng)產(chǎn)管(guǎn)理規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關(guān)受(shòu)控環(huán)境檢測(cè)方法(fǎ) 第3部分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢(jiǎn)漏 | 《潔(jié)淨廠房設(shè)計規(guī)範》 |
| 《醫院潔(jié)淨手術部(bù)建築技術規(guī)範》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工及(jí)驗(yàn)收規範》 | ||
| 《潔淨室及相關受(shòu)控環境(jìng)檢(jiǎn)測方法 第3部分》GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.6) | ||
| 15 | 表(biǎo)麵導靜(jìng)電性能(néng)測試 | 《潔(jié)淨室施(shī)工及驗收規(guī)範》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流截(jié)麵風速不(bù)均(jūn)匀速度 | 《潔淨室施(shī)工(gōng)及驗(yàn)收規範(fàn)》 |
| 17 | 靜(jìng)電 | 《潔(jié)淨(jìng)室及相(xiāng)關(guān)受控環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測(cè)方法 第3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微(wēi)振 | 《潔淨室施工及驗收規範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自(zì)淨時間 | 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)施工及驗(yàn)收規範(fàn)》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自淨(jìng)檢測 | 《潔(jié)淨(jìng)室(shì)及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控環境(jìng)檢測方法 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣流流型 | 《潔淨室(shì)施(shī)工(gōng)及(jí)驗(yàn)收(shōu)規範》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關(guān)受控環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方法(fǎ) 第3部(bù)分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離檢漏(lòu) | 《潔淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控環境檢(jiǎn)測方(fāng)法 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密(mì)性 | 《潔淨室(shì)施(shī)工及驗收(shōu)規(guī)範》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手術(shù)室嚴密(mì)性(xìng) | 《醫院潔(jié)淨手術(shù)部建築(zhù)技(jì)術規(guī)範(fàn)》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
廣(guǎng)西(xī)消毒產(chǎn)品(pǐn)企業(yè)衛生(shēng)許(xǔ)可(kě)證(zhèng)辦(bàn)理檢測報告(gào)
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