產(chǎn)品展示PRODUCTS
廣東省消毒(dú)產(chǎn)品企(qǐ)業(yè)衛(wèi)生許(xǔ)可(kě)證(zhèng)辦理(lǐ)檢(jiǎn)測(cè)報(bào)告(gào)
更新時間：2022-08-03
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廠(chǎng)商性(xìng)質：生(shēng)產(chǎn)廠家
生產(chǎn)地(dì)址：全國
國科(kē)控(kòng)股提供(gōng)
消毒(dú)產品衛生(shēng)行政許可檢測
消(xiāo)字(zì)號(hào)備(bèi)案(àn)檢(jiǎn)測(cè)機構
周主任(rèn)：
國科(kē)控股(gǔ)中科檢測通過(guò)中國(guó)計量(liáng)認證（CMA，CMA-F）及(jí)中(zhōng)國實(shí)驗室國家認(rèn)可（CNAS），可(kě)向社(shè)會提供具(jù)有證明作(zuò)用的測試數(shù)據和(hé)結(jié)果。中科檢(jiǎn)測(cè)的管理(lǐ)體係(xì)符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要(yào)求(qiú)，因而(ér)也是依據(jù)ISO 9001運作的。根(gēn)據中國合格(gé)評定(dìng)國家(jiā)認可委(wěi)員會與美國，歐盟，日本(běn)等(děng)國(guó)家和(hé)地區的(dí)認可(kě)機(jī)構達成的(dí)互(hù)認協(xié)議，中科檢(jiǎn)測(cè)出具的數據(jù)和結(jié)果(guǒ)可獲得廣(guǎng)泛的互(hù)認。
消毒劑生產企業申請衛生許可檢驗(yàn)項目：
.(一)消毒(dú)劑生(shēng)產企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目(mù)。
1. 有淨化(huà)要(yào)求的(dí)生產車間:檢(jiǎn)測淨(jìng)化車(chē)間的溫度(dù)，相對(duì)濕度(dù)，進風口風(fēng)速，室(shì)內外(wài)壓差(chà)，空氣中≥0.5μm和(hé)≥5μm塵埃(āi)粒(lì)子(zǐ)數(shù)，工(gōng)作(zuò)台表麵細(xì)菌菌落總(zǒng)數。
2. 紫外綫燈輻射(shè)強度:采用紫(zǐ)外(wài)綫(xiàn)進(jìn)行(háng)車(chē)間(jiān)空氣消(xiāo)毒的(dí)生產企(qǐ)業。
3. 生產用水:滅(miè)菌(jūn)劑(jì)，皮膚粘膜(mó)消毒劑的生產(chǎn)用(yòng)水按照《中華(huá)人(rén)民共(gòng)和國藥典》二(èr)部純化水(shuǐ)檢(jiǎn)測(cè)全(quán)項(xiàng)目。
四，消毒產品分(fēn)裝(zhuāng)生產企業還(huán)需提供(gōng)以下材料(liào)
(一(yī))大(dà)包裝(zhuāng)產品生(shēng)產企業(yè)保證(zhèng)其(qí)生產的半(bàn)成(chéng)品(pǐn)符(fú)合相(xiāng)關衛生質量(liáng)標(biāo)準的(dí)承諾書。
(二(èr))大包裝產品(pǐn)生產(chǎn)企業與(yǔ)分(fēn)裝(zhuāng)生(shēng)產(chǎn)企業的(dí)合同協(xié)議書。
(三)大包裝產品(pǐn)生產(chǎn)企(qǐ)業的消毒產品(pǐn)生(shēng)產企業(yè)衛生(shēng)許可(kě)證(zhèng)復印件(jiàn)。
(四(sì))大(dà)包裝(zhuāng)產品若為(wéi)須經過(guò)衛生部許(xǔ)可的(dí)消毒(dú)產(chǎn)品，還應(yīng)提供該(gāi)產(chǎn)品的衛生(shēng)許(xǔ)可(kě)批件復印件。
純(chún)化水 | 1 | 性狀 | 《中(zhōng)華人(rén)民共(gòng)和國藥典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二(èr)部 |
2 | 酸鹼(jiǎn)度 | 《中華人民(mín)共(gòng)和國藥典》（2015版）二(èr)部 | |
3 | 硝酸鹽(yán) | 《中(zhōng)華人民共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版）二部(bù) | |
4 | 亞硝酸(suān)鹽 | 《中(zhōng)華人(rén)民共(gòng)和(hé)國(guó)藥典(diǎn)》（2015版）二(èr)部(bù) | |
5 | 氨(ān) | 《中(zhōng)華(huá)人(rén)民(mín)共(gòng)和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部 | |
6 | 電(diàn)導(dǎo)率(shuài) | 《中(zhōng)華(huá)人民共和國藥典》（2015版(bǎn)）二(èr)部(bù) | |
7 | 易氧(yǎng)化物 | 《中華人民共和國藥典》（2015版）二部(bù) | |
8 | 不揮發物 | 《中華人民共和(hé)國(guó)藥典》（2015版）二(èr)部(bù) | |
9 | 重金(jīn)屬(shǔ) | 《中華人民共和(hé)國藥(yào)典(diǎn)》（2015版(bǎn)）二部 |
潔(jié)淨室（區(qū)） | 1 | 靜壓差 | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手(shǒu)術部(bù)建(jiàn)築技術規範(fàn)》 |
| 《生物安(ān)全實驗室建(jiàn)築技(jì)術規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計規範(fàn)》 GB 50073-2013 (附(fù)錄(lù)A.3.2) | ||
| 《醫藥(yào)工業(yè)潔(jié)淨(jìng)廠房(fáng)設計規範》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工及驗(yàn)收規範》GB 50591-2010（附(fù)錄E.2） | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調(tiáo)工程(chéng)施工(gōng)質量驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄(lù)B.2） | ||
| 《潔(jié)淨室及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控環(huán)境(jìng)檢測方法 第3部(bù)分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010（附錄B.5） | ||
| 2 | 送風量/新風量 | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨手術(shù)部(bù)建(jiàn)築技(jì)術(shù)規範(fàn)》 |
| 通(tōng)風與空調(tiáo)工程(chéng)施工(gōng)質量驗收(shōu)規範(fàn)》GB 50243-2002（附(fù)錄B.1） | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)施(shī)工(gōng)及(jí)驗收規範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及相關(guān)受控(kòng)環(huán)境(jìng)檢(jiǎn)測方法 第(dì)3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （附錄(lù)C 3.1） | ||
| 3 | 溫度(dù) | 《醫院潔淨(jìng)手術部(bù)建築(zhù)技(jì)術(shù)規範(fàn)》 |
| 《生(shēng)物安全實驗(yàn)室(shì)建築(zhù)技術規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)範》 | ||
| 《醫(yī)藥工(gōng)業(yè)潔淨廠房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動物(wù) 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施(shī)工及(jí)驗收規範》 | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調(tiáo)工程施(shī)工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗(yàn)收(shōu)規範》GB 50243-2002（附錄(lù)B.6） | ||
| 《無菌醫(yī)療器(qì)具生產(chǎn)管理規範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及(jí)相(xiāng)關受(shòu)控(kòng)環(huán)境檢測方(fāng)法 第3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.8） | ||
| 4 | 相對(duì)濕(shī)度(dù) | 《醫院潔淨手術部(bù)建築技術規範》 |
| 《生物安全實(shí)驗室建築技術規範》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《醫(yī)藥(yào)工業潔淨(jìng)廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規範》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔淨室(shì)施(shī)工(gōng)及驗收規範(fàn)》 | ||
| 《通風與空調工(gōng)程(chéng)施(shī)工(gōng)質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)範》GB 50243-2002（附(fù)錄B.6） | ||
| 《潔淨室(shì)及相(xiāng)關(guān)受控環(huán)境(jìng)檢測方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （附錄B.9） | ||
| 5 | 風(fēng)速/氣(qì)流速度(dù)/空(kōng)氣流(liú)速 | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨手(shǒu)術部建築技(jì)術(shù)規範》 |
| 《生物安全實(shí)驗室建(jiàn)築技術(shù)規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨廠(chǎng)房(fáng)設計規範》 | ||
| 《醫藥(yào)工業潔淨(jìng)廠(chǎng)房設計規範(fàn)》 | ||
| 《實(shí)驗動物 環境及設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施(shī)工及(jí)驗(yàn)收規(guī)範》 | ||
| 《通風(fēng)與(yǔ)空(kōng)調工程(chéng)施工質量(liáng)驗收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002（附錄B.1） | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相關(guān)受控環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方法(fǎ) 第(dì)3部分》 GB/T 25915.3-2010（附錄(lù)B.4） | ||
| 6 | 換(huàn)氣次數 | 《醫(yī)院潔淨手術(shù)部建(jiàn)築技術規範》 |
| 《生物(wù)安全實驗(yàn)室(shì)建築技術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動物 環(huán)境及(jí)設(shè)施》 GB 14925-2010 | ||
| 《無(wú)菌醫療(liáo)器具生(shēng)產(chǎn)管理(lǐ)規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及(jí)相(xiāng)關(guān)受控環(huán)境(jìng)檢測方(fāng)法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010(附錄(lù)B.4) | ||
| 7 | 照度(dù) | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手術(shù)部(bù)建築(zhù)技(jì)術規(guī)範》 |
| 《生(shēng)物安全實驗室建(jiàn)築(zhù)技術(shù)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業(yè)潔淨廠房設計規(guī)範》 | ||
| 《實驗(yàn)動物 環境(jìng)及設(shè)施》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室施工(gōng)及驗(yàn)收(shōu)規範》GB 50591-2010(附(fù)錄(lù)E.7) | ||
| 《通(tōng)風與(yǔ)空調工(gōng)程施(shī)工(gōng)質(zhì)量(liáng)驗收規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002 | ||
| 8 | 噪聲 | 《醫院(yuàn)潔(jié)淨手(shǒu)術部建築(zhù)技術規(guī)範》 |
| 《生物安(ān)全(quán)實驗室(shì)建築技(jì)術規(guī)範》 | ||
| 潔(jié)淨廠(chǎng)房設(shè)計規範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工業潔(jié)淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設(shè)計規範》 | ||
| 《實(shí)驗動(dòng)物 環境及(jí)設(shè)施(shī)》 | ||
| 《潔淨室施(shī)工及(jí)驗(yàn)收規範(fàn)》GB 50591-2010 (附(fù)錄(lù)E.6) | ||
| 《通(tōng)風與(yǔ)空調工(gōng)程(chéng)施工(gōng)質量驗收規(guī)範》GB 50243-2002 | ||
| 9 | 懸浮(fú)粒(lì)子 | 《醫院潔淨手(shǒu)術部建(jiàn)築技術規(guī)範》 GB 50333-2013 (13.3.11) |
| 《生(shēng)物安全實驗(yàn)室建築(zhù)技(jì)術(shù)規(guī)範(fàn)》 GB 50346-2011 | ||
| 《潔淨(jìng)廠(chǎng)房(fáng)設計規範》 | ||
| 《醫藥工業潔(jié)淨廠房(fáng)設計規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《實驗(yàn)動(dòng)物(wù) 環(huán)境及(jí)設施(shī)》 | ||
| 《潔淨(jìng)室施工及(jí)驗收規(guī)範》 | ||
| 《通風(fēng)與空(kōng)調工程(chéng)施工(gōng)質量(liáng)驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002(附錄(lù)B.4) | ||
| 醫藥(yào)工(gōng)業潔淨室（區）懸浮粒子(zǐ)的(dí)測試方(fāng)法(fǎ)GB/T 16292-2010 | ||
| 《無菌(jūn)醫療(liáo)器(qì)具生(shēng)產(chǎn)管(guǎn)理規範(fàn)》YY0033-2000 | ||
| 《潔淨室及相關受(shòu)控環境檢(jiǎn)測方法 第3部分(fēn)》 GB/T 25915.3-2010 | ||
| 12 | 沉(chén)降菌(jūn) | 《醫院(yuàn)潔淨手術(shù)部建築(zhù)技術規範》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物安(ān)全實(shí)驗室建築技術(shù)規範(fàn)》 | ||
| 《潔淨廠(chǎng)房設(shè)計規範》 GB 50073-2013 (附錄C) | ||
| 《醫藥工業(yè)潔淨廠房設計規範》 | ||
| 《實驗動物(wù) 環境及設施》 | ||
| 《潔(jié)淨室施工(gōng)及驗收(shōu)規範》GB 50591-2010(附錄(lù)E.8) | ||
| 《通(tōng)風與空調工(gōng)程施(shī)工質(zhì)量驗(yàn)收(shōu)規(guī)範(fàn)》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫藥工業潔(jié)淨室(shì)（區）懸浮(fú)粒子(zǐ)的(dí)測(cè)試(shì)方(fāng)法 GB/T 16294-2010 | ||
| 《無(wú)菌(jūn)醫(yī)療器具(jù)生產(chǎn)管理規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室及相關受控(kòng)環境(jìng)檢測(cè)方法(fǎ) 第3部(bù)分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄(lù)B.1) | ||
| 13 | 浮遊(yóu)菌 | 《醫院潔(jié)淨(jìng)手術(shù)部(bù)建(jiàn)築技(jì)術規範(fàn)》 GB 50333-2013 (13.3.18) |
| 《生(shēng)物(wù)安(ān)全(quán)實驗(yàn)室建築技(jì)術規範(fàn)》 | ||
| 《潔(jié)淨廠房設計(jì)規(guī)範(fàn)》 | ||
| 《醫藥工(gōng)業潔淨廠房設(shè)計規範》 | ||
| 《實驗(yàn)動物 環(huán)境及設施》 | ||
| 《潔淨(jìng)室(shì)施工及驗(yàn)收(shōu)規範(fàn)》GB 50591-2010(附錄(lù)E.8) | ||
| 《通風與(yǔ)空調(tiáo)工(gōng)程施(shī)工質量(liáng)驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》GB 50243-2002(附錄B.5) | ||
| 醫藥工業潔(jié)淨(jìng)室（區(qū)）浮遊菌的(dí)測(cè)試方法 GB/T 16293-2010 | ||
| 《無菌醫療器具(jù)生產管理(lǐ)規(guī)範》YY0033-2000 | ||
| 《潔(jié)淨室(shì)及(jí)相(xiāng)關(guān)受控環境檢(jiǎn)測(cè)方(fāng)法(fǎ) 第(dì)3部分》GB/T 25915.3-2010 | ||
| 14 | 檢漏(lòu) | 《潔(jié)淨廠(chǎng)房設計規範(fàn)》 |
| 《醫院潔(jié)淨手(shǒu)術(shù)部(bù)建築(zhù)技術規範》 GB 50333-2013 | ||
| 《潔(jié)淨室施(shī)工(gōng)及驗收規(guī)範》 | ||
| 《潔(jié)淨(jìng)室及相(xiāng)關受控環(huán)境檢(jiǎn)測(cè)方法(fǎ) 第(dì)3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010(附(fù)錄(lù)B.6) | ||
| 15 | 表麵(miàn)導靜電(diàn)性(xìng)能測試 | 《潔(jié)淨室(shì)施工及驗收(shōu)規範》GB 50591-2010 （E.9） |
| 16 | 單向流(liú)截(jié)麵風速不均匀(yún)速(sù)度 | 《潔(jié)淨室(shì)施工及驗(yàn)收規範(fàn)》 |
| 17 | 靜電 | 《潔淨室及相(xiāng)關受控(kòng)環(huán)境檢測方(fāng)法 第3部(bù)分》 GB/T 25915.3-2010 (B.10.2.1) |
| 18 | 微振(zhèn) | 《潔淨(jìng)室施(shī)工及驗收規(guī)範》 GB 50591-2010 （E.10） |
| 19 | 自淨(jìng)時(shí)間 | 《潔淨(jìng)室施工及驗(yàn)收(shōu)規(guī)範》 GB 50591-2010 （E.11） |
| 20 | 自(zì)淨(jìng)檢(jiǎn)測 | 《潔淨室及(jí)相關受控(kòng)環(huán)境(jìng)檢測(cè)方法(fǎ) 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 （B.12） |
| 21 | 氣(qì)流流(liú)型 | 《潔淨室(shì)施(shī)工及驗收規範》 GB 50591-2010 （E.12） |
| 《潔淨室及相(xiāng)關受控(kòng)環(huán)境檢測方(fāng)法 第3部分》GB/T 25915.3-2010 (B.7) | ||
| 22 | 隔離檢(jiǎn)漏(lòu) | 《潔(jié)淨(jìng)室及(jí)相(xiāng)關受控環境檢測(cè)方(fāng)法(fǎ) 第3部分(fēn)》GB/T 25915.3-2010 (B.13) |
| 23 | 氣密(mì)性(xìng) | 《潔淨(jìng)室(shì)施(shī)工(gōng)及驗收規範(fàn)》GB 50591-2010 (G.2) |
| 24 | 手(shǒu)術室嚴(yán)密性 | 《醫院潔淨手術部(bù)建(jiàn)築技(jì)術規範》 GB 50333-2013 （13.3.9） |
廣東(dōng)省(shěng)消(xiāo)毒產品(pǐn)企(qǐ)業衛(wèi)生(shēng)許可證(zhèng)辦理(lǐ)檢測(cè)報(bào)告
廣(guǎng)東(dōng)省消毒產(chǎn)品(pǐn)企業衛(wèi)生許(xǔ)可證辦理(lǐ)檢(jiǎn)測(cè)報(bào)告(gào)
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