低(dī)溫(wēn)消(xiāo)毒劑衛生安(ān)全(quán)評(píng)價技術(shù)要(yào)求(qiú)

低溫消毒(dú)劑(jì)檢驗(yàn)項目按(àn)照(zhào)《消(xiāo)毒(dú)產(chǎn)品(pǐn)衛(wèi)生安(ān)全(quán)評(píng)價(jià)技術(shù)要求》（WS 628-2018）中(zhōng)硬(yìng)質(zhì)物體表麵消毒(dú)劑進(jìn)行檢(jiǎn)測(cè)，同時增加低溫試驗。檢測(cè)方法和評價指標可參考《消毒(dú)技術規範》（2002年(nián)版），《消毒(dú)劑(jì)實驗室殺菌(jūn)效(xiào)果檢驗(yàn)方(fāng)法》（GB/T 38502-2020）和《消毒(dú)劑安(ān)全(quán)性(xìng)毒理(lǐ)學評價程(chéng)序和方(fāng)法》（GB/T 38496-2020）等(děng)相關標準規範(fàn)，微生物殺滅試(shì)驗應在產(chǎn)品說明書(shū)標注(zhù)的對應低溫(wēn)條(tiáo)件(jiàn)下(xià)操作(zuò)。由(yóu)於低溫消毒(dú)劑適(shì)用於低(dī)溫(wēn)條(tiáo)件，其(qí)檢驗(yàn)項(xiàng)目和(hé)評價方法與常規(guī)硬(yìng)質物體表(biǎo)麵消毒劑存(cún)在(zài)差異(yì)。具體技(jì)術(shù)要求(qiú)如下：

一(yī)，實(shí)驗室微生物殺滅試(shì)驗

實驗(yàn)室(shì)試(shì)驗(yàn)應采(cǎi)用(yòng)載(zǎi)體法。

試驗前，將低溫(wēn)消毒劑(jì)（應用液(yè)）放入(rù)產品說(shuō)明(míng)書標注的(dí)相應低溫條(tiáo)件下，用(yòng)溫度計(jì)測定(dìng)低溫消(xiāo)毒劑的溫(wēn)度，達到相(xiāng)應低(dī)溫(wēn)後(hòu)方可進行試驗操作。

染菌載體幹燥(zào)後，在(zài)產(chǎn)品(pǐn)說(shuō)明書標(biāo)注的(dí)相應(yīng)低(dī)溫下(xià)至少(shǎo)放(fàng)置30min。

實(shí)驗(yàn)操(cāo)作(zuò)時，應(yīng)確(què)保低溫消毒劑和菌片(piàn)的作用溫度保持在相應低溫條件(jiàn)。

二(èr)，現場試驗

按照產品標準說明書標(biāo)注(zhù)的(dí)應用場景，選(xuǎn)擇相應現場，與(yǔ)消毒(dú)設(shè)備配套(tào)使用(yòng)，用染有指(zhǐ)示(shì)微生物的載體(tǐ)進(jìn)行(háng)模擬現場(cháng)試(shì)驗。一般選(xuǎn)擇(zé)布(bù)片作為(wéi)載(zǎi)體，使(shǐ)用氣(qì)霧(wù)或超低(dī)容量(liáng)噴(pēn)霧等消毒(dú)方式時(shí)，不可使(shǐ)用布片(piàn)和濾紙(zhǐ)片等(děng)有吸附能力的(dí)載(zǎi)體，可(kě)選擇(zé)金(jīn)屬片或玻璃片(piàn)。

選擇抵(dǐ)抗力較(jiào)新(xīn)型(xíng)冠(guān)狀(zhuàng)病毒(dú)高的金(jīn)黃色葡(pú)萄球(qiú)菌（ATCC 6538）和大(dà)腸(cháng)杆菌(jūn)（8099）作(zuò)為(wéi)指示微生物(wù)。如有特殊要求(qiú)，也可選(xuǎn)擇(zé)脊(jǐ)髓灰(huī)質炎(yán)病毒(dú)Ⅰ型（poliovirus-Ⅰ，PV-Ⅰ）疫(yì)苗株作(zuò)為指示微生(shēng)物。

將(jiāng)染有指(zhǐ)示微(wēi)生物的(dí)載體(tǐ)放(fàng)入(rù)現(xiàn)場(cháng)低(dī)溫(wēn)環(huán)境(jìng)至(zhì)少30min，確保指示微生物達到相(xiāng)應(yīng)低(dī)溫後(hòu)，方可進(jìn)行現(xiàn)場實驗(yàn)。試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)將染有(yǒu)指示微(wēi)生(shēng)物(wù)的載體(tǐ)放在難(nán)消毒位置(zhì)。

三(sān)，低溫試(shì)驗

在低溫(wēn)消(xiāo)毒劑說明書(shū)規定的(dí)適(shì)用(yòng)溫度(dù)下，測(cè)試該低溫消(xiāo)毒劑(jì)是否能(néng)保持液體狀態(tài)。取(qǔ)5mL低溫(wēn)消(xiāo)毒劑(jì)（應用液）放置於相(xiāng)應低溫下過夜(yè)（＞8h），觀察並記(jì)錄(lù)其(qí)性狀。該低溫(wēn)消毒(dú)劑保(bǎo)持(chí)液體狀態(tài)，無析出，無結晶，則判定為合(hé)格。