消(xiāo)毒產品進(jìn)行(háng)衛生安全(quán)評(píng)價(jià)的(dí)檢測(cè)要(yào)求(qiú)

申請備案(àn)的(dí)，應(yīng)做按(àn)規定檢測，檢驗(yàn)應當在(zài)具(jù)備(bèi)相應(yīng)條(tiáo)件(jiàn)的消毒(dú)產品檢驗機(jī)構進(jìn)行。並且(qiě)檢(jiǎn)測報告需(xū)要(yào)對(duì)產品(pǐn)符合性(xìng)出(chū)具總的結(jié)論(lùn)，檢驗(yàn)機構應(yīng)當符合消(xiāo)毒管(guǎn)理的有(yǒu)關規(guī)定(dìng)，通過(guò)實驗室(shì)資(zī)質(zhì)認定，在批準的(dí)檢驗(yàn)能力(lì)範(fàn)圍(wéi)內從事消毒產品檢(jiǎn)驗活動。

對延續備案(àn)的，在(zài)對(duì)消毒(dú)產品進(jìn)行檢驗(yàn)時，隻(zhī)作關鍵項(xiàng)目。其(qí)中，消毒（滅菌）劑(jì)檢(jiǎn)驗項目為(wéi)有效成分(fēn)含量，pH值(zhí)和一項抗力強(qiáng)的微(wēi)生(shēng)物殺滅(miè)試驗，消(xiāo)毒（滅菌）器械(xiè)檢驗(yàn)項(xiàng)目為(wéi)主要(yào)殺菌(jūn)因子(zǐ)強(qiáng)度和一(yī)項抗力強的微(wēi)生物殺滅試(shì)驗，生物(wù)指示物(wù)檢(jiǎn)驗項(xiàng)目(mù)為(wéi)含(hán)菌(jūn)量(liáng)的(dí)測定，滅菌(jūn)化學指示(shì)物檢驗項目為顏色(sè)變化情(qíng)況的(dí)測定。

 溶菌酶又(yòu)稱胞(bāo)壁(bì)質(zhì)酶或N-乙酰(xiān)胞(bāo)壁質(zhì)聚糖(táng)水解(jiě)酶，是一(yī)種能(néng)水解(jiě)致病(bìng)菌中(zhōng)黏多糖(táng)的鹼(jiǎn)性酶。主(zhǔ)要通(tōng)過(guò)破壞細(xì)胞壁中的(dí)N-乙(yǐ)酰胞(bāo)壁(bì)酸和N-乙酰氨基(jī)葡糖(táng)之間的β-1,4糖苷鍵，使(shǐ)細(xì)胞壁不(bù)溶性(xìng)黏(nián)多糖分解(jiě)成(chéng)可溶性(xìng)糖(táng)肽(tài)，導(dǎo)致細(xì)胞壁(bì)破(pò)裂內容物逸(yì)出(chū)而(ér)使(shǐ)細(xì)菌溶解(jiě)。溶菌(jūn)酶還可與帶(dài)負電荷的病(bìng)毒蛋(dàn)白直(zhí)接(jiē)結(jié)合，與(yǔ)DNA，RNA，脫輔基蛋白(bái)形(xíng)成復(fù)鹽，使(shǐ)病(bìng)毒失活(huó)。因此，該(gāi)酶具有(yǒu)抗菌(jūn)，消(xiāo)炎，抗病(bìng)毒(dú)等(děng)作用(yòng) 

溶菌(jūn)酶有(yǒu)效含(hán)量(liáng)
  消(xiāo)毒劑中(zhōng)溶葡(pú)萄(táo)球菌酶(méi)的(dí)活(huó)性(xìng)範(fàn)圍為(wéi)0.5U/mL～20U/mL，溶菌酶的(dí)活(huó)性範圍(wéi)為(wéi)10000U/mL～200000U/mL。
    產品有(yǒu)效成分含量在設定(dìng)值(zhí)或(huò)標示(shì)中心值(zhí)的(dí)80%～150%之內(nèi)。
 

溶菌酶消(xiāo)毒劑檢(jiǎn)測測(cè)項(xiàng)目：溶(róng)菌酶(méi)消(xiāo)毒劑WS_T647-2019

 消毒產(chǎn)品衛(wèi)生(shēng)安(ān)全(quán)評(píng)價(jià)技術要求》作為消毒產品衛生安(ān)全評(píng)價(jià)的(dí)強製(zhì)性(xìng)衛生(shēng)行(háng)業技術性標準(zhǔn)，主(zhǔ)要(yào)內(nèi)容規(guī)定了(liǎo)消毒(dú)產品衛生安全評(píng)價的基(jī)本要(yào)求和(hé)內容(róng)，對消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛生(shēng)安全評(píng)價(jià)有較強(qiáng)的實(shí)用性(xìng)和可(kě)操作性。