消(xiāo)毒(dú)管理辦法（2016年(nián)修訂）

中華(huá)人民共(gòng)和國衛生部令(líng) 
     
第　27　號(hào)
     

　　《消(xiāo)毒(dú)管理(lǐ)辦(bàn)法》的修訂已(yǐ)於(yú)2001年(nián)12月29日部務會通過，現(xiàn)予以發布，自2002年(nián)7月1日(rì)起施行。1992年8月31日發(fā)布(bù)的《消(xiāo)毒管理辦(bàn)法》同(tóng)時廢止(zhǐ)。

部(bù)　長(cháng)　　張(zhāng)文康                
二○○二(èr)年三月二(èr)十八日(rì)     

中(zhōng)華(huá)人民(mín)共(gòng)和(hé)國(guó)國家(jiā)衛(wèi)生(shēng)和(hé)計劃生育委員會令(líng)　第8號(hào)

　　《國家衛(wèi)生計(jì)生委關於(yú)修改(gǎi)<外(wài)國(guó)醫師來華短期(qī)行醫(yī)暫(zàn)行(háng)管(guǎn)理辦法(fǎ)>等(děng)8件部門規章(zhāng)的(dí)決定(dìng)》已(yǐ)於(yú)2015年(nián)12月(yuè)31日經國(guó)家衛生計(jì)生委(wěi)委主(zhǔ)任會(huì)議(yì)討論通(tōng)過，現(xiàn)予(yú)公(gōng)布(bù)，自(zì)公布(bù)之(zhī)日起施(shī)行。

主(zhǔ)　任　李　斌
2016年(nián)1月(yuè)19日(rì)

    附：消(xiāo)毒(dú)管(guǎn)理(lǐ)辦(bàn)法(fǎ)
    *章(zhāng)總則
    *條　為了加(jiā)強消毒(dú)管(guǎn)理(lǐ)，預防和控(kòng)製(zhì)感(gǎn)染(rǎn)性(xìng)疾病的傳(chuán)播，保障人(rén)體健(jiàn)康(kāng)，根據《中(zhōng)華人(rén)民共和(hé)國傳染(rǎn)病防治(zhì)法》及其(qí)實(shí)施辦法的有關規(guī)定，製定本辦法(fǎ)。
    第(dì)二條(tiáo)　本辦(bàn)法適用於(yú)醫療衛(wèi)生機(jī)構，消(xiāo)毒服(fú)務機(jī)構以及(jí)從(cóng)事消(xiāo)毒(dú)產品生產(chǎn)，經營活(huó)動的單(dān)位(wèi)和(hé)個人(rén)。
    其他需(xū)要消(xiāo)毒(dú)的場所和物品(pǐn)管(guǎn)理也(yě)適(shì)用於(yú)本(běn)辦(bàn)法。
    第三條(tiáo)　國家衛(wèi)生計(jì)生(shēng)委主(zhǔ)管全(quán)國消(xiāo)毒(dú)監(jiān)督管理工作(zuò)。
    鐵(tiě)路，交通衛生(shēng)主管(guǎn)機(jī)構(gòu)依照本辦法(fǎ)負責本(běn)係統的(dí)消毒監督管(guǎn)理(lǐ)工作。
    第二章消毒(dú)的(dí)衛生要(yào)求
    第(dì)四條(tiáo)　醫(yī)療(liáo)衛生機構應(yīng)當建(jiàn)立(lì)消(xiāo)毒管理組織(zhī)，製(zhì)定消(xiāo)毒(dú)管理(lǐ)製度(dù)，執(zhí)行(háng)國(guó)家有關規範(fàn)，標(biāo)準(zhǔn)和(hé)規定(dìng)，定(dìng)期開(kāi)展消毒與滅(miè)菌效(xiào)果檢測工作。
    第五條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)工(gōng)作(zuò)人(rén)員應當接(jiē)受消(xiāo)毒技術(shù)培訓，掌握消毒知識(shí)，並按規(guī)定嚴(yán)格(gé)執(zhí)行消毒(dú)隔離製度。
    第(dì)六條　醫(yī)療(liáo)衛生(shēng)機(jī)構使用的進(jìn)入(rù)人體組織或無(wú)菌(jūn)器官(guān)的醫療(liáo)用品(pǐn)必須(xū)達到滅菌要(yào)求。各種注射(shè)，穿(chuān)刺(cì)，采血器(qì)具(jù)應當(dāng)一(yī)人(rén)一(yī)用(yòng)一滅菌(jūn)。凡(fán)接觸皮膚(fū)，粘(nián)膜(mó)的器械和(hé)用(yòng)品(pǐn)必(bì)須達到消毒要(yào)求(qiú)。
    醫(yī)療(liáo)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使(shǐ)用的(dí)一(yī)次性(xìng)使(shǐ)用(yòng)醫療用品(pǐn)用後(hòu)應當及時(shí)進行(háng)無(wú)害(hài)化處理。
    第七條　醫(yī)療衛生機(jī)構(gòu)購進消毒(dú)產品必(bì)須(xū)建(jiàn)立並(bìng)執(zhí)行進(jìn)貨(huò)檢(jiǎn)查驗(yàn)收製度(dù)。
    第八條(tiáo)　醫(yī)療(liáo)衛(wèi)生(shēng)機構的(dí)環境(jìng)，物(wù)品應(yīng)當符(fú)合(hé)國(guó)家(jiā)有關規範(fàn)，標(biāo)準(zhǔn)和規定。排(pái)放廢棄的汙(wū)水，汙物(wù)應當(dāng)按照(zhào)國家(jiā)有(yǒu)關規定(dìng)進(jìn)行(háng)無害化處理(lǐ)。運送(sòng)傳(chuán)染病(bìng)病人及其汙(wū)染物品的(dí)車輛(liàng)，工(gōng)具必(bì)須(xū)隨時(shí)進行消毒處理。
    第九(jiǔ)條　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構發(fā)生(shēng)感染(rǎn)性(xìng)疾病暴發(fā)，流行時(shí)，應(yīng)當(dāng)及(jí)時報(bào)告當(dāng)地衛生計(jì)生(shēng)行(háng)政(zhèng)部(bù)門(mén)，並采取(qǔ)有效消毒措(cuò)施。
    第十條　加(jiā)工，出(chū)售(shòu)，運輸被傳染病病(bìng)原體汙染或者來(lái)自(zì)疫區可能(néng)被傳染(rǎn)病(bìng)病(bìng)原體(tǐ)汙(wū)染的皮毛(máo)，應(yīng)當(dāng)進行消毒處(chǔ)理。
    第(dì)十(shí)一(yī)條(tiáo)　托幼機構應當(dāng)健全和執行消毒管理製(zhì)度，對室內空(kōng)氣(qì)，餐（飲(yǐn)）具(jù)，毛巾，玩具(jù)和其(qí)他(tā)幼(yòu)兒活動的場所(suǒ)及接觸(chù)的(dí)物品定(dìng)期(qī)進行消毒。
    第十二(èr)條　出租(zū)衣(yī)物及洗(xǐ)滌衣物的(dí)單(dān)位和個人，應當(dāng)對相關物品及場所(suǒ)進行消(xiāo)毒(dú)。
    第十(shí)三條　從事致病微(wēi)生(shēng)物實驗的單位應(yīng)當(dāng)執行有(yǒu)關(guān)的(dí)管理製度(dù)，操(cāo)作規(guī)程(chéng)，對(duì)實(shí)驗的(dí)器(qì)材(cái)，汙染(rǎn)物品等(děng)按規(guī)定進行(háng)消(xiāo)毒(dú)，防止實(shí)驗(yàn)室感(gǎn)染(rǎn)和(hé)致(zhì)病微生物的(dí)擴散。
    
    第十(shí)五條　招用流(liú)動人員(yuán)200人(rén)以上(shàng)的用工(gōng)單(dān)位，應當(dāng)對(duì)流動人(rén)員集中(zhōng)生活(huó)起(qǐ)居(jū)的(dí)場所及使(shǐ)用的物(wù)品(pǐn)定(dìng)期(qī)進行(háng)消毒。
    第十六條　疫(yì)源(yuán)地的消(xiāo)毒(dú)應(yīng)當執(zhí)行(háng)國家(jiā)有(yǒu)關規範，標準(zhǔn)和(hé)規(guī)定(dìng)。
    第十七條　公(gōng)共場(cháng)所，食品(pǐn)，生活飲用水，血液製(zhì)品(pǐn)的消(xiāo)毒(dú)管理，按有關(guān)法律(lǜ)，法規的(dí)規定執(zhí)行(háng)。
    第(dì)三(sān)章(zhāng)消毒產品(pǐn)的生產經營
    第(dì)十八(bā)條　消毒產品應(yīng)當符合國(guó)家(jiā)有關規範(fàn)，標準和規定。
    第十九(jiǔ)條(tiáo)　消(xiāo)毒產(chǎn)品的生產(chǎn)應當符合國家有關(guān)規範(fàn)，標準(zhǔn)和規定(dìng)，對生產(chǎn)的消毒產品(pǐn)應(yīng)當進(jìn)行檢(jiǎn)驗(yàn)，不合(hé)格(gé)者不得出廠。
    第二十(shí)條　消毒劑，消(xiāo)毒(dú)器械(xiè)和衛(wèi)生(shēng)用(yòng)品生(shēng)產企業(yè)取(qǔ)得工商(shāng)行(háng)政管理(lǐ)部門(mén)頒(bān)發(fā)的營業執照(zhào)後(hòu)，還(huán)應(yīng)當取得所(suǒ)在地省級衛(wèi)生(shēng)計生(shēng)行政部(bù)門發放(fàng)的(dí)衛生許可(kě)證(zhèng)，方可(kě)從事消(xiāo)毒產品的生(shēng)產。
    第(dì)二(èr)十(shí)一條(tiáo)　省級(jí)衛(wèi)生計生行(háng)政部門(mén)應當(dāng)自(zì)受理(lǐ)消(xiāo)毒產(chǎn)品生(shēng)產企(qǐ)業的(dí)申(shēn)請之日起一(yī)個(gè)月(yuè)內(nèi)作(zuò)出是否(fǒu)批準的(dí)決定(dìng)。對符合《消(xiāo)毒產品(pǐn)生產(chǎn)企業(yè)衛生(shēng)規範》要求的，發給衛生許可(kě)；對不符合(hé)的，不予(yú)批(pī)準(zhǔn)，並說(shuō)明(míng)理由。
    第二十(shí)二條(tiáo)　消(xiāo)毒產品生產(chǎn)企(qǐ)業(yè)衛(wèi)生(shēng)許可(kě)證編號格式為：（省，自(zì)治區(qū)，直轄市簡(jiǎn)稱(chēng)）衛(wèi)消證(zhèng)字(zì)（發(fā)證年(nián)份）第XXXX號。
    消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業衛生許可證(zhèng)的生(shēng)產(chǎn)項目分為(wéi)消(xiāo)毒劑(jì)類(lèi)，消(xiāo)毒器(qì)械(xiè)類(lèi)，衛生用品(pǐn)類(lèi)。
    第(dì)二(èr)十三條　消毒(dú)產(chǎn)品生(shēng)產(chǎn)企(qǐ)業衛(wèi)生許可有(yǒu)效期為(wéi)四年。
    消毒產(chǎn)品(pǐn)生(shēng)產(chǎn)企業衛生許(xǔ)可有效期(qī)滿(mǎn)前(qián)三個月(yuè)，生產企(qǐ)業應當向(xiàng)原發(fā)證機關(guān)申請換發衛生(shēng)許可。經審(shěn)查(chá)符合要(yào)求的，換(huàn)發新(xīn)。新證延用原(yuán)衛生(shēng)許(xǔ)可(kě)證(zhèng)編(biān)號。
    第二十(shí)四條(tiáo)　消(xiāo)毒產品(pǐn)生(shēng)產企(qǐ)業(yè)遷(qiān)移廠址(zhǐ)或者另設(shè)分廠(chǎng)（車間(jiān)），應(yīng)當按(àn)本(běn)辦(bàn)法規定(dìng)向生(shēng)產場所(suǒ)所在地的(dí)省(shěng)級(jí)衛(wèi)生(shēng)計(jì)生(shēng)行(háng)政部門(mén)申請消(xiāo)毒(dú)產(chǎn)品生產(chǎn)企(qǐ)業(yè)衛生許(xǔ)可(kě)。
    產品(pǐn)包裝上(shàng)標(biāo)注(zhù)的廠址(zhǐ)，衛生許可號應(yīng)當是實際生(shēng)產(chǎn)地地(dì)址(zhǐ)和其衛生(shēng)許(xǔ)可(kě)號。
    第二(èr)十五條(tiáo)　取(qǔ)得(dé)衛生許可(kě)證的消(xiāo)毒(dú)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)變更(gēng)企業(yè)名稱(chēng)，法(fǎ)定代表人或(huò)者生產類別的，應當向(xiàng)原發證機關提出(chū)申(shēn)請(qǐng)，經審(shěn)查(chá)同意(yì)，換發(fā)新(xīn)。新證延(yán)用原(yuán)衛生(shēng)許(xǔ)可證編號。
    第(dì)二十六(liù)條(tiáo)　生產(chǎn)，進口利(lì)用新材料(liào)，新工藝技術和(hé)新殺菌(jūn)原理(lǐ)生產消毒劑和消毒器(qì)械(xiè)（以下(xià)簡(jiǎn)稱(chēng)新消(xiāo)毒產(chǎn)品）應當(dāng)按照本辦(bàn)法(fǎ)規定取得(dé)國(guó)家(jiā)衛生(shēng)計(jì)生(shēng)委頒發(fā)的衛生許可批件(jiàn)。
　　生產，進口(kǒu)新(xīn)消(xiāo)毒(dú)產品(pǐn)外的消(xiāo)毒(dú)劑，消毒(dú)器械和衛生(shēng)用(yòng)品中(zhōng)的(dí)抗(kàng)（抑(yì)）菌(jūn)製(zhì)劑(jì)，生產(chǎn)，進(jìn)口(kǒu)企(qǐ)業應當(dāng)按照(zhào)有關規定進行衛生安(ān)全(quán)評(píng)價，符(fú)合衛生標準和(hé)衛(wèi)生規(guī)範要求。產品(pǐn)上(shàng)市時要將(jiāng)衛(wèi)生(shēng)安全(quán)評(píng)價報(bào)告向省(shěng)級(jí)衛生計生行政部門備(bèi)案(àn)，備(bèi)案應當按照規定(dìng)要求提供(gōng)材(cái)料(liào)。
    第二十(shí)七(qī)條　生(shēng)產企業申請新消(xiāo)毒產品衛生(shēng)許可(kě)批件(jiàn)，在華(huá)責任單(dān)位(wèi)申請進口新(xīn)消(xiāo)毒(dú)產品(pǐn)衛生許可批件的，應(yīng)當按照(zhào)國家衛生(shēng)計(jì)生委新消毒產(chǎn)品衛生(shēng)行(háng)政(zhèng)許可(kě)管理(lǐ)規(guī)定(dìng)的(dí)要求(qiú)，向國家衛生(shēng)計生(shēng)委提出(chū)申(shēn)請(qǐng)。國(guó)家(jiā)衛(wèi)生計(jì)生委應(yīng)當按照有(yǒu)關法(fǎ)律法規和相關(guān)規定，作出是否批準的(dí)決定。 
    國(guó)家(jiā)衛生(shēng)計(jì)生委對批準(zhǔn)的(dí)新消毒(dú)產品，發(fā)給衛生(shēng)許(xǔ)可批(pī)件，批準文號格式為：衛消新(xīn)準字（年(nián)份）第(dì)XXXX號(hào)。不予批準(zhǔn)的(dí)，應當(dāng)說(shuō)明(míng)理由。
    第二十八條　新消毒(dú)產(chǎn)品(pǐn)衛生許(xǔ)可批件(jiàn)的有(yǒu)效(xiào)期為四年。
第(dì)二十九(jiǔ)條(tiáo)  國(guó)家衛(wèi)生計生委定期公(gōng)告取得衛生行政許(xǔ)可的(dí)新消毒產(chǎn)品(pǐn)批(pī)準內容(róng)。公(gōng)告(gào)發布之日起(qǐ)，列(liè)入公(gōng)告的(dí)同(tóng)類(lèi)產品不(bù)再(zài)按新(xīn)消毒(dú)產品(pǐn)進(jìn)行衛生(shēng)行政(zhèng)許可。
    第三(sān)十條　經(jīng)營者采(cǎi)購消毒(dú)產品時，應(yīng)當索取下(xià)列有(yǒu)效證：
    （一(yī)）生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證復印(yìn)件(jiàn)；
    （二）產(chǎn)品衛生安全(quán)評(píng)價報告或(huò)者新(xīn)消毒(dú)產品衛(wèi)生許(xǔ)可批(pī)件復(fù)印件。
    
    第三十(shí)一條(tiáo)　消毒產(chǎn)品的命(mìng)名(míng)，標簽(qiān)（含說明書）應(yīng)當符(fú)合國家衛生(shēng)計(jì)生(shēng)委的有關(guān)規定(dìng)。
    消毒產(chǎn)品的標簽(qiān)（含說(shuō)明書）和宣傳(chuán)內容(róng)必須真實，不得出現或(huò)暗示對(duì)疾(jí)病(bìng)的治療(liáo)效(xiào)果。
    第(dì)三十(shí)二(èr)條(tiáo)　禁(jīn)止生產經(jīng)營下列消毒(dú)產品：
（一）無生產企(qǐ)業衛(wèi)生(shēng)許可證或(huò)新(xīn)消(xiāo)毒產品衛(wèi)生許(xǔ)可批(pī)準(zhǔn)文(wén)件的；
（二）產(chǎn)品(pǐn)衛(wèi)生安(ān)全評價不合格(gé)或(huò)產品衛(wèi)生(shēng)質(zhì)量不符合(hé)要(yào)求的。
    第(dì)四(sì)章消毒(dú)服務機(jī)構
    第三(sān)十(shí)三(sān)條　消毒服務(wù)機構應當符(fú)合(hé)以下要(yào)求：
    （一）具備(bèi)符(fú)合國家(jiā)有(yǒu)關規範(fàn)，標準(zhǔn)和規定的消(xiāo)毒(dú)與(yǔ)滅菌(jūn)設備；
    （二(èr)）其消毒(dú)與滅菌工藝流程和(hé)工作環(huán)境(jìng)必須符合衛生要(yào)求(qiú)；
    （三）具(jù)有(yǒu)能對消(xiāo)毒與滅(miè)菌效果(guǒ)進行(háng)檢(jiǎn)測的(dí)人員和(hé)條件(jiàn)，建立自檢(jiǎn)製度(dù)；
    （四(sì)）用環氧乙(yǐ)烷和(hé)電(diàn)離輻(fú)射(shè)的(dí)方法進行消毒與(yǔ)滅菌(jūn)的，其(qí)安全與環境(jìng)保(bǎo)護(hù)等方麵的要(yào)求(qiú)按(àn)國(guó)家(jiā)有關規定執(zhí)行；
    第(dì)三(sān)十(shí)四條　消(xiāo)毒服務機構不得購(gòu)置和(hé)使用(yòng)不符合(hé)本辦法規定的(dí)消毒(dú)產品。
    第(dì)三十(shí)五(wǔ)條　消毒服(fú)務機(jī)構(gòu)應(yīng)當接受(shòu)當(dāng)地(dì)衛生(shēng)計生(shēng)行政部門(mén)的監督(dū)。
    第五章監(jiān)督(dū)
    第(dì)三(sān)十(shí)六條(tiáo)　縣(xiàn)級(jí)以上衛(wèi)生計生行政(zhèng)部門(mén)對消毒(dú)工作行(háng)使(shǐ)下列(liè)監(jiān)督管(guǎn)理(lǐ)職權：
    （一）對有關(guān)機構，場所(suǒ)和物(wù)品(pǐn)的消毒工(gōng)作(zuò)進行監(jiān)督檢查；
    （二）對消毒產(chǎn)品生(shēng)產企業(yè)執行《消毒產(chǎn)品(pǐn)生產企業衛(wèi)生(shēng)規(guī)範》情(qíng)況(kuàng)進行(háng)監督(dū)檢查(chá)；
    （三）對消毒(dú)產(chǎn)品的(dí)衛(wèi)生質(zhì)量(liáng)進(jìn)行監督(dū)檢(jiǎn)查；
    （四(sì)）對(duì)消毒(dú)服(fú)務機(jī)構的消(xiāo)毒(dú)服務(wù)質量(liáng)進(jìn)行監督檢查；
    （五）對(duì)違(wéi)反(fǎn)本辦法的行(háng)為采取行政控製(zhì)措(cuò)施；
    （六(liù)）對(duì)違反本(běn)辦(bàn)法的行為(wéi)給予行(háng)政處(chǔ)罰。
    第三十(shí)七條(tiáo)　有下列情形之(zhī)一(yī)的(dí)，國家衛生(shēng)計生委(wěi)可以對(duì)已獲(huò)得(dé)衛生許(xǔ)可(kě)批件的新消(xiāo)毒產品(pǐn)進行重(zhòng)新審查(chá)：
（一）產品原(yuán)料，殺(shā)菌原理(lǐ)和(hé)生(shēng)產工(gōng)藝受(shòu)到質(zhì)疑(yí)的；
（二）產(chǎn)品安全(quán)性(xìng)，消(xiāo)毒(dú)效(xiào)果(guǒ)受(shòu)到質疑的(dí)。
    第三十(shí)八條　新消(xiāo)毒產品(pǐn)衛(wèi)生(shēng)許可批件的(dí)持有者應(yīng)當(dāng)在接到國家衛生(shēng)計生(shēng)委重(zhòng)新審(shěn)查通知(zhī)之(zhī)日起(qǐ)30日(rì)內，按照(zhào)通知的(dí)有關要求(qiú)提交材料(liào)。超過(guò)期(qī)限(xiàn)未提交有(yǒu)關材料的(dí)，視為放棄(qì)重(zhòng)新審查，國家衛生計生委(wěi)可(kě)以(yǐ)注(zhù)銷(xiāo)產品(pǐn)衛生(shēng)許可批。
    第(dì)三(sān)十九條(tiáo)　國家衛(wèi)生(shēng)計生委自(zì)收到重新審查(chá)所需(xū)的(dí)全(quán)部(bù)材料之(zhī)日起30日(rì)內，應當作出(chū)重(zhòng)新(xīn)審(shěn)查決定。有(yǒu)下列(liè)情形(xíng)之(zhī)一(yī)的(dí)，注(zhù)銷(xiāo)產(chǎn)品(pǐn)衛生(shēng)許可(kě)批(pī)：
（一(yī)）產品(pǐn)原(yuán)料(liào)，殺(shā)菌原理(lǐ)和生(shēng)產(chǎn)工(gōng)藝(yì)不符(fú)合利(lì)用新(xīn)材料，新工藝(yì)技術和新殺菌(jūn)原(yuán)理(lǐ)生產(chǎn)消毒劑和消(xiāo)毒器械的(dí)判(pàn)定依(yī)據的(dí)；
（二(èr)）產品(pǐn)安全性，消(xiāo)毒(dú)效果(guǒ)達不到要(yào)求的(dí)。
    第四十條(tiáo)　消(xiāo)毒產品檢(jiǎn)驗機(jī)構應當(dāng)經省級(jí)以(yǐ)上衛生計(jì)生行(háng)政部門認(rèn)定。未經認(rèn)定的，不(bù)得(dé)從事(shì)消毒產(chǎn)品檢驗工作(zuò)。
    消(xiāo)毒產(chǎn)品檢(jiǎn)驗(yàn)機構出具的(dí)檢(jiǎn)驗和評價報告(gào)，應當客(kè)觀(guān)，真(zhēn)實(shí)，符合有關(guān)規(guī)範(fàn)，標(biāo)準和規(guī)定。
    消(xiāo)毒產品(pǐn)檢驗(yàn)機(jī)構出(chū)具(jù)的(dí)檢驗報(bào)告(gào)，在(zài)全國(guó)範圍內(nèi)有(yǒu)效(xiào)。
    第四(sì)十一(yī)條　對(duì)出具(jù)虛假檢驗報告或(huò)者疏於管理(lǐ)難(nán)以保證檢驗(yàn)質(zhì)量(liáng)的消毒產品(pǐn)檢驗(yàn)機構，由(yóu)省級以(yǐ)上衛生計生行(háng)政(zhèng)部(bù)門(mén)責(zé)令改正(zhèng)，並(bìng)予以(yǐ)通(tōng)報批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，取消認定資格(gé)。被取消(xiāo)認定(dìng)資格(gé)的(dí)檢驗機(jī)構二(èr)年(nián)內不得重新申請(qǐng)認定(dìng)。
    第(dì)六(liù)章罰(fá)則
    第四(sì)十二條　醫療衛(wèi)生(shēng)機構(gòu)違(wéi)反本辦法第(dì)四，五，六，七，八，九(jiǔ)條規(guī)定的，由縣級(jí)以(yǐ)上(shàng)地方衛生計生行(háng)政部(bù)門責令限期改正(zhèng)，可以(yǐ)處5000元以下罰(fá)款(kuǎn)；造成感染性(xìng)疾病(bìng)暴發的(dí)，可(kě)以處5000元以上(shàng)20000元以(yǐ)下罰款(kuǎn)。
    第四(sì)十三條(tiáo)　加(jiā)工，出售，運輸被傳染(rǎn)病(bìng)病原(yuán)體汙染或(huò)者來自(zì)疫(yì)區可能(néng)被傳染(rǎn)病病原體汙(wū)染(rǎn)的(dí)皮毛，未(wèi)按國(guó)家(jiā)有關規(guī)定進(jìn)行(háng)消毒(dú)處(chǔ)理的(dí)，應(yīng)當按照(zhào)《傳染病(bìng)防(fáng)治法實(shí)施辦法(fǎ)》第六十(shí)八條(tiáo)的有(yǒu)關規定(dìng)給予(yú)處罰。
    第四十(shí)四條　消毒(dú)產品生(shēng)產(chǎn)經營單位(wèi)違(wéi)反本(běn)辦法(fǎ)第三十一條，第(dì)三十二條規定的，由(yóu)縣(xiàn)級(jí)以上(shàng)地方(fāng)衛(wèi)生計(jì)生行政(zhèng)部(bù)門(mén)責令其限期改正(zhèng)，可(kě)以(yǐ)處5000元(yuán)以(yǐ)下罰款(kuǎn)；造成(chéng)感染性疾(jí)病暴發的(dí)，可以處(chǔ)5000元以上(shàng)20000元以下(xià)的罰款。
    第四(sì)十(shí)五(wǔ)條　消毒(dú)服務機構(gòu)違(wéi)反(fǎn)本辦法規定(dìng)，有下列情形(xíng)之一的，由(yóu)縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生(shēng)行政(zhèng)部門(mén)責令(líng)其限期(qī)改(gǎi)正，可(kě)以(yǐ)處5000元(yuán)以下的(dí)罰款；造成感染性疾病(bìng)發生的，可以(yǐ)處5000元以(yǐ)上20000元以(yǐ)下的罰款(kuǎn)：
    （一(yī)）消(xiāo)毒後的物(wù)品(pǐn)未(wèi)達到(dào)衛生標準和要求的；
    第七(qī)章(zhāng)附則
    第四(sì)十六條　本辦(bàn)法下列(liè)用語的含義：
    感染性(xìng)疾病(bìng)：由微(wēi)生物(wù)引起(qǐ)的疾(jí)病。
    消(xiāo)毒產品：包(bāo)括消毒劑，消毒器械(xiè)（含(hán)生物指(zhǐ)示物(wù)，化(huà)學指示(shì)物和（滅(miè)菌(jūn)物(wù)品包裝物(wù)），衛生(shēng)用(yòng)品(pǐn)和一次(cì)性使(shǐ)用醫療用(yòng)品(pǐn)。
    消(xiāo)毒服(fú)務機(jī)構：指為社會提(tí)供可(kě)能(néng)被汙染的物品及(jí)場(cháng)所，衛生(shēng)用品和一(yī)次性使用醫(yī)療用品(pǐn)等進行消毒與(yǔ)滅菌(jūn)服(fú)務的單位(wèi)。
    醫(yī)療(liáo)衛生機(jī)構：指醫療(liáo)保健(jiàn)，疾病控(kòng)製(zhì)，采(cǎi)供(gōng)血機(jī)構及與(yǔ)上述機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)活(huó)動相(xiāng)同(tóng)的單位。
    第四十(shí)七條(tiáo) 本辦(bàn)法(fǎ)由國家衛生計(jì)生委負責解釋(shì)。

    第(dì)四十(shí)八條 本辦(bàn)法自(zì)2002年(nián)7月1日起(qǐ)施行(háng)。1992年8月31日國家衛生(shēng)計生委發布的《消(xiāo)毒管理(lǐ)辦(bàn)法(fǎ)》同時廢(fèi)止。

中華人(rén)民共和國國家(jiā)衛生和(hé)計劃生(shēng)育委(wěi)員會令　第(dì)8號

　　《國家衛(wèi)生計生委關於(yú)修(xiū)改<外(wài)國醫師(shī)來華短期行醫(yī)暫行管理(lǐ)辦法>等8件(jiàn)部門(mén)規章(zhāng)的(dí)決定》已於2015年(nián)12月(yuè)31日(rì)經國家衛(wèi)生計生委(wěi)委(wěi)主(zhǔ)任會(huì)議(yì)討(tǎo)論(lùn)通(tōng)過，現予公(gōng)布(bù)，自(zì)公布之日起施行(háng)。

                                                                                                                                                                                      主(zhǔ)　任　李　斌
                                                                                                                                                                                      2016年(nián)1月19日