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    您(nín)當前(qián)的(dí)位置(zhì)：首(shǒu)頁(yè) > 技術文(wén)章(zhāng) > 亞慢(màn)性(xìng)經(jīng)口毒性(xìng)試(shì)驗-第(dì)三方檢測機構(gòu)

    亞(yà)慢性(xìng)經(jīng)口毒性試(shì)驗(yàn)-第三方檢測機構

    發布(bù)時間： 2024-07-03　　點擊次數： 2652次(cì)
    　　亞慢性(xìng)經口毒性(xìng)是指(zhǐ)在實驗(yàn)動(dòng)物部分生存期(qī)內，每(měi)日反復(fù)經(jīng)口接(jiē)觸(chù)受試(shì)物(wù)後(hòu)所(suǒ)引(yǐn)起(qǐ)的不(bù)良(liáng)反(fǎn)應(yīng)。亞(yà)慢(màn)性(xìng)經(jīng)口毒(dú)性試驗(yàn)是一種毒理(lǐ)學研究方法，用(yòng)於(yú)評(píng)估(gū)化學(xué)物質，藥物(wù)，食品添加(jiā)劑，化妝品(pǐn)成分等物質在短期(qī)內(nèi)(通(tōng)常(cháng)為幾(jī)周到幾(jī)個月(yuè))通(tōng)過口服途(tú)徑(jìng)連(lián)續(xù)暴(bào)露(lòu)後對(duì)實(shí)驗動(dòng)物(wù)產生的(dí)健(jiàn)康(kāng)影(yǐng)響。通(tōng)過亞(yà)慢(màn)性經口毒性(xìng)試(shì)驗(yàn)，可(kě)以確定(dìng)受(shòu)試物(wù)質在(zài)重(zhòng)復(fù)攝(shè)入(rù)後的潛(qián)在(zài)毒(dú)性效應，包(bāo)括(kuò)對生理(lǐ)，生化，病理(lǐ)和(hé)功能(néng)等方麵(miàn)的影(yǐng)響。
     
    　　亞慢性(xìng)經口(kǒu)毒性(xìng)試驗(yàn)目的(dí)
     
    　　在估計(jì)和(hé)評價化(huà)妝品原料的毒性時，獲得受試(shì)物急(jí)性毒(dú)性資料(liào)後，還需(xū)進(jìn)行(háng)亞(yà)慢(màn)性經口(kǒu)毒性試(shì)驗(yàn)。通過該試(shì)驗(yàn)不僅(jǐn)可獲得(dé)一(yī)定時(shí)期內反(fǎn)復接(jiē)觸受試(shì)物後引起的(dí)健(jiàn)康(kāng)效應，受試物作用靶(bǎ)器官和受試物體內蓄(xù)積(jī)能力(lì)資(zī)料(liào)，並可(kě)估(gū)計接觸的(dí)無有(yǒu)害(hài)作用(yòng)水平，後者可用於(yú)選擇和確(què)定慢性試驗的接觸(chù)水(shuǐ)平和(hé)初(chū)步計(jì)算人群接觸的安(ān)全(quán)性(xìng)水平。
     
    　　亞慢性經口(kǒu)毒性(xìng)試(shì)驗(yàn)能夠(gòu)提(tí)供(gōng)受試(shì)物(wù)在經口(kǒu)反復(fù)接觸(chù)時的(dí)毒性(xìng)作用(yòng)資料(liào)。其(qí)試驗(yàn)結(jié)果可在很(hěn)有限的程度(dù)上外推(tuī)到人(rén)，但它可為確定(dìng)人(rén)群暴露(lòu)的(dí)無(wú)有害作(zuò)用水平(píng)和(hé)允許(xǔ)暴露水平提(tí)供有用(yòng)的(dí)信(xìn)息。
     
    　　亞慢性(xìng)經口毒性試驗(yàn)應(yīng)用範圍
     
    　　食(shí)品添加劑：用(yòng)於(yú)食(shí)品加工中的(dí)物質(zhì)，需(xū)要確(què)保(bǎo)它們在(zài)規定的攝(shè)入(rù)量(liáng)下不會(huì)產生有(yǒu)害影響(xiǎng) 。
     
    　　化(huà)妝品原(yuán)料(liào)：特別(bié)是那(nà)些可能(néng)通過口腔攝入的(dí)成分(fēn)，以(yǐ)預防(fáng)任何不(bù)良影(yǐng)響(xiǎng) 。
     
    　　藥品：在藥品研(yán)發過程中(zhōng)，需(xū)要(yào)評估(gū)藥物成分(fēn)在長(cháng)期(qī)服用(yòng)後(hòu)的潛(qián)在毒性(xìng) 。
     
    　　工業(yè)化學品：在工業生(shēng)產(chǎn)和使(shǐ)用(yòng)過(guò)程中可能通(tōng)過口(kǒu)腔(qiāng)途徑進(jìn)入(rù)人體(tǐ)的化(huà)學品 。
     
    　　農藥：用(yòng)於評估農(nóng)藥成分在長期暴(bào)露的(dí)潛(qián)在毒性 。
     
    　　環境汙染(rǎn)物(wù)：需(xū)要評估(gū)對環境(jìng)和(hé)生(shēng)態係(xì)統可(kě)能造成(chéng)的長期(qī)影響(xiǎng) 。
     
    　　新材料(liào)：新(xīn)研發的材料(liào)，尤其(qí)是那些可能(néng)用於(yú)食品(pǐn)接(jiē)觸(chù)或(huò)口(kǒu)腔(qiāng)護理產品(pǐn)的材料 。
     
    　　獸(shòu)藥：用於(yú)評(píng)估獸藥(yào)成分在長期服用(yòng)對動(dòng)物(wù)健(jiàn)康的潛(qián)在影(yǐng)響(xiǎng)
     
    　　亞(yà)慢(màn)性經口毒性試(shì)驗試(shì)驗方(fāng)法
     
    　　根(gēn)據GB/T 21763-2008 《化學品 齧齒類動物亞(yà)慢性經口毒(dú)性試(shì)驗(yàn)方(fāng)法》：
     
    　　以(yǐ)不(bù)同劑量(liáng)受試物(wù)每(měi)日(rì)經口給予各(gè)組實(shí)驗(yàn)動物，連續(xù)染(rǎn)毒 90d，每組(zǔ)采(cǎi)用(yòng)一個染毒劑(jì)量。染毒期(qī)間每(měi)日觀察(chá)動物(wù)的毒(dú)性反(fǎn)應(yīng)。在(zài)染毒期(qī)間死(sǐ)亡(wáng)的動(dòng)物要(yào)進行(háng)屍(shī)檢。染(rǎn)毒(dú)結(jié)束後所(suǒ)有(yǒu)存活的動(dòng)物(wù)均要處死(sǐ)，並進(jìn)行屍檢(jiǎn)以及適當的(dí)病理(lǐ)組織學檢(jiǎn)查。
     
    　　亞慢性(xìng)經口毒(dú)性試驗試(shì)驗(yàn)報(bào)告
     
    　　試(shì)驗報(bào)告(gào)應包括如下內(nèi)容：
     
    　　(1)受(shòu)試物名(míng)稱，理化性狀(zhuàng)，配製(zhì)方法(fǎ)，所(suǒ)用濃度(dù)
     
    　　(2)實驗動(dòng)物(wù)的種屬(shǔ)，品係和來源(yuán)(注明合(hé)格(gé)證號(hào)和(hé)動物(wù)級別)
     
    　　(3)實驗(yàn)動物飼養(yǎng)環(huán)境(jìng)，包括飼(sì)料(liào)來(lái)源，室(shì)溫，相(xiāng)對濕度，單(dān)籠(lóng)飼養或群(qún)飼，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物(wù)
     
    　　房(fáng)合格證號(hào)
     
    　　(4)試驗(yàn)方法
     
    　　(5)按(àn)性別(bié)和劑(jì)量(liáng)的毒性(xìng)反(fǎn)應(yīng)數據
     
    　　(6)在試(shì)驗(yàn)期(qī)間動物(wù)死亡(wáng)的時間或動物(wù)在(zài)染毒結束時(shí)是否存活
     
    　　(7)毒性作(zuò)用或其它作(zuò)用
     
    　　(8)觀(guān)察到(dào)的每個(gè)異常(cháng)症狀的(dí)時(shí)間(jiān)及(jí)其(qí)轉歸情況(kuàng)
     
    　　(9)食物攝(shè)入量和(hé)動物體重(zhòng)資料
     
    　　(10)眼(yǎn)科檢(jiǎn)查結果(guǒ)
     
    　　(11)血液(yè)學(xué)檢(jiǎn)查結果
     
    　　(12) 臨床(chuáng)生(shēng)化檢(jiǎn)查(chá)結果
     
    　　(13) 屍(shī)檢(jiǎn)所(suǒ)見
     
    　　(14) 病理組(zǔ)織(zhī)學檢查(chá)所見的詳細描述(shù)
     
    　　(15) 對結(jié)果進行處理(lǐ)的(dí)統計學方法
     
    　　(16) 結(jié)論
     
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