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    GMP車間(jiān)潔(jié)淨度檢測-第(dì)三(sān)方(fāng)檢(jiǎn)測(cè)機構(gòu)

    發(fā)布時(shí)間： 2024-06-28　　點擊次數： 3326次(cì)
    　　藥(yào)品生產質(zhì)量管(guǎn)理規範(GMP)是適用(yòng)於(yú)製藥，食品等行業(yè)的強(qiáng)製性(xìng)標(biāo)準，GMP要(yào)求(qiú)靜態測試，動態(tài)監控。
     
    　　潔(jié)淨(jìng)室(shì)是空氣懸(xuán)浮粒子濃度(dù)受(shòu)控(kòng)的房間(jiān)。為更好地規(guī)範(fàn)製(zhì)藥企(qǐ)業(yè)潔(jié)淨室的(dí)質(zhì)量(liáng)管理，強化企(qǐ)業(yè)對(duì)潔淨室(shì)潔淨度的認識，GB 50457-2019《醫藥(yào)工業(yè)潔淨廠房設(shè)計(jì)標準》中對(duì)於(yú)懸浮粒子，浮遊(yóu)菌(jūn)，沉(chén)降菌，溫度(dù)，相對(duì)濕度，換(huàn)氣次數，壓(yā)差等(děng)等均(jūn)做出限定，以(yǐ)此(cǐ)來規範GMP醫藥潔(jié)淨(jìng)廠房。
     
    　　中科檢(jiǎn)測是(shì)國科控股旗下獨立第三方檢測機構，具(jù)備(bèi)潔淨度檢測的(dí)CMA&CNAS資(zī)質，開展GMP車間潔淨(jìng)度(dù)檢(jiǎn)測(cè)，檢測(cè)報告(gào)可用於GMP車(chē)間(jiān)驗(yàn)收(shōu)或者GMP認證(zhèng)年(nián)度監測，檢測報(bào)告衛監認可。
     
    　　GMP車(chē)間潔淨度檢測項目
     
    　　醫(yī)藥(yào)潔淨(jìng)室(shì)：懸浮(fú)粒子(zǐ)，溫(wēn)度(dù)，相對(duì)濕度，靜(jìng)壓差，沉(chén)降菌(jūn)，浮(fú)遊菌(jūn)，換氣(qì)次數(shù)/風量，照度(dù)，噪聲；
     
    　　GMP車(chē)間潔(jié)淨度(dù)檢測標準(zhǔn)
     
    　　GB 50591-2010 《潔淨(jìng)室施工及驗收規(guī)範》
     
    　　GB/T 16292-2010《醫藥工業(yè)潔淨(jìng)室(shì)(區)懸浮粒(lì)子的(dí)測試(shì)方法(fǎ)》
     
    　　GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工(gōng)業(yè)潔(jié)淨室(區)浮(fú)遊菌的(dí)測試方法》
     
    　　GB/T 16294-2010《醫(yī)藥(yào)工(gōng)業(yè)潔(jié)淨室(區)沉降菌(jūn)的測試方法》
     
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